Международное непатентованное наименование | Comb drug |
АТС-код | M01AX |
Тип МНН | Комбинированный |
Форма выпуска |
мазь по 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке из картона |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 г мази содержит: хондроитина натрия сульфат в пересчете на 100% вещество – 50 мг, левоментол – 70 мг |
Фармакологическая группа | Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. |
Заявитель |
АТ "Фармак" Украина |
Производитель |
АТ "Фармак" Украина |
Регистрационный номер | UA/14163/01/01 |
Дата начала действия | 17.01.2020 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Да |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующие вещества: chondroitin sulfate, menthol;
1 г мази содержит: хондроитина натрия сульфат в пересчете на 100 % вещество - 50 мг, левоментол - 70 мг;
Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, ланолин, парафин белый мягкий, вода очищенная.
Мазь.
Основные физико-химические свойства: мазь от бледно-желтого до желтого цвета со специфическим запахом ментола. Допускается зеленоватый оттенок.
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТХ М01А Х.
Хондроитина сульфат оказывает хондропротекторное, хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и обезболивающее действие. Улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функцию суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез глюкозаминогликанов, нормализует метаболизм гиалиновой хрящевой ткани, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. При наружном применении препарат замедляет прогрессирование остеоартроза, уменьшает воспаление и боль в пораженных суставах.
Ментол оказывает местнораздражающее, обезболивающее, отвлекающее, антисептическое, успокаивающее действие. Эффект в основном обусловлен рефлекторными реакциями, связанными с раздражением чувствительных нервных окончаний: раздражение рецепторов кожи стимулирует образование и высвобождение эндогенных биологически активных веществ (энкефалинов, эндорфинов, пептидов, кининов), которые участвуют в регуляции болевых ощущений, проницаемости сосудов и других процессах, обеспечивающих обезболивающее и отвлекающее действия. Раздражающий (отвлекающий) эффект способствует снижению болевых ощущений. Эффект ментола развивается быстро и сопровождается ощущением теплоты. Кожно-висцеральные рефлексы улучшают трофику тканей (соответственно зонам иннервации).
Фармакокинетика хондроитина сульфата при накожном применении не исследована.
При накожной аппликации препарата максимальная концентрация его в плазме крови достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости - через 4-5 часов после применения. Биодоступность - 13 %. Выводится почками в течение 24 часов.
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (преимущественно локализованные формы): остеоартроз, остеохондроз.
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Тромбофлебит, склонность к кровоточивости, острые воспалительные процессы в области нанесения препарата.
При втирании в кожу вызывает незначительное ощущение холода, потом теплоты, слабого жжения и покалывания.
Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, необходимо избегать попадания препарата на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.
При накожном применении препарата его взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Препарат содержит диметилсульфоксид, который может вызвать раздражение кожи.
Препарат содержит ланолин, который может привести к местным кожным реакциям (например, контактный дерматит).
Безопасность и эффективность применения препарата в период беременности или кормления грудью не установлены, поэтому применять препарат можно только в случае, когда, по мнению врача, польза от применения превышает риск.
Не влияет.
Препарат применяют наружно. Мазь наносить 2-3 раза в сутки тонким слоем на кожу в области поражения, легко втирая до полного впитывания. После втирания мази для усиления эффекта можно наложить сухую согревающую повязку.
Продолжительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости терапии и, как правило, составляет 2-3 недели. В случае необходимости курс повторить.
Дети.
Препарат не следует применять для лечения детей из-за отсутствия достаточного клинического опыта.
Случаи передозировки препарата не описаны. Возможны случаи гиперчувствительности, которые требуют отмены препарата и проведения симптоматической терапии.
Кожные аллергические реакции: зуд, гиперемия, жжение, сыпь, которые могут возникнуть в местах нанесения. Возможны аллергические реакции, включая отек кожи.
В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо прекратить применение препарата, смыть его остатки с кожи и обратиться к врачу.
2 года.
Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 30 г в тубе. По 1 тубе в пачке.
Без рецепта.
АО «Фармак».
Адрес
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины