ПИКОСЕН® МИКРА

Состав

Действующее вещество: 1 г геля содержит натрия докузат 12 мг

Вспомогательные вещества: глицерин, натрия карбоксиметилцеллюлоза, вода очищенная.

Лекарственная форма

Гель ректальный.

Основные физико-химические свойства: бесцветная опалесцирующая жидкость с консистенцией жидкого геля.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные средства. Клизмы.

Код АТХ A06A G10.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Средство способствует смягчению и облегчению продвижения каловых масс, стимулирует рефлекс дефекации.

Натрия докузат способствует задержке воды в фекальных массах, в свою очередь увеличивает их объем. Время наступления эффекта - 5-20 минут после введения.

ПИКОСЕН^® МИКРА действует локально в прямой кишке.

Фармакокинетика

Минимальное поглощение не может быть исключено даже при ректальном применении.

Показания

Симптоматическое лечение периодических запоров, когда необходимо применение клизмы. Подготовка к эндоскопического исследования прямой кишки.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Кишечная непроходимость, геморрой, анальные трещины, анальная кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, боль в животе, тошнота, рвота, язвенный колит.

Особые меры безопасности

Как и другие слабительные средства, ПИКОСЕН^® МИКРА не следует применять постоянно. Длительное применение может вызвать атонии кишечника и гипокалиемии. При длительном применении существует риск развития привыкания с необходимостью в регулярном применении слабительного средства и увеличении его дозы. А в случае прекращения применения лекарственного средства возможно развитие запора. Медикаментозное лечение запора должно быть всего лишь дополнением к гигиеническому и диетического лечения:

- обогащение рациона питания растительными волокнами и напитками;

- советы по физической активности и повторное обучение дефекации.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Необходимо осторожно применять с лекарственными средствами, вызывающими гипокалиемию, которая способствует появлению нарушений сердечного ритма (в частности пируэтной желудочковой тахикардии) и увеличению токсичности некоторых лекарств, например дигоксина. Лекарственные средства, которые вызывают гипокалиемию: гипокалиемический диуретики, отдельно или в комбинации, стимулирующие слабительные средства, глюкокортикоиды, тетракозактид и амфотерицин В ().

ПИКОСЕН^® МИКРА может усиливать абсорбцию других лекарственных средств. Натрия докузат может усиливать гепатотоксичность других препаратов.

Особенности применения

Не рекомендуется длительное применение (в случае неэффективности 1-2 разового применения необходимо пересмотреть тактику лечения).

Применение лекарственного средства недопустимо при язвенном колите.

Лекарственное средство содержит глицерин, который может оказать мягкую слабительное действие.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Беременность.

Нет адекватных данных по применению клизм с докузат или перорального применения докузат беременным. Исследования на животных приема докузат недостаточны по влиянию на беременность и эмбриональное развитие плода.

Потенциальный риск для человека неизвестен. Поскольку минимальная системная адсорбция не может быть исключена при ректальном введении, ПИКОСЕН^® МИКРА можно применять в период беременности, только если польза превышает риски.

Кормления грудью.

Неизвестно, выводится докузат в грудное молоко. Исследования на животных выведение докузат и его метаболитов в грудное молоко при систематическом применении. Решение о продлении / отмены кормления грудью или продолжение / отмены лечения ПИКОСЕН^® МИКРА должно быть принято с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения лекарственным средством ПИКОСЕН^® МИКРА для женщины.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Неизвестна.

Способ применения и дозы

Применять ректально.

Гель вводить в прямую кишку с помощью тубы-канюли (микроклизмы). Снять защитный колпачок. Ввести заостренную часть тубы-канюли в прямую кишку и выдавить содержимое всей тубы. Вынуть тубу-канюлю, не ослабляя сжатия.

В случае необходимости каплю геля можно использовать для смазки канюли.

Симптоматическое лечение запоров: 1 туба-канюля в сутки.

Подготовка к эндоскопического обследования прямой кишки 1 туба-канюля за 5-20 минут до запланированного времени стул.

Дети.

Не применять лекарственное средство детям до 18 лет.

Передозировка

Может привести к усилению побочных эффектов.

Побочные реакции

Частота побочных реакций определена по следующей классификации: очень часто (³ 1/10), часто (³ 1/100 до), нечасто (³ 1/1000 до), редко (³ 1/10000 до), очень редко (˂ 1 / 10000), частота неизвестна (невозможно определить на основе имеющихся данных).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - проктит; частота неизвестна - при длительном лечении: ощущение жжения в области ануса, ректальный боль, ректальное кровотечение.

Присутствие глицерина может привести к нарушению пищеварения и диарее.

Со стороны пищеварительной системы: случаи гепатотоксичности были обнаружены при пероральном применении натрия докузат, особенно у пациентов, одновременно принимающих другие слабительные средства.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна - крапивница.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 г в тубе-канюли; по 6 туб-канюль в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО «ГКП« Фармацевтическая фабрика ».

Адрес

Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королева, д. 4

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины