БАКТРОБАН™

Состав

Действующее вещество: мупироцин;

1 г крема содержит 20 мг мупироцина (в форме мупироцина кальция);

Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, масло минеральное, цетомакрогол 1000, спирт стеариловый спирт цетиловый, феноксиэтанол, спирт бензиловый, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства: однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотики для местного применения. Код АТХ D06A Х09.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мупироцин - антибиотик, производится путем ферментации микроорганизма Pseudomonas Fluorescens. Мупироцин подавляет изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, что приводит к ингибированию синтеза белка в бактериальной клетке. Вследствие специфического механизма действия и химической структуры мупироцин не имеет перекрестной резистентности к другим антибиотикам. При применении в минимально ингибирующих концентрациях мупироцин имеет бактериостатические, а при применении в более высоких концентрациях - бактерицидные свойства. Как антибиотик для местного применения мупироцин in vivo проявляет активность в отношении Staphylococcus aureus (включая метициллин штаммы), S. Epidermidis и бета-гемолитических штаммов Streptococcus.

Спектр антибактериальной активности препарата in vitro:

Грамположительные аэробы:

Staphylococcus aureus (включая штаммы, резистентные к метициллину и штаммы, продуцирующие бета-лактамазу);

Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, резистентные к метициллину и штаммы, продуцирующие бета-лактамазу);

Другие коагулазоотрицательные штаммы стафилококков (включая метициллин штаммы).

Streptococcus species.

Фармакокинетика

Мупироцин плохо проникает через неповрежденные кожные покровы. В случае абсорбции через пораженную кожу он метаболизируется до микробиологически неактивного метаболита мониевой кислоты и быстро выводится из организма почками.

Показания

Местное лечение вторичных бактериальных инфекционных осложнений при травматических повреждениях (небольшие рваные раны, зашитые раны или ссадины длиной до 10 см или 100 см² по площади).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мупироцину или к любому из других компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Неизвестна.

Особенности применения

Крем Бактробан нельзя применять интраназально и для лечения заболеваний глаз.

Избегать попадания крема в глаза. В случае случайного попадания крема в глаза их следует тщательно промыть водой до полного удаления остатков крема.

В случае возникновения единичных реакций гиперчувствительности или тяжелых местных раздражений, возникающих при применении крема, лечение следует прекратить, удалить остатки крема и назначить альтернативный препарат для лечения поражения.

Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, длительное применение крема может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в том числе грибковой микрофлоры.

Имеются сообщения о псевдомембранозном колите при применении антибиотиков, который может быть от легкой формы до состояния, опасного для жизни. Таким образом, важно рассмотреть его диагноз у пациентов, у которых развивается диарея во время или после применения антибиотиков. Хотя это менее вероятно при местном применении мупироцина, если диарея является удлиненной или значительной или пациент чувствует боль в животе, лечение должно быть немедленно прекращено, и пациента следует продиагностировать.

Бактробан крем содержит цетиловый спирт и стеариновый спирт. Эти неактивные ингредиенты могут вызвать местные реакции кожи (например, контактный дерматит).

Применение в период беременности и кормлении грудью

Фертильность: нет данных относительно эффектов крема на фертильность людей. Исследования на животных показали отсутствие признаков влияния на фертильность.

Беременность: репродуктивные исследования мупироцина на животных не обнаружили признаков вредного влияния на плод. Достаточные клинические данные о применении крема в период беременности отсутствуют, крем можно применять в период беременности только тогда, когда потенциальная польза для матери преобладать возможный риск для ребенка.

Кормление грудью: достаточные данные о применении крема в период кормления грудью отсутствуют. При необходимости лечения трещин грудных сосков: перед кормлением ребенка следует тщательно смыть крем.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Для лечения взрослых, детей и больных пожилого возраста крем наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 3 раза в сутки в течение периода до 10 дней, в зависимости от течения заболевания.

Крем рекомендуется наносить с помощью ватного или марлевого тампона. На обработанную кремом участок кожи можно накладывать повязку.

Коррекция дозы для лечения больных с почечной и печеночной недостаточностью не требуется.

Не смешивать крем с другими препаратами, так как при разведении крема уменьшается его антибактериальная активность и может теряться стабильность действующего вещества в креме.

Дети.

Применение препарата у детей в возрасте до 1 года не изучались, поэтому Бактробан крем для этой возрастной группы пациентов не следует применять.

Передозировка

Токсичность мупироцина очень мала. В случае случайного применения крема внутрь следует провести симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Побочное действие классифицированы по органам и системам и частоте возникновения. Частота возникновения побочных эффектов определяется по следующей схеме: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Часто:Реакции гиперчувствительности в месте нанесения, включая крапивницу, зуд, эритема, чувство жжения, высыпания, экзема, сухость кожи.

Со стороны иммунной системы:

Очень редко: системные аллергические реакции, включая анафилаксии, генерализованная сыпь, крапивницу и ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в животе, язвенный стоматит.

Срок годности

18 месяцев.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Не замораживать.

Упаковка

По 15 г крема в алюминиевой тубе с полипропиленовой или полиэтиленовой крышкой. По 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Глаксо Оперейшнс ЮК Лимитед, Великобритания /

Glaxo Operations UK Limited, United Kingdom.

Адрес

Хармир Роуд, Барнард Кастл, DL12 8DT, Великобритания /

Harmire Road, Barnard Castle, DL12 8DT, United Kingdom.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины