БЕТАЗОН

Международное непатентованное наименование Betamethasone
АТС-код D07AC01
Тип МНН Моно
Форма выпуска

крем для зовнішнього застосування 0,1 % по 15 г або по 30 г у тубі; по 1 тубі у коробці з картону

Условия отпуска

за рецептом

Состав

1 г препарату містить бетаметазону валерату мікронізованого у перерахуванні на бетаметазон 1 мг

Фармакологическая группа Кортикостероїди для застосування у дерматології. Активні кортикостероїди (група ІІІ).
Заявитель Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
Україна
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22
Производитель 1 Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)
Україна
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22 (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії);
Производитель 2 Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (контроль якості)
Україна
Україна, 08301, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, буд. 100
Регистрационный номер UA/12709/01/01
Дата начала действия 13.12.2017
Дата окончания срока действия необмежений
Досрочное прекращение Нет
Тип ЛС Обычный
ЛС биологического происхождения Нет
ЛС растительного происхождения Нет
ЛС-сирота Нет
Гомеопатическое ЛС Нет
Инструкция Скачать инструкцию

Аналоги БЕТАЗОН

Бетаметазон-Дарница крем туба 15г

Форма выпуска: крем туба 15г

Производитель: ДАРНИЦА ЧАО ФАРМ. ФИРМА

44.00 грн.
Где есть

Бетаметазон крем 0,64мг/г туба 15г

Форма выпуска: крем туба 0,64мг/г 15г

Производитель: КИЕВМЕДПРЕПАРАТ ОАО

46.70 грн.
Где есть

Целестодерм-В с гарамицином мазь туба 30г

Форма выпуска: мазь туба 30г

Производитель: ШЕРИНГ-ПЛАУ ЛАБО Н.В.

151.90 грн.
Где есть

Целестодерм-В мазь 0,1% туба 30г

Форма выпуска: мазь туба 1мг/г 30г

Производитель: ШЕРИНГ-ПЛАУ ЛАБО Н.В.

165.20 грн.
Где есть

Целестодерм-В с гарамицином крем туба 30г

Форма выпуска: крем туба 30г

Производитель: ШЕРИНГ-ПЛАУ ЛАБО Н.В.

151.90 грн.
Где есть

Целестодерм-В мазь 0,1% туба 15г

Форма выпуска: мазь туба 1мг/г 15г

Производитель: ШЕРИНГ-ПЛАУ ЛАБО Н.В.

106.60 грн.
Где есть

Белодерм спрей 0,05% флакон 50мл №1

Форма выпуска: спрей д/наруж. прим. 0,5мг/мл 50мл

Производитель: БЕЛУПО, ЛЕКАРСТВА И КОСМЕТИКА Д.Д.

166.90 грн.
Где есть

Содерм р-р накож. 0,1% фл. 30мл

Форма выпуска: р-р накожный фл. 1мг/г 30мл

Производитель: МИБЕ ГМБХ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ

148.90 грн.
Где есть

Мезодерм крем 0,1% туба 30г

Форма выпуска: крем туба 1мг/г 30г

Производитель: ПАО НВЦ БОРЩАГОВСКИЙ ХФЗ

52.40 грн.
Где есть

Белодерм мазь д/наруж. прим. 0,05% туба 30г

Форма выпуска: мазь д/наруж. прим. туба 0,5мг/г 30г

Производитель: БЕЛУПО, ЛЕКАРСТВА И КОСМЕТИКА Д.Д.

93.10 грн.
Где есть

Белодерм крем д/наруж. прим. 0,05% туба 30г

Форма выпуска: крем д/наруж. прим. туба 0,5мг/г 30г

Производитель: БЕЛУПО, ЛЕКАРСТВА И КОСМЕТИКА Д.Д.

93.60 грн.
Где есть

Содерм р-р накож. 0,1% фл. 15мл

Форма выпуска: р-р д/наруж. прим. фл. 1мг/г 15мл

Производитель: МИБЕ ГМБХ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ

88.50 грн.
Где есть

Белодерм крем д/наруж. прим. 0,05% туба 15г

Форма выпуска: крем д/наруж. прим. туба 0,5мг/г 15г

Производитель: БЕЛУПО, ЛЕКАРСТВА И КОСМЕТИКА Д.Д.

69.90 грн.
Где есть

Бетаметазон р-р д/ин. 4мг/мл амп. 1мл №5

Форма выпуска: р-р д/ин. амп. 4мг/мл 1мл

Производитель: АТ ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ

181.00 грн.
Где есть

Белодерм мазь д/наруж. прим. 0,05% туба 15г

Форма выпуска: мазь д/наруж. прим. туба 0,5мг/г 15г

Производитель: БЕЛУПО, ЛЕКАРСТВА И КОСМЕТИКА Д.Д.

71.50 грн.
Где есть

Состав:

действующее вещество: betamethasone;

1 г препарата содержит бетаметазона валерат микронизированного в пересчете на бетаметазон 1 мг;

вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля стеарат, парафин белый мягкий, масло минеральное, натрия дигидрофосфат безводный, кислота фосфорная концентрированная, натрия гидроксид, хлоркрезол, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: крем белого или почти белого цвета однородной консистенции.

Фармакологическая группа. Кортикостероиды для применения в дерматологии. Активные кортикостероиды (группа ІІІ). Код АТХ D07A C01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бетаметазона валерат - синтетический ГКС для наружного применения.

Бетаметазон проявляет высокую ГКС активность и только минимальный минералокортикоидный эффект.

Благодаря противовоспалительному, противоаллергическому и сосудосуживающему действию такие местные глюкокортикостероиды, как бетаметазона валерат, преимущественно следует применять для лечения дерматозов, чувствительных к действию кортикостероидов.

Фармакокинетика.

После проникновения в кожу профиль фармакокинетики местных кортикостероидов подобный такого системных кортикостероидов.

Кортикостероиды связываются с белками плазмы крови разной степени. В основном они метаболизируются в печени и выводятся с мочой.

Системное всасывание кортикостероидов местного применения ожидается только в неблагоприятных условиях (длительное лечение, окклюзионная повязка).

Существуют данные об оценке чрескожного всасывания бетаметазона валерата из эмульсии "вода в масле" у здоровых добровольцев с экспериментально поврежденной кожей. Через 24 часа на коже оказывалось 68,1 ± 6,9% 3H-меченой дозы 200 мг. Через 72 часа 7,34 ± 2,74% и 4,80 ± 0,76% применяемой дозы выводилось с мочой и калом соответственно.

Некоторые топические кортикостероиды и их метаболиты выводятся с желчью.

Клинические характеристики.

Показания. Для уменьшения воспалительных проявлений дерматозов, чувствительных к ГКС терапии, таких как: экзема (атопическая, монетовидная), контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, стаз-дерматит, радиационный дерматит, интертригинозной дерматит, псориаз, аногенитальной и старческий зуд.

Противопоказания. Препарат противопоказан для пациентов с аллергическими реакциями на любой из компонентов препарата, а также в следующих случаях:

  • вирусные инфекции, в том числе поствакцинальные реакции и ветряная оспа;
  • вирусные кожные инфекции (например простой герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа);
  • розовые угри;
  • розацеаподобный (периоральный) дерматит;
  • бактериальные дерматозы, в том числе туберкулез и сифилис кожи;
  • грибковые заболевания;
  • офтальмологические заболевания (препарат не предназначен для офтальмологического применения).

Не рекомендуется применение препарата под окклюзионными повязками (гипс и т.д.).

Следует соблюдать особую осторожность при нанесении на обрабатываемые части вблизи лица. Не допускать попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки. Следует избегать длительного лечения и/или применения на большой поверхности кожи, так как возможно всасывание активного вещества.

Не следует применять препарат в I триместре беременности (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. В связи с присутствием парафина белого мягкого и масла минерального, лечения в аногенитальной области может повредить структуру латексных презервативов и уменьшить их безопасность при использовании во время лечения.

Особенности применения. Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.

Системное всасывание местных кортикостероидов, как правило, увеличивается с увеличением дозы ГКС, увеличением лечения и величине обрабатываемой поверхности тела. Поэтому кортикостероиды с высокой активностью на больших участках кожи следует применять под тщательным и периодическим мониторингом, поскольку они могут вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС).

В случае развития угнетения лекарственный препарат следует отменить, частоту нанесения уменьшить или перевести пациента на ГКС препарат слабой действия. Функция ГГНС, как правило, восстанавливается при отмене препарата. В отдельных случаях могут развиваться симптомы отмены, которые требуют добавления системного ГКС.

Препарат переносится в основном хорошо. Однако лечение следует прекратить при возникновении раздражения или повышенной чувствительности.

Препарат содержит спирт цетостеариловый который может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Препарат содержит хлоркрезол который может вызывать аллергические реакции.

При возникновении раздражения кожи или появлении признаков повышенной чувствительности в связи с применением препарата лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. При наличии инфекции следует назначить противогрибковые или антибактериальные средства соответственно. Если при этом желаемый эффект не наступает быстро, применение кортикостероидов необходимо прекратить до ликвидации признаков инфекции.

Применение в период беременности или кормления грудью. Поскольку безопасность применения местных кортикостероидов беременным не установлена, не следует применять препарат в I триместре беременности. Назначение этих препаратов возможно только в более поздние сроки беременности если ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным на больших участках, в больших количествах или в течение длительных периодов, или под окклюзионными повязками.

До сих пор не выяснено, может ли препарат через местное применение кортикостероидов вследствие системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата необходимо учитывать важность лечения, которое проводят для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Обычно препарат не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы. Препарат следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в сутки, в зависимости от состояния тяжести.

Нанести достаточное количество препарата тонким слоем, чтобы полностью покрыть пораженные участки кожи, и осторожно втереть в кожу. При улучшении состояния частоту нанесений можно уменьшить.

Следует избегать длительного применения препарата (более 3 месяцев) или на больших поверхностях (более 20% поверхности тела). Это относится и к лечению более 10% поверхности тела в течение более 1 недели.

После улучшения клинической картины часто рекомендуется применение слабого ГКС.

Может быть целесообразной и интервальная терапия, которая заключается в применении и местного препарата, не содержит активный компонент, поочередно в течение недели.

Рекомендуется тщательное наблюдение за развитием признаков и симптомов системного действия препарата.

Способ применения следует адаптировать к типу кожи и стадии заболевания.

Препарат подавляющим лекарственной формой для жирной кожи, при повышенной активности сальных желез, намокании и при острой форме заболевания.

Пациенты с дерматозами грибкового происхождения требуют специального лечения.

Не применять под окклюзионные повязки, поскольку может усиливаться побочное действие препарата.

Дети. Нет клинических данных по применению препарата у детей, поэтому нежелательно применять его пациентам этой возрастной категории.

Поскольку у детей соотношение площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, поэтому активнее поглощения препарата, дети более склонны к риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС) со стороны кортикостероидов и развития экзогенных эффектов кортикостероидов.

Передозировки. Чрезмерное или длительное использование кортикостероидов для местного применения может вызвать угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции, что приводит к вторичной недостаточности надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.

При передозировке показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае необходимости следует проводить коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.

Побочные реакции.

Частота побочных эффектов основана на следующих категориях:

очень часто (≥1/10);

часто (≥ 1/100 - <1/10);

нечасто (≥ 1/1000 - <1/100);

редко (≥ 1/10000 - <1/1000);

очень редко (<1/10000);

неизвестно (частоту невозможно установить на основании имеющихся данных).

Побочные эффекты, связанные с лечением

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто:

Жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, акне на фоне применения стероидов, розацеаподобный (периоральный) дерматит аллергический контактный дерматит,

Нечасто:

особенно под окклюзионной повязки: мацерация кожи, атрофия кожи, стрии, потница

Инфекции и инвазии

Нечасто:

особенно под окклюзионной повязки: вторичная инфекция

Покалывание кожи, уплотнения кожи, растрескивание кожи, ощущение тепла, пластинчатое шелушение кожи, очаговое шелушение кожи, фолликулярный сыпь, эритема, телеангиэктазии.

При применении препарата на больших поверхностях или с окклюзионной повязкой, особенно в течение длительного периода, необходимо иметь в виду возможность развития системного действия препарата.

У лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности.

Любые побочные явления, встречающиеся при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при их местном применении.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 15 г или 30 г в тубе в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22

(все стадии производства, контроль качества, выпуск серии)

Украина, 08301, Киевская обл., Г.. Борисполь, ул. Шевченко, буд.100, лит. Б-II (корпус 4).

(все стадии производства, выпуск серии)

Промокод скопирован!
Загрузка
Напишіть нам, ми онлайн!