НИФУРОКСАЗИД

Состав

Действующее вещество: нифуроксазид;

1 капсула содержит нифуроксазида 200 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, сахароза, магния стеарат

Капсула желатиновая желатин; титана диоксид (Е171), красный оксид железа (Е172), тартразин (Е102.)

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с желтым корпусом и красно-коричневой крышкой. Содержимое капсул - порошок ярко желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Нифуроксазид. Код АТХ A07A X03.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Нифуроксазид является противомикробным препаратом, производным веществом нитрофурана. Механизм действия полностью не выяснен. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида, возможно, обусловлены наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма приводит уникальность нифуроксазида сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку отсутствует системное действие этого антидиарейного препарата. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Escherichia сoli, Salmonellae, Shigellae.

Фармакокинетика

Нифуроксазид после перорального применения практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадают в органы и ткани, 99% примененного препарата остается в кишечнике. Метаболизм нифуроксазида происходит в кишечнике, около 20% принятого количества выводится в неизмененном виде. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения зависит от количества принятого лекарственного средства и от моторики желудочно-кишечного тракта. В целом вывод нифуроксазида медленное, он остается в желудочно-кишечном тракте в течение длительного времени.

В терапевтических дозах нифуроксазид практически не подавляет нормальную микрофлору кишечника, не вызывает появление устойчивых микробных форм, а также развитие перекрестной устойчивости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.

Показания

Острая диарея инфекционной этиологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нифуроксазида, других производных 5-нитрофурана или других компонентов препарата.

Возраст до 6 лет. Для лечения детей в возрасте до 6 лет назначать нифуроксазид в виде суспензии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Нифуроксазид можно применять в комбинации с препаратами, которые обычно используются для лечения диареи: растворы для регидратации, антибиотики, препараты, спазмолитики и болеутоляющие препараты.

Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, препаратами, которые могут вызвать антабусный реакции, и препаратами, угнетающими центральную нервную систему.

Особенности применения

Лечение Нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. Если диарея не прекращается после 3 суток лечения, необходимо пересмотреть дозировку и принять решение о регидратацию. При необходимости применять сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста и состояния пациента и интенсивности диареи.

В случае назначения пероральной или внутривенной регидратации необходимо следовать инструкциям по разведению и применению предназначенных для этого растворов. Если нет необходимости такой регидратации, нужно обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, содержащих соль и сахар (из расчета средней суточной потребности в 2 литрах воды).

Следует учитывать рекомендации по диетическому режиму во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков. Следует отдать предпочтение рису. Решение о применении молочных продуктов принимают в зависимости от конкретного случая.

Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, указывающие на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), нифуроксазид нужно назначать вместе с антибактериальными препаратами, применять для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в системный кровоток. Препарат не назначать в качестве монотерапии при кишечных инфекциях, осложненных септицемией.

Нифуроксазид содержит сахарозу, что следует учитывать при назначении больным сахарным диабетом. Не рекомендуется назначать пациентам с наследственными нарушениями толерантности к сахарозы, фруктозы.

Желатиновая капсула содержит краситель тартразин (Е 102), который может вызвать аллергические реакции.

В ходе лечения употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамподибнои реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, чувством жара на лице и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Нет достаточных данных о возможных тератогенные и фетотоксические эффекты при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому, в качестве меры пресечения, применение нифуроксазида в период беременности не рекомендуется.

Лекарственное средство можно применять женщинам в период кормления грудью, если лечение краткосрочное.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослые и дети старше 15 лет: по 200 мг (по 1 капсуле 200 мг) 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза нифуроксазида - 800 мг.

Дети в возрасте от 6 лет: по 1 капсуле по 200 мг 3-4 раза в сутки. Суточная доза нифуроксазида - 600-800 мг.

Продолжительность лечения Нифуроксазидом 200 мг - не более 3 суток.

Дети.

Для лечения детей в возрасте до 6 лет назначать Нифуроксазид суспензию.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая зуд, кожные высыпания, крапивницу, отек Квинке, анафилактический шок. Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата. В дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможно возникновение временного боли в животе, тошнота, рвота, усиление диареи.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «ГКП« Фармацевтическая фабрика ».

Адрес

Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королева, д. 4.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины