КЛЕБУТАМ®

Международное непатентованное наименование Dobutamine
АТС-код C01CA07
Тип МНН Моно
Форма выпуска

концентрат для раствора для инфузий, 250 мг/20 мл, по 20 мл в ампуле, по 10 ампул в картонной коробке

Условия отпуска

по рецепту

Состав

1 мл раствора содержит 14 мг гидрохлорида добутамина (эквивалентно 12,5 мг добутамина)

20 мл раствора содержит 280 мг гидрохлорида добутамина (эквивалентно 250 мг добутамина)

Фармакологическая группа Кардиологические средства. Адренергические и допаминергические средства.
Заявитель ТОВ "ВОРВАРТС ФАРМА"
Украина
Производитель 1 Поліфарма Ілак Сан. Ве Тік. А.С. (контроль якості, випуск серій)
Турция
Производитель 2 Арома Ілак Сан. Лтд. Сті. (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка)
Турция
Турция
Регистрационный номер UA/18613/01/01
Дата начала действия 16.03.2021
Дата окончания срока действия 16.03.2026
Досрочное прекращение Нет
Тип ЛС Обычный
ЛС биологического происхождения Нет
ЛС растительного происхождения Нет
ЛС-сирота Нет
Гомеопатическое ЛС Нет
Срок годности 2 года
Лекарственная форма концентрат для раствора для инфузий

Состав

Действующее вещество: добутамина гидрохлорид

1 мл 14 мг добутамина гидрохлорида (эквивалентно 12,5 мг добутамина);

20 мл раствора содержит 280 мг добутамина гидрохлорида (эквивалентно 250 мг добутамина);

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия гидроксид, кислота соляная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или светло-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Кардиологические средства. Адренергические и допаминергические средства. Код АТХ С01С А07.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Добутамин является прямым стимулятором β-адренорецепторов и обычно считается селективным β1-адренергическим агонистом. Механизм действия лекарственного средства сложный. Считается, что β-адренергические действие происходит в результате стимуляции активности аденилатциклазы. В терапевтических дозах добутамин обладает умеренным β2- и α1- адренергической агонистическим действием на рецепторы, которая является относительно стабильной, и оказывает минимальное прямое воздействие на системные сосуды. Основным эффектом добутамина в терапевтических дозах стимуляция сердца.

Через положительное инотропное действие на миокард препарат в основном показан для β-адренергической стимуляции. Экспериментальные исследования показывают, что может включаться α1-адренергические стимуляция, а α1-адренергические активность возникает преимущественно в результате (-) стереоизомерности препарата.

β1-адренергические действие добутамина оказывает положительное инотропное действие на миокард, вызывает повышенную сократимость миокарда и оказывает незначительное влияние на частоту сердечных сокращений, повышая сердечный выброс у здоровых добровольцев и у пациентов с застойной сердечной недостаточностью. В терапевтических дозах добутамин вызывает снижение периферического сопротивления, но систолическое давление и пульсовое давление могут не меняться или могут увеличиваться вследствие повышенного сердечного выброса. Обычно в терапевтических дозах частота сердечных сокращений значительно не меняется. Коронарное кровообращение и потребления миокарда кислородом преимущественно увеличивается вследствие повышенной сократительной способности миокарда.

Электрофизиологические исследования показывают, что добутамин улучшает AV-проводимость (AV-проводимость) и сокращает внутрижелудочковую проводимость, но чаще не вызывает значительных изменений. Добутамин реже вызывает сердечную аритмию, чем допамин. Легочное сосудистое сопротивление может снижаться или оставаться неизменным в легочной артерии. Добутамин, в отличие от допамина, не влияет на допаминергические рецепторы и не вызывает расширение сосудов почек и мезентериальных сосудов, но может повышаться мочеиспускания из-за повышенного сердечный выброс.

Фармакокинетика

Всасывание

После внутривенного применения начало эффекта отмечается в течение 2 минут. Пиковая плазменная концентрация и максимальное действие достигается в течение 10 минут. Это действие лекарственного средства быстро заканчивается после прекращения введения инфузии.

Распределение

Объем распределения составляет примерно 20% массы тела. Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко и плаценту.

Биотрасформации

Метаболизируется катехол-О-метилтрансферазой в печени и в других тканях к образованию его неактивных составляющих (3-О-метилдобутамину и конъюгатов добутамина). Данные составляющие конъюгированные с глюкуроновой кислотой.

Выведение

Период полувыведения добутамина составляет 2 минуты. Скорость клиренса в крови человека составляет 2,4 л/мин / м2. Большинство 3-О-метилдобутамину и конъюгатов добутамина выделяются с мочой и калом в очень малом количестве.

Линейность / нелинейность

Существует линейная корреляция между уровнем в крови и скоростью инфузии.

Показания

Взрослые

Клебутам®Показан, когда необходима инотропное поддерживающая терапия в случае низкого сердечного кровотока, связанного с сердечным приступом, кардиомиопатией, операцией на открытом сердце, септическим шоком или кардиогенным шоком.

Клебутам®Также может использоваться для поддержания или увеличения сердечного выброса при вентиляции с положительным давлением в результате выдоха.

Добутаминова стресс-эхокардиография

Клебутам®Также может быть использован как альтернатива при ЭКГ с нагрузкой у пациентов, которые не могут полноценно выполнять обычные физические упражнения. С этой целью добутамин целесообразно применять в единицах, которые обычно применяются для стресс-тестов для проведения тестов следует принять необходимые меры.

Дети

Добутамин показан для всех детских возрастных групп (от новорожденных до 18 лет) в случае гипоперфузии из-за низкого сердечный выброс в результате операции на сердце, кардиогенного шока, кардиомиопатий и декомпенсации сердечной деятельности после септического шока.

Противопоказания

Противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к добутамина, натрия метабисульфита или к любому компоненту препарата.

Не применять пациентам с феохромоцитомой.

Добутаминова стрессовая кардиография:

Добутамин нельзя применять для диагностического тестирования ишемии миокарда и жизнеспособного миокарда в следующих случаях:

- недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение 30 дней);

- нестабильная стенокардия

- стеноз главной левой коронарной артерии;

- гемодинамическая выраженная обструкция оттока левого желудочка, в том числе гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

- гемодинамически выраженное поражение сердечного клапана;

- тяжелая сердечная недостаточность (NYHA III или IV степени);

- при существующей клинически выраженной аритмии или хронической аритмии или наличии в анамнезе особенно рецидивирующей постоянной желудочковой тахикардии, а также при наличии склонности к любому из этих состояний;

- существенное нарушение проводимости

- острый перикардит, миокардит или эндокардит;

- расслоение аорты

- аортальная аневризма;

- слабое УЗ-изображения

- неадекватное повышение артериального давления при лечении / контроля;

- обструкция желудочкового заполнения (стенозирующий перикардит, перикардиальная тампонада)

- гиповолемия;

- наличие в анамнезе пациентов гиперчувствительности к добутамина;

- одновременное применение ингибиторов МАО (МАО).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Галогенированные анестетики

Хотя возможность возникновения желудочковой аритмии ниже, чем у адреналина, лекарственное средство Клебутам® следует очень осторожно применять во время анестезии циклопропаном, галотаном и другими галогенизированными анестетиками.

Энтакапон

Действие лекарственного средства Клебутам® может изменяться при применении энтакапона.

β-блокаторы

Инотропное действие добутамина возрастает при стимуляции сердечных β1-рецепторов, нивелируется одновременным применением β-блокаторов. Добутамин показан для ослабления действия β-адреноблокаторов. При применении в терапевтических дозах добутамин обладает умеренными α1- и β2-агонистического свойствами. Одновременное применение неселективных β-блокаторов, таких как пропранолол, может вызывать повышение артериального давления через α-опосредованную вазоконстрикцию и рефлекторную брадикардию. В случае карведилола, β-блокатора с α-блокирующим действием, может также вызываться гипотензия во время одновременного применения с добутамином через вазодилатацию, вызванную β2-преобладанием (см. Раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении").

При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно повышение артериального давления и сердечных сокращений и повышенный риск возникновения аритмий. Возможна даже появление таких угрожающих жизни побочных эффектов как гипертонический криз, сердечно-сосудистая недостаточность, аритмии и кровоизлияние в мозг.

Особенности применения

Взрослые

В случае нежелательного увеличения частоты сердечных сокращений и артериального давления, а также в случае прогрессирования аритмии дозу добутамина следует уменьшить или временно прекратить инфузию. Добутамин может ускорять или усиливать эктопическую желудочковую активность, редко может привести к желудочковой тахикардии или фибрилляции. Поскольку добутамин улучшает AV-проводимость, у пациентов с миганием или фибрилляцией предсердий возможные быстрые желудочковые ответа.

Следует соблюдать осторожность при применении добутамина пациентам с острым инфарктом миокарда, поскольку любое значительное повышение частоты сердечных сокращений или избыточное повышение артериального давления может обострить ишемию и вызвать боль за грудиной и подъем сегмента ST. Инотропные средства, включая добутамин, не корректируют гемодинамику у пациентов с механической обструкцией, воздействуя на наполнение желудочков или выброс или и на наполнение, и на выброс. Инотропная ответ может быть недостаточной у пациентов со значительно пониженной желудочковой функцией. Такие состояния отмечаются в случаях тампонады сердца, стеноз аортального клапана и при идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе.

Иногда отмечалась минимальная вазоконстрикция, особенно у пациентов, недавно лечились β-блокаторами. Инотропное действие добутамина образуется в результате стимуляции сердечных β1-рецепторов и подавляется β-блокаторами. Но добутамин демонстрирует уменьшение кардиодепрессивного действия β-блокаторов. С другой стороны, может развиваться α-блокада под действием β1- и β2- блокаторов, вызывая тахикардию и вазодилатацию.

Добутамин может изменять уровень инсулина и глюкозы в плазме крови. Поэтому у пациентов с диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови и изменять дозу инсулина при необходимости.

Добутаминова стресс - эхокардиография

Применять добутамин для стресс - эхокардиографии может только врач с соответствующим опытом применения добутамина при этом показании через опасные для жизни осложнения.

Применение лекарственного средства Клебутам® в качестве альтернативы упражнениям для проведения стрессового сердечного теста не рекомендуется для пациентов с нестабильной стенокардией, блокадой ветвей, клапанными заболеваниями сердца, обструкцией аортального выброса или любыми сердечными состояниями, которые могут сделать нагрузочный стрессовый тест неподходящим.

Разрыв сердца возможные осложнения инфаркта миокарда. Риск развития разрыва миокарда (септальный или свободной стенки) может повреждаться различными факторами, включая время и место развития инфаркта. Во время проведения добутаминового стрессового теста очень редко сообщалось об остром разрыв сердца с летальным исходом. Эти случаи возникали при осмотре госпитализированных пациентов перед выпиской с недавним инфарктом миокарда (в течение 4-12 дней). В случаях разрыва свободной стенки эхокардиограмма в покое показывает дискинезии и истончение передней стенки. Поэтому пациентов, у которых рассматривается наличие риска разрыва сердца во время добутаминового теста, следует тщательно обследовать перед исследованием.

Добутаминову стрессовую эхокардиографию необходимо прекратить при возникновении таких симптомов:

При достижении высоких доз;

Повышение частоты сердечных сокращений - оценить достижения максимальной частоты сердечных сокращений [(220-возраст) х0,85];

Снижение систолического артериального давления более чем на 20 мм рт. в .;

Повышение артериального давления более чем 220/120 мм рт. в .;

Усиление симптомов (стенокардия, одышка, головокружение, атаксия)

Усиление аритмии (например, группировка, желудочковое SALVO)

Усиление расстройств проводимости

Развитие двигательных расстройств новых стенок в многочисленных сегментах стенки (16-сегментный модель);

Повышение конечного систолического объема;

Развитие нарушения реполяризации (в ишемия-индуцированных пациентов, с появлением немиокардиального инфаркта, кумулятивного или монофазного повышения сегмента ST выше 0,1 mV, депрессия сегмента ST более 0,2 mV, с горизонтальной или наклоном вниз при 80 (60) мс.

При возникновении серьезных осложнений следует немедленно прекратить добутаминову стрессовую кардиографию (см. Раздел «Побочные реакции»).

При вводе добутамина, как и при применении других парентеральных катехоламинов, нужно тщательно следить за частотой сердечных сокращений, ритмом сердца, артериальным давлением.

Если начато лечение, рекомендованное ЭКГ мониторинг, пока не будет достигнута стабильная ответ.

Иногда быстрое снижение артериального давления связано с применением добутамина. Снижение дозы или прекращение инфузионной терапии обычно вызывает быстрое возвращение артериального давления до базового уровня, но редко может потребоваться вмешательство и возвращение давления может быть не таким быстрым.

Добутамин следует с осторожностью применять при наличии тяжелой гипертензии (среднее артериальное давление менее 70 мм рт. Ст), осложненной кардиогенным шоком.

При необходимости следует откорректировать гиповолемию введением крови или плазмы.

Несмотря на адекватный давление желудочкового наполнения или сердечный выброс, при низком артериальном давлении или прогрессивном снижении при применении добутамина следует рассмотреть возможность одновременного применения таких периферических вазоконстрикторов, как допамин или норадреналин.

Дети

Добутамин вводят детям с низким статусом гипоперфузии вследствие декомпенсированной сердечной недостаточности, оперативного вмешательства на сердце, кардиогенного и септического шока. Гемодинамические эффекты добутамина гидрохлорида у детей могут количественно и качественно отличаться от взрослых. Постепенное повышение частоты сердечных сокращений и артериального давления может отмечаться чаще и интенсивнее у детей. Давление вследствие легочной окклюзии у детей может не падать, так как у взрослых, или может повышаться у новорожденных, особенно в возрасте до одного года. У новорожденных сердечно-сосудистая система менее чувствительна к добутамина, а случаи гипотензивных эффектов могут быть выше у взрослых, чем у детей младшего возраста.

Таким образом, следует учитывать эти фармакологические свойства, применение добутамина у детей необходимо тщательно контролировать.

Данное лекарственное средство содержит натрия метабисульфит. Редко он может вызвать тяжелые гипертензивные реакции (тяжелая аллергия) и бронхоспазм (затрудненное дыхание).

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу; на самом деле «не содержит натрия».

Особые меры безопасности при обращении с неиспользованными лекарственными средствами и отходами лекарственных средств.

Для одноразового применения. Выбросить неиспользованный содержание.

Любой неиспользованный раствор или отходы должны утилизироваться в соответствии с локальными требованиями.

Не применять при наличии изменения цвета.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Беременность.

Отсутствуют данные о применении препарата Клебутам® у женщин детородного возраста и влияние на контрацепцию. Отсутствуют проведены исследования по использованию любых контрацептивных методов при применении лекарственного средства Клебутам ®.

Отсутствуют данные по экспозиции лекарственного средства Клебутам® во время беременности.

Исследования на животных не показывают какого-либо прямого или вредного влияния на беременность / эмбриональный / развитие плода / рождения или постнатальное развитие.

Безопасность применения у беременных женщин не доказана. Влияние добутамина на плод человека неизвестен. По этой причине лекарственное средство Клебутам® следует применять только в случаях, когда клинические преимущества выше, чем возможный риск для плода.

Период кормления грудью.

Неизвестно, добутамин выделяется в грудное молоко. Экскреция добутамина в молоко не исследовалась у животных. При решении вопроса о прекращении кормления грудью или прекращения / избежания лечения следует принять во внимание пользу от кормления грудью для ребенка и пользу от применения лекарственного средства Клебутам® для матери, кормящей грудью.

Фертильность.

Репродуктивные исследования у крыс и кроликов не обнаружили никаких доказательств нарушения фертильности в результате применения добутамина, повреждения плода или тератогенного действия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Данный раздел не применяется из показания и очень короткий период полувыведения.

Способ применения и дозы

Взрослые

Обычно применяют дозы 2,5-10 мкг/кг / мин. Иногда может отмечаться ответ на меньшие дозы, такие как 0,5 мкг/кг / мин. Также иногда может потребоваться повышение дозы до 40 мкг/кг / мин. Скорость применения и продолжительность лечения необходимо менять в соответствии с ответа пациента на лечение, определяя частоту сердечных сокращений, артериальное давление, мочеиспускания и, если возможно, измерения сердечного выброса. При применении лекарственного средства Клебутам® в дозе ниже 10 мкг/кг / мин нечасто отмечаются дозозависимы побочные реакции. Иногда даже при применении препарата с высокой скоростью применения (более 40 мкг/кг / мин) отмечаются значительные побочные эффекты. Конечный объем применения определяют, учитывая потребность наводнения пациента. У пациентов с ограниченным применением жидкости применялись высокие дозы, чем 5000 мкг/мл. При применении инфузионных насосов для обеспечения полного дозировку необходимо применять более высокие концентрации лекарственного средства Клебутам ®.

Сердечный стрессовый тест: при применении в качестве альтернативного нагрузки стрессового сердечного теста рекомендуемая доза от 5 до 20 мкг/кг / мин, дополнительное увеличение на 5 мкг/кг / мин. Каждая доза применяется инфузии в течение 8 минут. Необходимо постоянно контролировать ЭКГ и прекратить инфузию в случае депрессии сегмента ST> 3 мм или любой желудочковой аритмии. Кроме того, необходимо прекратить инфузию при достижении максимального уровня частоты побочных реакций по возрасту / полу, когда систолическое артериальное давление повышается выше 220 мм рт. ст. или при возникновении каких-либо побочных реакций.

Дети

Назначались дозы добутамина от 1 до 15 мкг/кг / мин у детей. Есть основания полагать, что минимальная эффективная доза для детей выше, чем для взрослых. Следует соблюдать осторожность при применении высоких доз, поскольку также есть основания полагать, что максимально переносимая доза для детей ниже, чем действие взрослых. Большинство побочных реакций (в частности, тахикардия) наблюдаются при применении добутамина в дозе, превышающей или равно 7,5 мкг/кг / мин.

Дозу титровать, учитывая, что "терапевтическое окно" у детей меньше, чем у взрослых. Рекомендуется начальная доза 0,5 мкг/кг / мин, которую увеличивают каждые 10-30 минут до достижения желаемого ответа.

Способ применения и дозы

Для непрерывной инфузии с помощью инфузионного насоса лекарственное средство следует разбавить 5% декстрозы и 0,9% хлорида натрия до концентрации 0,5 - 1 мг/мл (максимум 5 мг/мл, если ограничено потребление жидкости). Для инфузий в более высоких концентрациях следует применять центральный венозный катетер. Он несовместим с бикарбонатами и другими сильными щелочными растворами.

Интенсивная терапия новорожденных: лекарственное средство следует развести в концентрации 30 мг/кг массы тела и добавить 50 мл ингаляционного раствора. Это обеспечивает введения дозы 5 мкг/кг / мин при скорости инфузии 0,5 мл / час.

Только для внутривенного применения.

Лекарственное средство Клебутам® перед применением следует развести в контейнере для внутривенного применения как минимум до 50 мл в одном из следующих растворов для внутривенного применения: раствор натрия хлорида для применения, 5% раствор глюкозы для внутривенного применения, 5% раствор глюкозы + 0,9% натрия хлорида для применения, раствор натрия лактата для внутривенного применения.

Например, разведение до 250 или 500 мл обеспечит следующие концентрации для применения:

250 мл содержит 1000 мкг/мл добутамина;

500 мл содержит 500 мкг/мл добутамина.

Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 24 часов.

Поскольку лекарственное средство Клебутам® имеет короткий период полувыведения, введение препарата должно быть непрерывным. После разведения препарат вводят через внутривенную иглу или катетер, применяя инфузионную систему для капельного вливания или другое устройство для измерения дозы.

Дети.

Лекарственное средство применяют в педиатрической практике.

Передозировка

О передозировке сообщалось редко.

СимптомыТоксичности включают анорексию, тошноту, рвоту, тремор, беспокойство, учащенное сердцебиение, головная боль, затрудненное дыхание, стенокардией и неспецифическая боль в груди. Положительные инотропные и хронотропные эффекты добутамина могут вызвать появление артериальной гипертензии, ишемии миокарда, фибрилляции желудочков. Может возникать артериальная гипотензия вследствие расширения периферических сосудов.

Лечение. Продолжительность действия добутамина гидрохлорида в общем короткая (период полувыведения составляет 2 минуты). Необходимо временно прекратить инфузионную терапию добутамином до стабилизации состояния пациента. Нужно контролировать состояние пациента и немедленно начать соответствующие реанимационные мероприятия. Эффективность форсированного диуреза, перитонеального диализа, гемодиализа или гемоперфузии через активированный уголь не установлена. Степень абсорбции добутамина через ротовую полость или пищеварительный тракт после приема внутрь трудно прогнозировать.

Побочные реакции

Нежелательные побочные реакции можно классифицировать по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, (≥ 1/10 000,

Со стороны системы крови и лимфатической системы: часто - эозинофилия, угнетение агрегации тромбоцитов (только тогда, когда инфузия продолжается несколько дней).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, повышение температуры тела, эозинофилия и бронхоспазм, анафилактические реакции и серьезные эпизоды астмы, угрожающих жизни, могут возникать вследствие чувствительности к сульфитов (см. раздел «Особенности применения»).

Метаболические нарушения и расстройства питания: очень редко - гипокалиемия.

Психические нарушения: частота неизвестна - ощущение беспокойства, жара и тревожности.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; частота неизвестна - парестезии, тремор, миоклонический спазм. Миоклонус наблюдался у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и у тех, кто принимал добутамин.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - повышение частоты сердечных сокращений (≥ 30 уд / мин) часто - желудочковые аритмии, дозозависимы желудочковые экстрасистолы, сердцебиение; повышение частоты желудочковой тахикардии у больных с мерцанием предсердий (перед инфузионной терапией данных пациентов необходимо обследовать) нечасто - желудочковая тахикардия, желудочковая фибрилляция; очень редко - брадикардия, ишемия миокарда, инфаркт миокарда, остановка сердца; частота неизвестна - эозинофильный миокардит у пациентов с трансплантацией сердца, которые получают комплексное лечение добутамином или другими инотропных средств перед трансплантацией.

Повышение сегмента ST на кардиограмме.

У детей - заметное снижение частоты сердечных сокращений и / или артериального давления, а также снижение давления в легочных капиллярах - меньше, чем у взрослых.

Со стороны сосудистой системы: часто - повышение артериального давления ≥ 50 мм рт. ст., ангинальные боль сужение сосудов, в частности у пациентов, лечившихся β-блокаторами; частота неизвестна - снижение давления в легочных капиллярах.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - тошнота.

Стрессовая добутаминова эхокардиография

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - желудочковые экстрасистолы с частотой> 6 мин; часто - суправентрикулярные экстрасистолы, желудочковая тахикардия нечасто - желудочковая фибрилляция, инфаркт миокарда очень редко - вторичное возникновения AV-блокады, сердцебиение; частота неизвестна - стрессовая кардиомиопатия, разрыв сердца с летальным исходом.

Со стороны сосудистой системы: очень часто - ангинальные боль очень редко - коронарный вазоспазм, гипертензивная / гипотензивное декомпенсация артериального давления, уворення градиента внутреннего давления; частота неизвестна - обструкция левожелудочкового выброса.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто - бронхоспазм, затрудненное дыхание (апноэ / одышка).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - сыпь; очень редко - геморрагические петехии.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто - боль в груди.

Со стороны почек и мочевыделительной системы:

Часто - увеличение мочеиспускания при высоких дозах частота неизвестна - задержка мочи.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: часто - лихорадка, флебиты в месте введения. В случае случайного паравенозные утечки возможно развитие местного воспаления.

Очень редко - некроз кожи.

Педиатрическая популяция

Могут отмечаться побочные эффекты, включая повышение систолического артериального давления, системную гипертензию и гипотензии, тахикардию, головную боль, отек легких и снижение давления в легочных капиллярах, вызывает отек и симптоматические жалобы.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Приготовленный раствор стабилен в течение 24 часов при комнатной температуре не выше 25 °C при разведении 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором глюкозы, 0,9% раствором натрия хлорида + 5% раствором глюкозы и раствором натрия лактата.

Несовместимость

Не смешивать препарат Клебутам® с 5% натрия бикарбоната инфузии или другими сильными щелочными растворами. Из-за возможной физической несовместимости Не рекомендуется смешивать добутамина гидрохлорид с другими лекарственными средствами в том же растворе. Лекарственное средство Клебутам® не следует применять с растворителями и другими препаратами, содержащими натрия метабисульфит и этанол.

Упаковка

20 мл в ампуле, по 10 ампул в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Полифарм илак Сан. Ве Ток. А. С.

Адрес

Вакифлар ОСБ Махалеси, Санай Кадесе, №: 22/1 Эргене / Текирдаг, Турция.

Заявитель

ООО «ВОРВАРТС ФАРМА».

Местонахождение заявителя.

03142, г. Киев, ул. Академика Кржижановского, д. 4, Украина.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины

Нашли ошибку?
Промокод скопирован!
Загрузка