АСКОРУТИН

Состав

Действующие вещества: аскорбиновая кислота, рутин;

1 таблетка содержит аскорбиновой кислоты в пересчете на 100% вещество 50 мг, рутина в пересчете на 100% безводное вещество 50 мг

Вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки светлого зеленовато-желтого цвета с плоской поверхностью и фаской. На поверхности таблеток допускается наличие вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа

Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Рутозид, комбинации. Код АТХ С05С А51.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав.

Рутозид (витамин Р) способствует превращению аскорбиновой кислоты в дегидроаскорбиновую и предотвращает дальнейшей трансформации последней в дикетогулоновую кислоту. Поэтому большинство эффектов рутозид косвенные аскорбиновой кислотой.

Рутозид в сочетании с аскорбиновой кислотой снижает проницаемость и ломкость капилляров, укрепляет клеточную стенку, уменьшает агрегацию тромбоцитов, обладает противовоспалительным эффектом (в том числе за счет подавления активности гиалуронидазы), антиоксидантные свойства, принимает участие в окислительно-восстановительных процессах.

Кроме того, рутозид свойственны такие эффекты, как уменьшение экссудации жидкой части плазмы крови и диапедеза клеток крови через сосудистую стенку; желчегонное и легкое антигипертензивный эффекты.

У больных с хронической венозной недостаточностью рутозид способствует уменьшению отечного и болевого синдромов, трофических нарушений, уменьшению или исчезновению парестезий и судорог. Уменьшает выраженность побочных эффектов лучевой терапии (цистит, ентеропроктит, дисфагия, кожная эритема), а также замедляет прогрессирование диабетической ретинопатии.

Фармакокинетика

Каждый витамин, входящий в состав лекарственного средства, испытывает присущих ему преобразований. Аскорбиновая кислота быстро всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике. Через 30 минут после приема содержание аскорбиновой кислоты в крови заметно возрастает, начинается захват ее тканями, при этом она сначала преобразуется в дегидроаскорбиновую кислоту, проникает сквозь клеточные мембраны без энергетических потерь и быстро восстанавливается в клетке. Аскорбиновая кислота в тканях содержится почти исключительно внутриклеточно, определяется в трех формах: аскорбиновой, дегидроаскорбиновая кислот и аскорбигена (связанной аскорбиновой кислоты). Распределяется между органами неравномерно. Многие ее содержится в железах внутренней секреции, особенно в надпочечниках, меньше - в головном мозге, почках, печени, в сердечной и скелетных мышцах. Содержание аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в плазме крови. Она метаболизируется и выводится почти на 90% почками в форме оксалата, частично - в свободной форме.

Рутозид, всасываясь в пищеварительном тракте, способствует транспортировке и депонированию аскорбата. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов, преимущественно с желчью и в меньшей степени - с мочой.

Период полувыведения составляет 10-25 часов.

Показания

- Дефицит рутину и аскорбиновой кислоты.

- заболевания, сопровождающиеся повышением проницаемости сосудов, - применять Аскорутин в составе комплексной терапии.

- Для профилактики простудных заболеваний и уменьшения симптомов гриппа.

- для повышения иммунитета.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

- повышенное свертывание крови, тромбофлебиты, склонность к тромбозам.

- Подагра, мочекаменная болезнь с образованием уратных камней, цистинурия, гипокалиемия и гиперкальциемия, оксалатурия.

- Сахарный диабет.

- Тяжелые заболевания почек.

- Одновременное применение с сульфаниламидами или аминогликозидами.

- непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы: снижение абсорбции лекарственного средства.

Аскорбиновая кислота в дозе ≥1 г увеличивает биодоступность пероральных контрацептивов (эстрогенов, в т. Ч. Этинилэстрадиола), повышает концентрацию в крови салицилатов, усиливая их побочное действие (риск кристаллурии влияние на слизистую оболочку желудка).

Ацетилсалициловая кислота, барбитураты, тетрациклины: повышение экскреции аскорбиновой кислоты с мочой.

Пенициллин (в т. Ч. Бензилпенициллин), тетрациклин, препараты железа: высокие дозы аскорбиновой кислоты могут повышать их абсорбцию и концентрацию в крови.

Десфериоксамин (дефероксамин): повышается абсорбция железа, экскреция его с мочой; повышается тканевая токсичность железа, особенно кардиотоксичность, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Сообщалось о нарушении функции сердца (обычно обратимы после отмены витамина С) у пациентов с идиоматическим гемохроматозом и талассемией, которые применяли десфериоксамин и высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 500 мг в сутки). Применение такой комбинации указанной категории пациентов требует осторожности и тщательного мониторинга сердечной функции. Аскорбиновую кислоту можно принимать только через 2:00 после инъекции десфериоксамину.

Гепарин, непрямые антикоагулянты, фенотиазины, флуфеназин, сульфаниламидные препараты, антибиотики из группы аминогликозидов: уменьшение эффективности этих препаратов.

Циклоспорин:Возможно снижение его биодоступности.

Витамины группы В: взаимное усиление терапевтического действия. Высокие дозы аскорбиновой кислоты влияют на резорбцию витамина В12.

Кортикостероиды, парацетамол: период полувыведения последних при применении высоких доз аскорбиновой кислоты (это взаимодействие не имеет клинических последствий при приеме терапевтических доз).

Кальцитонин:Увеличивается скорость усвоения аскорбиновой кислоты.

Амфетамин:Повышается его почечная экскреция при применении высоких доз аскорбиновой кислоты.

Алюминиевые антациды: следует учитывать, что аскорбиновая кислота способствует всасыванию алюминия в кишечнике, возможно увеличение элиминации алюминия с мочой. Совместное применение антацидов и аскорбиновой кислоты не рекомендуется, особенно пациентам с почечной недостаточностью.

Если пациенту требуется длительное лечение (более 4 недель), Аскорутин не следует назначать одновременно с сердечными гликозидами, антигипертензивными средствами или нестероидными противовоспалительными препаратами, поскольку он может усиливать их действие.

Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочой, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней.

Комбинированное применение очень высоких доз аскорбиновой кислоты с амигдалин (комплементарная медицина) повышает риск цианидной токсичности.

Курение, алкоголь уменьшают концентрацию аскорбата в плазме крови.

Дисульфирамин:Длительный прием больших доз аскорбиновой кислоты тормозит реакцию «дисульфирам - алкоголь».

Аскорбиновая кислота в больших дозах (более 2 г/сут) может влиять на результаты биохимического определения уровня креатинина, мочевой кислоты и глюкозы в образцах крови и мочи, а также определение уровня неорганических фосфатов, ферментов печени и билирубина в крови. Скрининг-тест кала на скрытую кровь может быть ложноотрицательным.

Одновременное применение с щелочным питьем, употребление свежих фруктовых или овощных соков уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты.

Особенности применения

Одновременное применение лекарственного средства с щелочным питьем, свежими фруктовыми или овощными соками уменьшает абсорбцию витамина С. Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.

Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах.

Следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, пациентов с заболеванием почек в анамнезе.

При длительном применении высоких доз аскорбиновой кислоты следует контролировать функцию почек, уровень артериального давления, функцию поджелудочной железы.

При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г. Не следует назначать большие дозы препарата больным с повышенной свертываемостью крови.

Поскольку аскорбиновая кислота оказывает легкое стимулирующее действие, не рекомендуется принимать препарат в конце дня.

Аскорбиновая кислота может изменять результаты ряда лабораторных тестов (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Лекарственное средство содержит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Применение в период беременности и кормлении грудью

В период беременности препарат можно применять только после консультации врача. Аскорутин противопоказано назначать в I триместре беременности. В II-III триместрах беременности или в период кормления грудью препарат назначать с учетом соотношения польза / риск для женщины и для плода / ребенка при условии четкого соблюдения рекомендованных доз и длительности лечения.

По имеющимся клиническим данным по применению беременными рутину и витамина С в форме отдельных лекарственных средств никаких существенных рисков для плода выявлено не было. Однако соответствующих и хорошо контролируемых клинических исследований безопасности применения комбинированных препаратов, содержащих витамин С и рутин, беременным проводили.

Сообщений о эмбриотоксичность рутину или его проникновения в грудное молоко нет.

Витамин С выводится с грудным молоком, однако дозы, даже в 10 раз превышают рекомендованную суточную дозу, не приводила к значительному повышению его концентрации в грудном молоке.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Нет данных о влиянии аскорутин возможность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство принимать внутрь после еды. Таблетки проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

С лечебной целью назначать взрослым по 1 таблетке 3 раза в сутки; детям в возрасте от 3 лет - по 1 таблетке 2 раза в сутки. С профилактической целью рекомендуется применять взрослым - по 1 таблетке 2 раза в сутки, детям в возрасте от 3 лет - по 1 таблетке в сутки.

Продолжительность курса лечения - 3-4 недели (в зависимости от характера заболевания и эффективности лечения).

Дети.

Лекарственное средство назначать детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка

Симптомы:Боль в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, зуд и сыпь, повышенная возбудимость нервной системы, головная боль, повышение артериального давления, тромбообразование. Возможно усиление проявлений побочных реакций.

Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

При длительном применении в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, нарушение функции почек.

Аскорбиновая кислота в дозах, превышающих 3 г/сут, может привести к развитию ацидоза или гемолитической анемии у некоторых лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Лечение:Промывание желудка, прием сорбентов, симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: головная боль, чувство усталости, при длительном применении в высоких дозах - нарушение сна, повышение возбудимости центральной нервной системы.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: подкисление мочи, гипероксалатурия у пациентов из группы риска при дозах, превышающих 1 г/сут; при длительном применении в высоких дозах - повреждение гломерулярного аппарата почек, формирования уратных и оксалатных камней в мочевыводящих путях, почечная недостаточность. Дозы аскорбиновой кислоты более 600 мг/сут обладают мочегонным эффектом.

Со стороны крови: при длительном применении в высоких дозах - тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразованию, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, гемолитическая анемия у некоторых лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Со стороны обмена веществ: гипервитаминоз С, ухудшение трофики тканей, при длительном применении в высоких дозах - угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и синтеза гликогена, задержка натрия и жидкости, нарушение обмена цинка и меди.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении в высоких дозах - дистрофия миокарда, повышение артериального давления, развитие микроангиопатий.

Со стороны пищеварительного тракта: при длительном применении в высоких дозах - раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога, спазмы желудка, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. Ч. Гиперемия кожи, сыпь, экземы, зуд, отек Квинке, крапивница, анафилактический шок, дыхательные реакции гиперчувствительности.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше ²⁵ ° С

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 или 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО «ВИТАМИНЫ».

Адрес

Украина, 20300, Черкасская обл., Г. Умань, ул. Успенская, 31.

Заявитель

АО «ВИТАМИНЫ».

Местонахождение заявителя.

Украина, 20300, Черкасская обл., Г. Умань, ул. Успенская, 31.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины