ПЕЛОРСИН®

Состав

Действующее вещество: экстракт сухой из корней пеларгонии очитковой (Pelargonium sidoides) высушенный;

100 г сиропа (93,809 мл) содержат экстракт сухой из корней пеларгонии очитковой (Pelargonium sidoides) (4 – 25 : 1), экстрагент: этанол 11 % (м/м) – 0,2506 г;

Вспомогательные вещества: ксилит; глицерин 85 %; кислота лимонная, моногидрат; калия сорбат; ксантановая камедь; вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства: вязкая жидкость от красно-коричневого до светло-коричневого цвета, с легкой опалесценцией.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лекарственное средство содержит экстракт из корней Pelargonium sidoides, который стимулирует неспецифические защитные механизмы организма, проявляет антимикробные эффекты и умеренные прямые антибактериальные и антивирусные свойства, а также цитопротекторные свойства.

Фармакокинетика

Лекарственное средство - комплексная смесь многих компонентов, которая в целом рассматривается как активное вещество. Данных о фармакокинетике препарата пока еще нет.

Показания

Острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства, повышенная склонность к кровотечениям или прием лекарственных средств, замедляющих процесс свертывания крови. Тяжелые заболевания печени и почек (в связи с отсутствием достаточного опыта применения этого лекарственного средства в подобных случаях).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

На сегодняшний день данных о взаимодействии с другими средствами нет.

Из-за возможного действия лекарственного средства Пелорсин на параметры свертывания крови не исключено, что при одновременном применении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов, как варфарин. При проведении плацебо контролированного двойного слепого клинического исследования с участием здоровых добровольцев не было выявлено никаких взаимодействий лекарственного средства Пелорсин с пенициллином.

Особенности применения

Если симптомы не исчезли в течение недели, повышенная температура тела сохраняется несколько дней или наблюдаются нарушение функции печени разного происхождения, одышка и кровянистая мокрота, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Сообщалось о случаях гепатотоксичности и гепатита связанные с приемом лекарственного средства. В случае проявление признаков гепатотоксичности следует немедленно прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. Если симптомы ухудшаются при использовании лекарственного средства, следует обратиться к квалифицированному врачу.

Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг/дозу.

Применение в период беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием достаточного опыта применения лекарственного средства Пелорсин его не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью. Нет данных о влиянии лекарственного средства Пелорсин на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Нет никаких исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет - по 7,5 мл сиропа 3 раза в день.

Детям от 6 до 12 лет - по 5 мл сиропа 3 раза в день.

Детям от 1 до 5 лет - по 2,5 мл сиропа 3 раза в день.

Способ применения и дозы

Сироп следует принимать внутрь 3 раза в день утром, в обед и вечером.

Длительность лечения

После исчезновения симптомов рекомендуется продолжить лечение в течение нескольких дней для профилактики рецидива.

Длительность лечения не должна превышать 3 недели.

Если симптомы сохраняются более 1 недели во время использования лекарственного средства рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Дети.

Пелорсин не рекомендован для применения детям до 1 года из-за недостаточности данных о его безопасности и эффективности в данной группе пациентов.

Передозировка

На сегодняшний день сообщений о случаях передозировки не поступало.

Возможно усиление побочных реакций.

Побочные реакции

Побочные реакции, о которых сообщалось при применении лекарственного средства, приведенные ниже по системам и классам органов и по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до

Желудочно-кишечные расстройства:

Нечасто:Расстройства желудочно-кишечного тракта (боли в животе, изжога, тошнота, диарея);

Редко:Слабое кровотечение десен.

Со стороны дыхательной системы:

Редко:Слабые носовые кровотечения.

Расстройства со стороны кожи и подкожных тканей/расстройства иммунной системы:

Редко:Реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, зуд);

Очень редко: тяжелые аллергические реакции (отек лица, одышка, снижение артериального давления).

Со стороны гепатобилиарной системы:

Очень редко: нарушение функции печени различного происхождения, в том числе повышение печеночных ферментов. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не была продемонстрирована.

В случае выявления каких-либо побочных реакций необходимо прекратить применение лекарственного средства, и обратиться за консультацией к врачу.

Срок годности

2 года.

Срок годности после раскрытия флакона 6 месяцев.

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл во флаконе. По 1 флакону с дозирующим стаканом в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО «Фармак».

Адрес

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины