Международное непатентованное наименование | Comb drug |
АТС-код | A07FA |
Тип МНН | Комбинированный |
Форма выпуска |
капли оральные, раствор, по 30 мл или по 100 мл во флаконе с пробкой-капельницей; по 1 флакону в коробке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
100 мл капель содержат водного субстрата метаболитов: Escherichia coli, DSM 4087 24,9481 г, Enterococcus faecalis, DSM 4086 12,4741 г, Lactobacillus acidophilus, DSM 4149 12,474 , DSM 4183 – 49,8960 г |
Фармакологическая группа | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Антидиарейные препараты; средства, применяемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника. Антидиарейные микробные препараты. |
Заявитель |
ТОВ "Тева Україна" Украина |
Производитель |
Меркле ГмбХ (випуск серії; виробництво in bulk; первинне та вторинне пакування, контроль якості) Германия |
Регистрационный номер | UA/1013/01/01 |
Дата начала действия | 22.10.2018 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Да |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующие вещества: 100 мл капель содержат водного субстрата метаболитов: Escherichia coli, DSM 4087 - 24,9481 г, Enterococcus faecalis, DSM 4086 - 12,4741 г, Lactobacillus acidophilus, DSM 4149 - 12,4741 г та водного концентрату метаболітів: Lactobacillus helveticus, DSM 4183 – 49,8960 г;
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата гептагидрат, калия гидрофосфат, кислота молочная, кислота фосфорная концентрированная, калия сорбат, кислоты лимонной моногидрат.
Лактоза входит в состав препарата как продукт жизнедеятельности бактерий.
Капли оральные, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, желтовато-коричневого цвета раствор с характерным кисловатым ароматом карамели, в течение срока хранения могут появляться взвешенные частицы коричневого цвета.
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Антидиарейные препараты; средства, применяемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника. Антидиарейные микробные препараты. Код АТХ А07F A.
Фармакологические свойства
Капли «Хилак форте» - лекарственное средство, что нормализует кишечную флору, рН и водно-электролитный баланс в просвете кишечника и стимулирует синтез эпителиальных клеток кишечной стенки.
Естественная физиологическая микрофлора кишечника может быть значительно нарушена вследствие таких внешних воздействий, как терапия антибиотиками, облучение, хирургические вмешательства на желудке (операция Бильрот II), а также в результате нарушения питания, иногда может стимулировать чрезмерное размножение патогенных микробов. В результате возникают ощущения тяжести, метеоризм, понос или запор.
Введенные в состав лекарственного средства «Хилак форте» многочисленные продукты обмена физиологических кишечных микробов (производителей молочной кислоты, а также грамположительных и грамотрицательных симбионтов тонкого и толстого кишечника) способствуют сохранению физиологической функции слизистой оболочки кишечника и восстановлению его нормальной флоры.
Благодаря тому, что «Хилак форте» содержит биосинтетическую молочную кислоту и ее буферные соли, нормализуется кислотность в кишечнике.
Летучие кислоты жирного ряда, что содержатся в каплях Хилак форте, делают возможными не только профилактику, но и восстановление поврежденной кишечной среды при инфекционных желудочно-кишечных заболеваниях, они также способствуют всасыванию воды и электролитов (натрий, хлор).
«Хилак форте» не всасывается в кровь, выводится через желудочно-кишечный тракт.
Расстройства пищеварения, такие как метеоризм, диарея, запор.
Во время и после терапии с применением антибиотиков и сульфаниламидных препаратов, а также радиотерапии.
Расстройства печеночного метаболизма.
Гастроинтестинальные расстройства, обусловленные пониженной кислотностью.
Хронический атрофический гастроэнтерит («сенильный кишечник»).
Желудочно-кишечные расстройства, связанные с изменением климата (в частности, поездка в теплые страны).
Симптомы, связанные с хронической кишечной интоксикацией, такие как тошнота, нарушения кровообращения, склонность к быстрому утомлению и тому подобное.
Применение этого лекарственного средства является лишь поддерживающим мероприятием. Его можно применять только в комплексе с другими эффективными терапевтическими мероприятиями. В частности, при наличии у больного диареи применения капель «Хилак форте» не заменяет терапию восполнения потери жидкости и других мероприятий, таких как временное воздержание от употребления твердой пищи («перерыв на чай»).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острая диарея, сопровождающаяся высокой температурой и наличием крови в кале.
Следует избегать одновременного применения с антацидными средствами.
Препарат имеет значение рН, что соответствует кислой среде, поэтому может вызвать свертывание молока. Поэтому «Хилак форте» не следует применять с молоком.
«Хилак форте» нельзя применять без предварительного разведения (можно разводить водой, чаем, апельсиновым соком). 1 мл лекарственного средства «Хилак форте» содержит 20 капель.
Следует посоветоваться с врачом при возникновении серьезных симптомов, например острой диареи с высокой температурой или кровью в кале, если диарея продолжается более 2 дней или появляются другие устойчивые или невыясненные желудочно-кишечные симптомы.
При возникновении диареи, особенно у детей и пожилых пациентов, обязательным при лечении является пополнение потери жидкости и электролитов.
Препарат «Хилак форте» следует с осторожностью назначать больным с повышенной кислотностью желудочного сока при наличии рефлюкс-эзофагита. Суточная доза для таких больных не должна превышать 6 мл, которую следует принимать не менее чем за 3 приема.
«Хилак форте» содержит лактозу. Поэтому не следует назначать пациентам при наличии редких наследственных форм непереносимости галактозы, дефицита лактазы или нарушения абсорбции глюкозы-галактозы.
Нет достаточных эпидемиологических данных относительно выявления потенциального риска применения препарата во время беременности и кормления грудью. Перед применением препарата «Хилак форте» в период беременности и кормления грудью следует оценить соотношение польза/риск.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
«Хилак форте» принимают внутрь до или во время еды, разводя в небольшом количестве жидкости (за исключением молока).
«Хилак форте» в первые несколько дней болезни назначают 3 раза в сутки:
После улучшения состояния дозу можно уменьшить вдвое.
Больным с повышенной кислотностью желудочного сока и изжогой, что часто связывается с этим состоянием, суточную дозу следует разделить не менее чем на 3 приема.
Продолжительность применения определяют индивидуально.
Дети.
Не назначают детям в возрасте до 2 лет.
Случаев передозировки не наблюдалось.
По частоте побочные эффекты распределены следующим образом: редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000).
Со стороны иммунной системы. Редко: реакции гиперчувствительности в виде кожных реакций и реакций слизистой оболочки.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: незначительный дискомфорт в брюшной полости.
5 лет.
После вскрытия флакона - 12 месяцев.
Хранить в недоступном для детей месте. Препарат не требует специальных условий хранения.
По 30 или 100 мл во флаконе с пробкой-капельницей; по 1 флакону в коробке.
Без рецепта.
Меркле ГмбХ.
Адрес
Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Германия.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины