ДИАЗОЛИН®

Срок действия регистрационного свидетельства UA/0270/01/02 от 06.03.2018 к лекарственному средству ДИАЗОЛИН® уже закончился. Инструкция устарела. Предлагаем просмотреть другие Инструкции ДИАЗОЛИН®.

Международное непатентованное наименование
Mebhydrolin

АТС-код
R06AX15

Тип МНН
Моно

Форма выпуска

таблетки по 0,05 г по 10 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в пачке


Условия отпуска

без рецепта


Состав

1 таблетка содержит мебгидролина в пересчете на 100% вещество 50 мг (0,05 г)


Фармакологическая группа
Антигистаминные средства для системного использования.

Заявитель
АТ "Фармак"
Украина

Производитель
АТ "Фармак"
Украина

Регистрационный номер
UA/0270/01/02

Дата начала действия
06.03.2018

Дата окончания срока действия
неограниченный

Досрочное прекращение
Да

Последний день действия
14.09.2023

Причина
изменение срока годности

Тип ЛС
Обычный

ЛС биологического происхождения
Нет

ЛС растительного происхождения
Нет

ЛС-сирота
Нет

Гомеопатическое ЛС
Нет

Срок годности
3 года

Лекарственная форма
таблетки

Состав

Действующее вещество: mebhydrolin;

1 таблетка содержит Мебгидролин в пересчете на 100% вещество 50 мг (0,05 г) или 100 мг (0,1 г);

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, повидон, сахароза, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью с риской и фаской, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения.

Код ATХ R06A X15.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Н1-рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (димедрол, супрастин) имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Имеет слабо выражены м холиноблокирующие и анестезирующие свойства.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60%. Терапевтический эффект развивается через 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.

Показания

Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и лекарственной аллергии, дерматозов, сопровождающихся зудом (экзема, нейродермит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, воспалительные заболевания пищеварительного тракта, пилоростеноз, гиперплазия предстательной железы, глаукома, эпилепсия, нарушения сердечного ритма.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Диазолин â потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.

Особенности применения

Во время применения препарата не рекомендуется употреблять алкогольные напитки и лекарства, содержащие этанол.

Препарат применять с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной и / или почечной недостаточностью (может потребоваться коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами).

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Применение в период беременности и кормлении грудью

В период беременности и кормления грудью противопоказано применение препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Во время применения препарата не рекомендуется управлять автотранспортом или другими механизмами, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Диазолин â назначать внутрь после еды, взрослым и детям старше 12 лет по 100-200 мг 1-2 раза в сутки. Максимальные дозы для взрослых: разовая - 300 мг, суточная - 600 мг.

Детям 5-12 лет - по 50 мг 1-3 раза в сутки; детям 3-5 лет - по 2,5-5 мг 1-3 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, клинического эффекта и переносимости препарата.

Дети. Препарат применять детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка

При передозировке препарата повышается риск возникновения побочных реакций, описанных в соответствующем разделе. В таком случае препарат отменяют, при необходимости осуществляют мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, иногда проявляется диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).

Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (ночью).

Другие:Сухость во рту, нарушение мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение нейтропении и агранулоцитоза.

У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенное возбуждение, тремор, нарушение сна, раздражительность.

В редких случаях в пострегистрационных периоде отмечались такие побочные реакции: головная боль, зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО «Фармак».

Адрес

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины


ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!

Загрузка
Промокод скопирован!