Международное непатентованное наименование | Sodium selenite |
АТС-код | A12CE02 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
таблетки по 300 мкг по 20 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 таблетка содержит 0,657 мг натрия селенита (соответствует 300 мкг селена) |
Фармакологическая группа | Минеральные добавки. Прочие минеральные добавки. Селен. Натрия селенит. |
Заявитель |
Цефак КГ Германия |
Производитель |
Цефак КГ Германия |
Регистрационный номер | UA/8891/01/03 |
Дата начала действия | 12.09.2018 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующее вещество: натрия селенит пентагидрат;
1 таблетка содержит 0,657 мг натрия селенита (соответствует 300 мкг селена).
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета.
Минеральные добавки. Другие минеральные добавки. Селен. Натрия селенит.
Код ATХ A12C E02.
Селен является одним из важнейших микроэлементов. В плазме крови человека селен связывается с глутатионпероксидазой и селен-транспортирующим протеином, известным как селенопротеин Р, в форме аминокислоты - селеноцистеина. Селенсодержащая глутатионпероксидаза является компонентом антиоксидантной защитной системы клеток. Известна обратная зависимость между уровнем селена в крови и вероятностью обнаружения сердечно-сосудистых заболеваний (сердечной миопатии, артериосклероза, инфаркта миокарда), а также онкологических заболеваний. У пациентов с почечной недостаточностью и желудочно-кишечными заболеваниями отмечается пониженный уровень селена в плазме крови. При приеме внутрь селенит натрия всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке. В крови селен поглощается эритроцитами и восстанавливается ферментами до селеноводорода. Селеноводород является центральным накопителем селена для выведения из организма и для вступления в специфическую связь с селенопротеинами. Избыточный селеноводород метаболизируется через метилселенол и диметилселенид в ионы триметилселена - основного продукта экскреции.
Общее количество селена в организме человека - от 4 до 20 мг. Вывод селена из организма человека зависит от применяемой дозы и от его уровня в организме. Селен выводится с калом, мочой, а также через легкие в форме ионов триметилселена и других метаболитов.
Установленный дефицит селена в организме, что возникает в случаях нарушений пищеварения/мальабсорбции и недостаточного питания (например общее парентеральное питание) и не может быть компенсирован с помощью еды.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, интоксикация вследствие отравления селеном.
Следует избегать приема препарата «Цефасель» с аскорбиновой кислотой, поскольку это приводит к уменьшению биодоступности селена.
Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, сахароза-изомальтазная недостаточность, не следует принимать этот препарат.
Если пациент забыл принять очередную дозу, необходимо продолжать прием согласно рекомендациям и не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной. Даже после длительного применения препарата не развивается привыкание и синдром отмены.
Если препарат принимать в соответствии с рекомендациями, нет ограничений по его применению в период беременности или кормления грудью.
Не влияет.
Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, после приема пищи. Если не назначено иначе, доза составляет 100 мкг селена в сутки. Эта доза может быть увеличена на короткий срок до 300 мкг селена. Лечение необходимо продолжать до нормализации уровня селена в плазме крови 80-120 нг/мл, в крови - 100-140 нг/мл.
Дети.
Селен не противопоказан детям, но в данной лекарственной форме не следует применять детям.
Симптомами острой передозировки могут быть запах чеснока изо рта, утомляемость, тошнота, диарея и боль в абдоминальной области. В случае хронической передозировки отмечаются нарушения роста ногтей и волос, а также периферические полинейропатии. В случаях острой передозировки следует промыть желудок и провести симптоматическую терапию. В случаях хронической передозировки следует уменьшить дозу препарата.
Возможны реакции повышенной чувствительности.
5 лет.
Специальных условий хранения не требует. Хранить в недоступном для детей месте.
По 20 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.
Без рецепта.
Цефак КГ.
Адрес
Остбанхофштрассе 15 87437 Кемптен, Германия.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины