АФЛУБИН® ПЕНЦИКЛОВИР ТОНИРУЮЩИЙ

Состав

Действующее вещество: пенцикловир;

1 г крема содержит пенцикловиру 10 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин белый мягкий, спирт цетостеариловый, масло минеральное, полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир, железа оксид красный (E 172), железа оксид желтый (E 172), вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства: мягкий, гомогенный крем от бежевого до коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Химиотерапевтические средства для местного применения. Противовирусные препараты. Пенцикловир. Код АТХ D06B B06.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Пенцикловир проявляет высокую селективность in vivo и in vitro против вирусов герпеса человека Herpes simplex (тип 1 и 2), в том числе против устойчивых к ацикловиру штаммов с измененной ДНК-полимеразой, вируса Varicella zoster, а также вирусов Эпштейна-Барр и цитомегаловируса. В зараженных вирусом клетках пенцикловир быстро превращается в трифосфат (при участии тимидинкиназы, которая индуцируется вирусом). Пенцикловиру трифосфат содержится в зараженных вирусом клетках более 12:00, где он подавляет репликацию вирусной ДНК, то есть дольше, чем ацикловир. Блокируя размножение вируса, пенцикловир сокращает время заживления, даже после развития папул и пузырьков, уменьшает болевые ощущения и продолжительность периода шелушения корки, которая образуется при вирусной действия. Период полувыведения составляет 9, 10 и 20 часов в клетках, зараженных вирусами Varicella zoster, Herpes simplex тип 1 и Herpes simplex тип 2 соответственно. В незараженных вирусом клетках, обработанных пенцикловиром, концентрация пенцикловиру трифосфата практически не определяется. Таким образом, пенцикловир не влияет на незараженные вирусом клетки.

Фармакокинетика

При наружном применении 1% крема концентрация пенцикловира в плазме крови и мочи количественно не определяется.

Показания

Герпес губ (Herpes labialis).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацикловиру, пенцикловиру, фамцикловиру или другим компонентам препарата (например пропиленгликоля). Не следует применять пациентам с иммунодефицитом.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия при одновременном применении других лекарственных средств (местной или системного действия) при применении препарата не выявлено.

Особенности применения

Крем следует наносить только на пораженные герпесом участки на губах или на коже вокруг рта. Не рекомендуется наносить крем на слизистые оболочки (например, глаз, рта, носа или половых органов). Следует соблюдать особую осторожность, избегать попадания крема в глаза или на участки вокруг них.

Если после 4 дней терапии кремом симптомы заболевания не исчезли, следует обратиться к врачу.

Чтобы предотвратить распространение вируса на другие участки тела и не заразить других людей, следует соблюдать следующие правила:

· Всегда мыть руки перед и после контакта с пораженным участком;

· Хранить тубу с кремом в оригинальной упаковке, не позволять другим людям пользоваться кремом;

· Стараться не прокалывать пузырьки, образующиеся в результате длительной вирусной действия;

· Стараться не тереть глаза (вирус может поразить роговицу глаза)

· Избегать поцелуев, особенно с детьми;

· Избегать совместного использования вещей, через которые вирус может распространяться: полотенца, чашки, столовая посуда, сигареты и т.

Лекарственное средство содержит цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит) и пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Благодаря своей окраске крем делает менее заметными проявления герпеса.

Применение в период беременности и кормлении грудью

В ходе клинических исследований зафиксирован минимальный уровень системной абсорбции пенцикловира, поэтому не существует каких-либо опасений при применении крема в период беременности или кормления грудью. Поскольку безопасность применения пенцикловиру в этот период не исследовалась, препарат следует применять только после консультации с врачом в том случае, когда ожидаемая польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Информация о попадания пенцикловиру в грудное молоко отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не отмечается какого-либо влияния на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) и детей старше 12 лет.

Крем следует применять каждые 2:00 (кроме периода сна). Курс лечения составляет 4 дня. Лечение желательно начинать как можно раньше, при появлении первых признаков развития инфекции. Перед применением крема следует вымыть руки.

Дети. Исследование влияния препарата на детей в возрасте до 12 лет не проводились.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятны. Даже в случае ошибочного приема содержания целой упаковки не будет наблюдаться нежелательных явлений, поскольку пероральная абсорбция пенцикловира низкая. Однако возможно некоторое раздражение слизистой оболочки ротовой полости. Нет необходимости проведения специфических терапевтических мероприятий в случае ошибочного приема внутрь содержания целой упаковки.

Побочные реакции

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто (³1 / 100,

В редких случаях (менее 3%): ощущение жжения, покалывания, онемения на участке нанесения крема. Кроме того, возможны случаи контактного дерматита (как реакция на цетостеариловый спирт) и раздражение в месте нанесения (как реакция на пропиленгликоль). Случаев повышения фоточувствительности (пигментации вследствие попадания ультрафиолетовых лучей на обработанные кремом участки кожи) в течение клинических испытаний крема Афлубин^® Пенцикловир тонировочной не наблюдалось.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C. Не замораживать.

Упаковка

По 2 г крема в алюминиевых тубах. По 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Медженикс Бенелюкс НП / Medgenix Benelux NV.

Адрес

Влиегвелд 21 Вевелгем, 8560, Бельгия / Vliegveld 21 Wevelgem, 8560, Belgium.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины