КРОМОФАРМ®

Состав

Действующее вещество: cromoglicic acid;

1 мл натрия кромогликата в пересчете на 100% сухое вещество 20 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, трилон Б; полисорбат 80 натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия фосфат, додекагидрат; вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и антиаллергические средства. Код АТХ S01G X01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Действующее вещество глазных капель Кромофарм^® - натрия кромогликат - стабилизирует мембраны тучных клеток после того, как они подвергались воздействию антигенов, и таким образом предотвращает дегрануляции и высвобождению различных воспалительных медиаторов.

Кроме того, натрия кромогликат блокирует кальциевые каналы, связанные с IgE-рецепторами, и таким образом блокирует проникновение кальция в тучные клетки, в результате чего предотвращает их дегрануляции. Этот механизм действия одинаков для всех слизистых оболочек (бронхов, носа, глаз и кишечника).

Фармакокинетика

Натрия кромогликат плохо растворим в липидах, поэтому не способен проникать сквозь большинство биологических мембран, например через гематоэнцефалический барьер. Для достижения оптимального терапевтического эффекта не обязательно поддержания определенных уровней действующего вещества в крови. Терапевтический эффект натрия кромогликата после местного применения зависит только от его концентрации в целевом органе.

Метаболизм натрия кромогликата еще не изучен. Натрия кромогликат выводится с желчью и мочой в одинаковом соотношении.

Показания

Острый и хронический аллергический конъюнктивит, в том числе сезонный кератоконъюнктивит.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Специальных исследований лекарственных взаимодействий препарата не проводилось.

При одновременном применении Кромофарм^® с другими местными офтальмологическими препаратами следует выдерживать 15-минутный интервал между закапываниями.

Особенности применения

В общем при аллергических конъюнктивитах ношение контактных линз не рекомендуется. Если в исключительных обстоятельствах врач-офтальмолог позволил пациенту носить контактные линзы, то их следует снимать перед закапыванием глазных капель Кромофарм^® и повторно вставлять не раньше, чем через 15 минут после применения препарата.

Кромофарм^®Содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз. Бензалкония хлорид может приводить к изменению цвета мягких контактных линз.

При закапывании глазных капель следует избегать любого контакта наконечника капельницы с глазом или кожей.

Срок годности после вскрытия флакона - 28 суток.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Беременность

Хотя в исследованиях на животных не было выявлено непосредственного или косвенного вредного воздействия натрия кромогликата на беременность, развитие эмбриона / плода, роды и послеродовое развитие, клинические данные по применению препарата беременными женщинами отсутствуют. Беременным женщинам препарат следует назначать с осторожностью после тщательной оценки преимуществ и рисков такого применения.

Кормление грудью

Поскольку натрия кромогликат проникает в грудное молоко в очень малых количествах, любые токсические проявления у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, маловероятны. Но из соображений безопасности в период кормления грудью препарат можно применять только в случае, когда потенциальный эффект лечения матери превышает возможные риски для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Сразу после применения препарата возможно кратковременное затуманивание зрения, поэтому перед тем как начинать управления автотранспортом или работе с механизмами, после закапывания препарата пациенту следует подождать восстановления четкости зрения.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 4 лет по 1 капле в каждый глаз 4 раза в сутки. В отдельных острых случаях препарат можно закапывать чаще - по 1 капле до 6-8 раз в сутки. При улучшении состояния частоту закапывания можно уменьшить, но лечение следует продолжать, пока длится контакт пациента с аллергенами (пыльца, бытовая пыль, споры плесени и пищевые аллергены).

Кромофарм^®Предназначен для длительной терапии. Лечение препаратом Кромофарм^® необходимо продолжать до прекращения контакта пациента с аллергеном, который вызвал заболевание.

При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение следует начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до появления пыльцы.

Длительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания. При почечной недостаточности рекомендуется проводить мониторинг функциональных показателей, при необходимости доза может быть снижена.

Внимание! До начала применения колпачок плотно НЕ завинчивать. Перед первым применением колпачок флакона максимально затянуть. При этом шип, который находится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы нагреть его до температуры тела. Колпачок отвинтить, снять и, слегка надавливая на корпус флакона, закапать раствор в глаза. После закапывания препарата колпачок плотно завинтить и хранить препарат в соответствии с рекомендациями, приведенными в инструкции.

При проведении длительной терапии терапевтический эффект лечения следует регулярно контролировать. После надлежащей стабилизации клинических симптомов по решению врача дозу можно уменьшить.

Дети.

Детям до 4 лет препарат применять не рекомендуется.

Передозировка

Поскольку сведения о случаях передозировки препарата отсутствуют, специфические методы его лечения неизвестны.

Побочные реакции

В редких случаях могут наблюдаться местные реакции, такие как жжение, ощущение инородного тела, хемоз, конъюнктивы гиперемия, раздражение, слезотечение, временное помутнение зрения и реакции гиперчувствительности. Существуют отдельные сообщения о случаях тяжелых генерализованных анафилактических реакций с бронхоспазмом, которые были связаны с применением натрия кромогликата.

Как консервант препарат содержит бензалкония хлорид, который также может вызывать побочные реакции, такие как аллергические реакции или расстройства вкусовых ощущений.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АО «Фармак».

Адрес

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины