Международное непатентованное наименование | Coagulation factor VIII |
АТС-код | B02BD02 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
порошок для раствора для инъекций, по 1500 МЕ во флаконе № 1 в комплекте с растворителем (0,9 % раствор натрия хлорида) по 4 мл в предварительно наполненном шприце № 1, штоком поршня и переходником для флакона в картонной коробке |
Условия отпуска |
по рецепту |
Состав |
1 флакон с порошком содержит 1500 МЕ туроктокога альфа (человеческий фактор коагуляции VIII (рДНК)) |
Фармакологическая группа | Факторы коагуляции крови. |
Заявитель |
А/Т Ново Нордіск Дания |
Производитель 1 |
А/Т Ново Нордіск (приготування, розлив у первинне пакування, ліофілізація та перевірка готового лікарського засобу, контроль якості (мікробіологічні випробування) готового лікарського засобу, маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу, додавання шкали до шприца для введення, контроль якості готового лікарського засобу, відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу) Дания |
Производитель 2 |
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво розчинника (приготування, розлив, перевірка, комплектація, маркування та пакування нерозфасованого продукту)) Германия |
Регистрационный номер | UA/16971/01/01 |
Дата начала действия | 04.10.2018 |
Дата окончания срока действия | 01.04.2025 |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Да |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 30 месяцев |
Лекарственная форма | порошок для раствора для инъекций |