РЕКРЕОЛ®

Состав

Действующее вещество: dexpanthenol;

1 г мази содержит 50 мг декспантенола;

Вспомогательные вещества : спирт стеариловый; спирт цетиловый; воск пчелиный белый; протегин XN; масло миндальное; парафин белый мягкий; парафин жидкий; ланолин; вода очищенная.

Лекарственная форма

Мазь.

Основные физико-химические свойства: гомогенная желтоватая мазь со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения ран и язв. Прочие средства, способствующие заживлению ран.

Код АТХ D03A X03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Декспантенол в тканях превращается в пантотеновую кислоту, которая является составной частью кофермента А (CoA) и играет важную роль в поддержании нормальной функции эпителия, увеличении пролиферации фибробластов и ускорении регенерации кожи и слизистых оболочек в процессе заживления ран.

Этот процесс деления клеток и формирования новых тканей кожи восстанавливает эластичность кожи и стимулирует заживление ран.

Фармакокинетика

Всасывание.

Декспантенол быстро всасывается при нанесении на кожу, незамедлительно превращается в пантотеновую кислоту, которая широко распространяется в тканях организма в основном в форме кофермента А.

Распространение.

После местного применения препарата пантотеновая кислота концентрируется в волосах, корнях волос, ногтях, эпидермисе и дерме.

Выведение.

Пантотеновая кислота выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой и в меньшей степени - с калом.

Показания

• Для лечения и профилактики поверхностных повреждений кожи (небольших ожогов и трещин кожи, ссадин и растрескиваний кожи), воспаления кожи (возникающего вследствие воздействия лучевой терапии, фототерапии или ультрафиолетового излучения); а также при хронических язвах кожи и пролежней; при анальных трещинах, при эрозиях шейки матки и после пересадки кожи;
• для регулярного профилактического ухода за молочными железами у женщин, кормящих грудью, и для лечения раздражений и трещин сосков;
• для ухода за младенцами: профилактика и лечение пеленочного дерматита;
• для обработки кожи пациентов во время и после местного применения кортикостероидов.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к декспантенолу или какому-либо другому вспомогательному веществу;
• декспантенол противопоказан для применения на раны пациентам с гемофилией в связи с высоким риском кровотечения.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Исследования взаимодействия декспантенола не проводились.

Декспантенол может усиливать действие деполяризующих миорелаксантов (суксаметония хлорида, декаметония бромида) и уменьшать действие недеполяризующих миорелаксантов благодаря способности стимулировать синтез ацетилхолина.

Особенности применения

Следует избегать случайного попадания декспантенола в глаза.

Применение декспантенола следует прекратить в случае возникновения признаков аллергической реакции.

Пациентам следует проконсультироваться с врачом, если они не чувствуют улучшения или наблюдается ухудшение спустя 14 дней после начала применения лекарственного средства.

«Рекреол^®» содержит ланолин, спирт цетиловый и спирт стеариловый, которые могут вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Применение мази в области половых органов или заднего прохода при одновременном использовании презервативов из латекса приводит к уменьшению прочности и надежности презервативов в связи с наличием в составе лекарственного средства парафина белого мягкого в качестве вспомогательного вещества.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Беременность.

Исследования возможного воздействия декспантенола на репродуктивность не проводились.

Исследования на животных не показывают прямого или косвенного вредного воздействия на репродуктивную функцию. Поскольку системная доступность декспантенола после местного применения неизвестна, при необходимости применения «Рекреол^®» в период беременности или кормления грудью на большие участки кожи следует тщательно взвесить пользу от применения препарата для матери и возможный риск для плода/ребенка. В течение беременности препарат следует применять по назначению врача.

Период кормления грудью.

Не ожидается влияния на новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании, поскольку системное воздействие декспантенола на женщину, кормящую грудью, незначительно. «Рекреол^®» можно применять в период кормления грудью. При применении для лечения трещин сосков в течение кормления грудью мазь следует смыть перед кормлением.

Фертильность.

Исследования влияния декспантенола на фертильность человека не проводились.

Влияние на развитие плода неизвестно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Декспантенол не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Для наружного применения.

Обычно мазь наносят тонким слоем на поврежденный участок кожи от 1 до нескольких раз в сутки. Продолжительность лечения зависит от характера и степени тяжести заболевания.

Уход за молочными железами у женщин, кормящих грудью.

Наносить мазь на соски после каждого кормления грудью.

Лечение дефектов слизистой оболочки шейки матки.

Применять крем 1 или несколько раз в сутки под наблюдением врача.

Уход за младенцами.

Применять мазь «Рекреол^®» после каждой смены пеленок (подгузника).

Мазь, действующим веществом которой является декспантенол, имеет основу, содержащую большое количество жира. На мокнущие раны, незащищенные поверхности кожи (лицо) и волосистую кожу лучше применять «Рекреол^®», крем, который быстро проникает в кожу.

Большинство исследований местного действия декспантенола были краткосрочными, как правило, их продолжительность составляла 3-4 недели.

Дети.

Декспантенол можно применять детям разных возрастных групп, включая младенцев.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. Даже в случае применения чрезмерного количества декспантенола он имеет низкую токсичность и не вызывает нежелательных побочных реакций, представляющих угрозу для здоровья пациента.

Побочные реакции

Побочные реакции приведены соответственно классификации систем органов и частоте встречаемости согласно MedDRA: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 до < 1/100), редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (нельзя определить по доступным данным).

Со стороны иммунной системы.

Очень редко: аллергические реакции и кожные аллергические реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Очень редко: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, покраснение кожи, экзема, высыпания, крапивница, раздражение, пузырьки и язвы кожи.

При возникновении перечисленных выше побочных реакций, а также при возникновении каких-либо других побочных реакций необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Срок годности

2 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 г или 50 г в тубе алюминиевой; по 1 тубе в пачке картонной.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО «Гриндекс».

Адрес

Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.

Заявитель

АО «Гриндекс».

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя. Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия. Телефон/факс: +371 67083205/+371 67083505. Электронная почта: rindeks@grindeks.lv.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины