ЦИКЛОДИНОН®

Состав

Действующее вещество: 1 таблетка содержит 4 мг экстракта плодов прутняка обычного нативного сухого (Fructis Agni casti) (7-11: 1), (экстрагент этанол 70% (об/об);

Вспомогательные вещества: повидон, кремния диоксид коллоидный крахмал картофельный; лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172) индиго (Е132) макрогол 6000; аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-голубого цвета с матовой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в гинекологии.

Код АТХ G02С X03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат растительным лекарственным средством для лечения нарушений менструального цикла, мастодинии и предменструального синдрома.

Компоненты препарата оказывают нормализующее действие на уровень половых гормонов. Дофаминергических эффекты препарата действуют на снижение выработки пролактина, то есть устраняют гиперпролактинемией. Повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, в результате чего могут возникнуть нарушения при созревании фолликулов, овуляции и в стадии желтого тела, что в дальнейшем приводит к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном. Этот дисбаланс между половыми гормонами вызывает менструальные нарушения, а также мастодинию. Пролактин оказывает также прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и расширяя молочные протоки. Снижение уровня пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром. Нормализация уровня половых гормонов способствует нормализации второй фазы менструального цикла.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Показания

Нарушение менструального цикла. Мастодиния (припухлость и болезненность молочных желез), которая часто сопровождается болью (масталгия).

Предменструальный синдром (психологическая лабильность, головная боль или мигрень, запор).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к плодам прутняка обычного или к любому из вспомогательных компонентов препарата, беременность.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Не исключено взаимодействие с агонистами дофамина, антагонистами дофамина, эстрогенами и антиэстрогенов из-за возможных дофаминергические и эстрогенные эффекты прутняка обычного.

Особенности применения

Плоды прутняка обычного могут положительно влиять на женскую фертильность путем регулирования менструального цикла.

Пациентам, которые имеют или имели эстроген зависимость злокачественные опухоли, а также пациенткам, которые применяют агонисты дофамина, антагонисты дофамина, эстрогены и антиэстрогены, следует проконсультироваться с врачом перед применением препаратов, в составе которых есть прутняк обыкновенный (Vitexagnus-castus).

При наличии в анамнезе расстройств гипофиза перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, так как плоды прутняка обычного влияют на гипоталамо-гипофизарную систему.

Применение плодов прутняка обычного может маскировать симптомы пролактинсекретирующих опухолей гипофиза.

Если во время применения препарата симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Таблетки содержат лактозу. Если у Вас установлен непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Препарат не следует принимать больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Примечание для больных сахарным диабетом. Поскольку разовая доза содержит менее 0,01 хлебных единиц, таблетки Циклодинонâ можно применять больным сахарным диабетом.

Применение в период беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием сведений о репродуктивной токсичности препарат не следует применять в период беременности.

В связи с отсутствием данных о попадания препарата или его метаболитов в грудное молоко, риск для младенцев не может быть исключен. Данные исследований свидетельствуют о том, что прутняк обыкновенный (Vitex agnus-castus)может повлиять на лактацию. Поэтому не следует применять во время кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат принимать по 1 таблетке 1 раз в день. Таблетки, покрытые оболочкой, следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (например стаканом воды).

Лечение продолжается в течение 3 месяцев без перерыва и на период менструации. Лечение следует продолжать также после улучшения состояния еще в течение нескольких недель.

Если симптомы не проходят после приема препарата в течение 3 месяцев, обратитесь за консультацией к врачу.

Дети. Из-за недостаточности данных препарат не следует применять детям и подросткам (до 18 лет).

Передозировка

В случае передозировки лечение симптоматическое.

Побочные реакции

После применения лекарственных средств, содержащих плоды прутняка обычного, сообщалось об аллергических реакциях, включая кожные высыпания, крапивницу, отек лица, одышку и затрудненное глотание, а также о желудочно-кишечные расстройства (включая тошноту, боль в животе), головная боль и головокружение, акне, нарушение менструального цикла.

В случае возникновения каких-либо реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности

5 лет.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности определяет применение препарата до последнего дня месяца.

Условия хранения

Хранить для защиты от света в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере, по 2 или 4 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель/заявитель. Бионорика СЕ/Bionorica SE.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Кершенштейнер Штрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия /

Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины