АДВОКАРД®

Состав

Действующие вещества: 1 таблетка содержит магладена в пересчете на 100% вещество с содержанием суммы адениновых нуклеотидов 18,6 - 29,25 мг, молсидомина в пересчете на 100% вещество - 0,3 мг, фолиевой кислоты в пересчете на 100% вещество - 0,45 мг

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, сахарная пудра; кремния диоксид коллоидный микрокристаллическая целлюлоза.

Лекарственная форма

Таблетки

Основные физико-химические свойства: таблетки светло-желтого цвета с вкраплениями более интенсивной окраски, плоско-цилиндрической формы, с фаской и полоской.

Фармакотерапевтическая группа

Кардиологические средства. Код АТС С01Е Х

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

АДВОКАРД® - оригинальный комбинированный лекарственный препарат. Проявляет антиангинальное и антиишемическое действие, оказывает мембранопротекторный и антиоксидантный эффекты, улучшает метаболизм миокарда, защищая клетки от гипоксии, проявляет антиатеросклеротическое действие за счет нормализации обмена гомоцистеина. Механизм действия АДВОКАРД® связан с комплексным влиянием ингредиентов препарата.

Магладен влияет на пуриновые (аденозиновые) рецепторы и таким образом приводит к активации калиевых каналов. Активация калиевых каналов приводит к угнетению поступления ионов кальция в клетке, сопровождается антиишемическим, мембраностабилизирующим действием, антиаритмическим эффектом. Воздействуя на АТФ-зависимые калиевые каналы (АТФ) митохондрий, магладен способствует развитию процессов, направленных на защиту миокарда от повреждений, связанных с его ишемизацией.

За счет воздействия на пуриновые рецепторы магладен проявляет антиагрегантный эффект.

Молсидомин и его активные метаболиты SIN 1 и SIN 1A являются донорами оксида азота. Оксид азота стимулирует систему гуанилатциклазы и активирует АТФ-чувствительные калиевые каналы, что приводит к блокированию поступления ионов кальция в клетки сосудов и сопровождается их расширением. Этим объясняется синергическое действие магладена и молсидомина по влиянию на показатели гемодинамики.

В отличие от органических нитратов к препарату не развивается привыкание. Молсидомин проявляет положительное влияние на показатели системной гемодинамики, уменьшая нагрузку на миокард. Блокируя синтез фосфолипаз тромбоцитов и активируя синтез простациклина сосудистой стенкой, молсидомин проявляет антиагрегантными свойства.

Фолиевая кислота участвует во многих метаболических процессах. Особенно важно участие фолиевой кислоты в превращениях гомоцистеина, который является фактором развития атеросклероза. Уменьшая уровень гомоцистеина, фолиевая кислота проявляет антиатеросклеротическое действие. Стимулируя обменные процессы в миокарде, фолиевая кислота улучшает его функциональную активность.

Препарат в условиях коронарной недостаточности проявляет энергосберегающий эффект за счет уменьшения потребности миокарда в кислороде. АДВОКАРД® уменьшает количество лактата в миокарде, угнетает активность мембраносвязанных фосфолипаз, предупреждает структурно-функциональное повреждение мембран кардиомиоцитов, обеспечивает постоянство количественного и качественного состава липидов мембран. АДВОКАРД® улучшает коронарный кровоток, повышает толерантность к физической нагрузке, уменьшает частоту и выраженность приступов стенокардии. У пациентов с сердечной недостаточностью, улучшая метаболическое обеспечение миокарда и через нормализацию показателей гемодинамики повышает фракцию выброса левого желудочка. Применение препарата способствует нормализации концентрации ионов магния в тканях. АДВОКАРД® проявляет антиаритмический эффект.

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата не изучена.

Показания

В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца и сердечной недостаточности, стенокардии напряжения и покоя; профилактика и лечение приступов стенокардии.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или к его ингредиентов. Тяжелая артериальная гипотензия тяжелые формы бронхиальной астмы кардиогенный и другие виды шока; острая стадия инфаркта миокарда, особенно с пониженным артериальным давлением; черепно-мозговая травма синоатриальная и атриовентикулярна блокада II-III степени; геморрагический инсульт глаукома, особенно закрытоугольная; недолеченное злокачественные новообразования возраст; период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении АДВОКАРД® с гипотензивными средствами (в том числе нитратами) наблюдается усиление их действия. Не рекомендуется одновременный прием с силденафила цитратом, поскольку возможно развитие артериальной гипотензии.

ДипиридамолУсиливает терапевтический эффект, а ксантинола никотинат, кофеин, теофиллин, аминофиллин - уменьшает.

Препарат усиливает антиангинальное действие α- и β-адреноблокаторов, блокаторов кальциевых каналов, нитратов.

Употребление алкоголя во время лечения полностью исключается.

При одновременном применении молсидомина с периферическими вазодилататорами, антагонистами ионов кальция, гипотензивными средствами потенцируется антиагрегантный эффект.

У пациентов, которые длительно лечатся противоэпилептическими средствами (фенобарбитал, фенитоин и примидон), может наблюдаться дефицит фолата. Поэтому применение фолиевой кислоты может снизить уровень противоэпилептических препаратов в плазме крови и спровоцировать эпилептический приступ.

Пероральные противозачаточные средства, этанол, сульфасалазин, циклосерин, глутетимид и метотриксат могут влиять на метаболизм фолата.

Фолиевая кислота повышает метаболизм фенитоина. Случаи снижения или изменения абсорбции могут появиться при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты. Поэтому препарат следует принимать за 1 час до или через 4-6 часов после приема колестирамина.

Особенности применения

Пациенты пожилого возраста могут иметь повышенную чувствительность к препарату, поэтому лечение начинают с применения 1 таблетки 3 раза в сутки. При нормальной переносимости препарата переходят на обычные дозы.

При сочетании атриовентрикулярной блокады с другими нарушениями ритма препарат не назначают. Нежелательно применять при значительной артериальной гипотензии. С осторожностью назначать при склонности к бронхоспазмам, обструктивным заболеваниям бронхолегочной системы.

В состав таблеток в небольшом количестве входит сахарная пудра (1 таблетка содержит 0,01 ХЕ (ХО)), что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточность лактозы или синдрома глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Во время лечения необходимо ограничить употребление продуктов, в состав которых входит кофеин (кофе, чай).

Препарат назначают с осторожностью пациентам с дефицитом витамина В₁₂, злокачественными новообразованиями, анемиями невыясненной этиологии, поскольку фолиевая кислота может мешать диагностике злокачественной анемии путем облегчения гематологических проявлений болезни, позволяя при этом прогрессировать неврологическим осложнениям. В случае пернициозной анемии препарат необходимо применять только на фоне применения цианокобаламина.

Длительный прием фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, не рекомендуется из-за риска снижения концентрации в крови цианокобаламина.

При длительном применении препарата необходимо контролировать уровень магния в крови.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Клинические данные о безопасности и эффективности применения препарата в период беременности отсутствуют, поэтому применение его беременным женщинам противопоказано.

На период лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на возможность управления автомобилем или работе с механизмами. В случаях, когда во время лечения наблюдается при различных причин головокружение, снижение артериального давления, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Таблетки АДВОКАРД® принимать сублингвально (под язык) и держать под языком до полного рассасывания. Разовая доза - 1-3 таблетки 3-4 раза в сутки независимо от приема пищи. Курс лечения составляет 20-30 суток. При приступе стенокардии препарат принимают по 1-3 таблетки. Максимальная разовая доза - 3 таблетки. Максимальная суточная доза составляет 20 таблеток.

Дети.

Клинический опыт применения препарата у детей в возрасте до 18 лет отсутствует, поэтому его назначают этой категории пациентов.

Передозировка

Передозировка сопровождается головной болью, головокружением, нарушением зрения. В этих случаях возможно применение кофеина или препаратов, его содержащих.

Артериальная гипотензия, которая сопровождается тошнотой и рвотой; брадикардия, возникновение AV-блокады, синкопальное состояние, связанное с внезапным снижением артериального давления, коллапс. Редко возможно усиление диуреза, неприятные ощущения в груди, гипертермия, в редких случаях гипермагниемия. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Препарат хорошо переносится. В очень редких случаях возможны:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, вплоть до коллапса, тахикардия.

Со стороны нервной системы: в начале лечения - головная боль, головокружение, ощущение тяжести в голове.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, ощущение горечи во рту, неприятные ощущения в эпигастрии, метеоризм.

Другие: покраснение лица, общая слабость, аллергические реакции, сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, анафилактические реакции.

Срок годности

3 года.

Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 или 4 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Фармацевтическая компания« ФарКоС ».

Адрес

Украина, 08290, Киевская обл., Г. Ирпень, пгт. Гостомель, ул. Свято-Покровская, 360.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины