ФУЗИДЕРМ®

Состав

Действующее вещество: натрия фузидат;

1 г мази содержит натрия фузидата 20 мг;

Вспомогательные вещества: воск белый, масло минеральное легкое, спирт цетостеариловый, парафин белый мягкий.

Лекарственная форма

Мазь.

Основные физико-химические свойства: полужесткая, полупрозрачная мазь белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии.

Код АТХ D06АХ01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Натрия фузидат - природный антибиотик, который образуется в процессе роста Fusidium coccineum. Нарушает синтез белка микробной клетки, в зависимости от дозы действует бактериостатически или бактерицидно. Препарат оказывает мощное антибактериальное действие на широкий круг грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium minutissimum, в т. ч. на стафилококки, устойчивые к действию пенициллина, стрептомицина, хлорамфеникола, эритромицина и других антибиотиков. «Фузидерм^®» имеет свойство действовать через интактную кожу. При местном применении натрия фузидат является активным относительно Corynebacteria spp., Neisseria spp., Clostridia spр.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция незначительна.

Показания

В качестве монотерапии или в комбинации с системной терапией, для лечения первичных или вторичных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. и Corynebacterium minutissimum), в том числе импетиго, фолликулит, паронихии, сикоз кожи в области бороды, эритразма, угревая сыпь, инфицированные раны и ожоги, инфицированный контактный дерматит, инфицированный экземоподобными дерматит.

Противопоказания

Гиперчувствительность к натрию фузидату или другим компонентам препарата, инфекции кожи и мягких тканей, нечувствительные к препарату, например Pseudomonas aeruginosa.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Исследования взаимодействия не проводились. Взаимодействие с другими лекарственными средствами системного действия считается минимальным, поскольку системная абсорбция при местном применении «Фузидерм^®», мазь, незначительна.

Особенности применения

Сообщали о бактериальной устойчивости, в том числе среди Staphylococcus aureus, при применении натрия фузидата, что наносится местно. Как и при применении всех антибиотиков местного действия, длительное и повторное применение мази может увеличить риск контактной сенсибилизации и развития устойчивости организма к антибиотикам.

Наносить препарат на кожу вокруг глаз следует с осторожностью, избегая попадания мази в глаза, поскольку это может вызвать раздражение конъюнктивы.

Препарат содержит спирт цетостеариловый, который может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Применение в период беременности и кормлении грудью

Применение препарата «Фузидерм^®», мазь, в период беременности и кормления грудью рекомендуется только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.

Кормление грудью.

В период кормления грудью во время применения препарата следует избегать попадания препарата на кожу груди.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Натрия фузидат не влияет или влияет незначительно на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

МАзь необходимо наносить взрослым и детям от 1 месяца тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки в течение 7 суток. Лечение угрей необходимо проводить в течение 14 дней. Можно применять «Фузидерм^®», мазь под повязку, в данном случае «Фузидерм^®» можно применять реже (1-2 раза в сутки). При наличии некротических масс перед применением препарата их необходимо удалить.

Дети.

Препарат применять детям в возрасте от 1 месяца.

Передозировка

Передозировка маловероятно.

Если нет повышенной чувствительности к фузидиевой кислоте или любому из вспомогательных веществ, случайное проглатывание препарата «Фузидерм^®», крем, вряд ли может нанести вред. Общее количество натрия фузидата (15 г мази с натрия фузидатом содержат 288 мг фузидиевой кислоты) обычно не превышает утвержденную общую суточную дозу при пероральном приеме препаратов, содержащих фузидиевую кислоту, за исключением детей в возрасте до 1 года и весом ≤ 10 кг. Хотя в данном случае ребенок этой возрастной группы вряд ли сможет проглотить целую тубу препарата «Фузидерм^®», мазь. Концентрация вспомогательных веществ является слишком низкой, чтобы создавать риск безопасности.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы - реакции гиперчувствительности.

Со стороны органов зрения - конъюнктивит.

Со стороны кожи и подкожной ткани - дерматит (в том числе контактный дерматит, экзема), сыпь*, зуд, эритема, ангионевротический отек, периорбитальный отек, крапивница, пузырьки.

* Сообщали о различных видах высыпаний, такие как эритематозные, пустулярные, везикулярные, макулопапулезные и папулезные. Также возникали генерализованные высыпания.

Общие нарушения и реакции в месте нанесения - боль в месте нанесения (включая жжение кожи), реакции в месте нанесения, зуд, ощущение покалывания.

Ожидается, что частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей будут такими же, как и у взрослых.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 г в алюминиевой тубе; 1 туба в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Фарма Интернешенал Компани.

Адрес

Аль Кастал эриа, Эрпорт роуд, А. С. 334 Джубайха 11941, Амман - Иордания.

Заявитель

Фарма Интернешенал Компани.

Местонахождение заявителя. А. С. 334 Аль-Джубайха 11941 Амман, Иордания.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины