ШАЛФЕЙ

Срок действия регистрационного свидетельства UA/6984/01/01 от 09.08.2017 к лекарственному средству ШАЛФЕЙ уже закончился. Инструкция устарела. Предлагаем ознакомиться с действующей инструкцией для регистрационного свидетельства UA/6984/01/01.
Международное непатентованное наименование Salvia officinalis
АТС-код A01AD11
Тип МНН Без МНН
Форма выпуска

таблетки для рассасывания, по 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в коробке из картона

Условия отпуска

без рецепта

Состав

1 таблетка для рассасывания содержит: экстракт сухого шалфея (FOLIA SALVIAE OFFICINALIS L) ((5,0-6,0:1) экстрагент вода)-12,5 мг; масла эссенциального шалфея (FOLIA SALVIAE OFFICINALIS L)-2,4 мг

Фармакологическая группа Средства для местного использования в стоматологии. Другие препараты для местного использования в стоматологии.
Заявитель ТОВ "ВАЛЕАНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ"
Украина
Україна, 01103, м. Київ, вул. Підвисоцького Професора, буд. 6-В
Производитель Херкель Б.В.
Нидерланды
Нобельвег 6, 3899 BN Зеевольде, Нідерланди
Регистрационный номер UA/6984/01/01
Дата начала действия 09.08.2017
Дата окончания срока действия неограниченный
Досрочное прекращение Да
Последний день действия 07.06.2021
Причина изменения в инструкции
Тип ЛС Обычный
ЛС биологического происхождения Нет
ЛС растительного происхождения Да
ЛС-сирота Нет
Гомеопатическое ЛС Нет

Состав

Действующие вещества: 1 таблетка для рассасывания содержит экстракт шалфея сухого (Folia Salviae Officinalis L.) ((5,0-6,0: 1) экстрагент вода) - 12,5 мг масла шалфея эссенциального (Folia Salviae Officinalis L.) - 2,4 мг;

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, кислота яблочная, сорбит (Е 420), аспартам (Е 951), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор медовый (содержит пропиленгликоль), пищевой краситель «Хинолиновый желтый» (Е 104), пищевой краситель «Индигокармин» (Е 132).

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания.

Основные физико-химические свойства: таблетки плоские круглые со скошенным краем, голубовато-зеленого цвета со светлыми и темными вкраплениями, со специфическим запахом. С обеих сторон таблетки гравировка «NP» на фоне дерева.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для местного применения в стоматологии. Другие препараты для местного применения в стоматологии. Код АТХ А01А D11.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антисептическое средство растительного происхождения. Комбинированный препарат, содержащий комплекс биологически активных веществ.

Оказывает противовоспалительное, противомикробное, отхаркивающее действие. Обладает вяжущими свойствами.

Фармакокинетика

Не исследовалась.

Показания

Для местного лечения в составе комплексной терапии воспалительных заболеваний полости рта, глотки и верхних дыхательных путей: стоматиты, гингивиты, ларингиты, фарингиты, повреждения слизистой оболочки полости рта.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый нефрит, непереносимость фруктозы, фенилкетонурия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Шалфей может влиять на эффекты препаратов, действующих на ГАМК-рецепторы (например барбитураты, бензодиазепины), поэтому одновременное применение этих препаратов не рекомендуется.

Препараты шалфея могут взаимодействовать с гипогликемическими и противосудорожными лекарственными средствами, усиливать седативный эффект других препаратов и алкоголя. Препарат может влиять на абсорбцию железа и других минералов.

Особенности применения

Не применять больным фенилкетонурией, в связи с тем, что препарат содержит в своем составе аспартам. Если в течение 5-7 дней лечения облегчения симптомов не происходит или состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Применение в период беременности и кормлении грудью

В период беременности и кормления грудью применять препарат противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Применять местно, держать в полости рта до полного рассасывания, не разжевывая.

Взрослым и детям старше 15 лет: 6 таблеток в сутки с интервалом 2 часа.

Детям в возрасте от 10 до 15 лет: 4 таблетки в сутки с интервалом 3 часа.

Детям в возрасте от 5 до 10 лет: 3 таблетки в сутки с интервалом 4 часа.

Продолжительность курса лечения не должен превышать 5-7 дней.

Дети.

Не применять детям до 5 лет.

Передозировка

Возможно усиление проявлений побочных реакций. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Иногда возможно возникновение аллергических реакций.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в коробке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Херкель Б. В.

Адрес

Нобельвег 6, 3899 BN Зеевольде, Нидерланды.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины

Нашли ошибку?
Промокод скопирован!
Загрузка