ФТАЛАЗОЛ-ДАРНИЦА

Состав

Действующее вещество: phthalylsulfathiazole;

1 таблетка содержит фталазола (фталилсульфатиазола) 500 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с полосой и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях.

Код АТХ А07А В02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сульфаниламидный лекарственный препарат широкого спектра действия, активен относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов - возбудителей кишечных инфекций. Оказывает бактериостатический эффект, механизм которого обусловленный нарушением синтеза в микроорганизмах их ростовых факторов - фолиевой и дегидрофолиевой кислот, необходимых для синтеза пуринов и пиримидинов.

Фармакокинетика

Лекарственное средство медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта, основное его количество задерживается в просвете кишечника. В тонком кишечнике распадается с образованием сульфатиазола (норсульфазола), обладающего высокой противомикробной активностью.

Создаваемая высокая концентрация сульфатиазола в кишечнике, с учетом специфической бактериостатической активности в отношении кишечной флоры, обусловливают эффективность фталилсульфатиазола при кишечных инфекциях.

Показания

• Острая дизентерия (шигеллез), хроническая дизентерия в фазе обострения;
• колит, энтероколит, гастроэнтерит;
• предупреждение инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.

Противопоказания

• Повышенная индивидуальна чувствительность к фталилсульфатиазолу, сульфаниламидным препаратам и/или другим компонентам препарата;
• базедова болезнь;
• заболевания крови;
• острый гепатит.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Если пациент принимает какие-либо другие лекарственные средства, следует обязательно проконсультироваться с врачом относительно возможности применения препарата.

В зависимости от характера заболевания «Фталазол-Дарница» можно применять в сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом «Фталазол-Дарница» целесообразно назначать сульфаниламиды, которые хорошо всасываются (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий и др.). Несовместим с ПАСК, салицилатами, дифенилом (усиление токсического эффекта препарата), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (повышение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К (снижение свертываемости крови).

«Фталазол-Дарница» нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности лекарственного средства.

Особенности применения

Перед приемом лекарственного средства следует посоветоваться с врачом!

Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с нефрозом, нефритом. Одновременно с препаратом «Фталазол-Дарница» целесообразно применять витамины группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота), поскольку в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или наоборот, состояние здоровья ухудшится, или возникнут нежелательные явления, необходимо приостановить применение лекарственного средства и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения препарата.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Фталилсульфатиазол проникает через плаценту, а в исследованиях на животных обнаружено его неблагоприятное воздействие на плод, поэтому лекарственное средство не следует применять в период беременности.

Фталилсульфатиазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому лекарственное средство не следует применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не влияет на скорость психомоторных реакций, его можно в рекомендованных дозах применять лицам при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Без консультации врача не принимать лекарственное средство дольше указанного срока!

Применять взрослым и детям с 3 лет внутренне.

Взрослые и дети с 12 лет.

При острой дизентерии применять: в первые 2 дня лечения - по 6 г в сутки (по 1 г каждые 4 часа), на 3-4-й день - по 4 г в сутки (по 1 г каждые 6 часов), на 5-6-й день - по 3 г в сутки (по 1 г каждые 8 часов). Курсовая доза составляет 25-30 г.

Через 5-6 дней после первого курса лечения проводить второй курс: первые 2 дня - по 1 г через 4 часа (ночью - через 8 часов), всего 5 г в сутки; 3-4-й день - по 1 г через 4 часа (ночью не назначать), всего 4 г в сутки 5 день - по 1 г через 4 часа (ночью не назначать), всего 3 г в сутки. Курсовая доза составляет 21 г (при легком течении болезни курсовая доза может быть уменьшена до 18 г). Максимальные дозы: разовая - 2 г, суточная - 7 г.

При лечении других заболеваний лекарственное средство применять в первые 2-3 дня по 1-2 г каждые 4-6 часов, в последующие 2-3 дня - по 0,5-1 г.

Дети с 3 до 12 лет.

При острой дизентерии детям от 3 до 7 лет применять 500 мг на прием, детям с 7 до 12 лет - 500-750 мг на прием 4 раза в сутки. Курс лечения - до 7 дней.

При лечении других заболеваний лекарственное средство применять в 1-й день из расчета 100 мг/кг массы тела в сутки. Принимать в равных дозах каждые 4 часа с перерывом на ночь. В последующие дни принимать по 250-500 мг каждые 6-8 часов. Курс лечения - до 7 дней.

Если ребенок не может проглотить таблетку, её измельчить и развести в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды.

Дети.

Фталазол не назначать детям до 3 лет.

Передозировка

Симптомы:Возможно возникновение макроцитоза и панцитопении, что обусловлено дефицитом фолиевой кислоты. Этого можно избежать назначением фолиевой кислоты или кальция фолината. Возможны проявления характерных побочных реакций.

Лечение:Отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом!

Лекарственное средство в большинстве случаев хорошо переносится. Системные побочные реакции, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием действующего вещества.

Возможные следующие побочные реакции:

• Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, апластическая анемия;
• Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, лихорадку, сыпь, зуд;
• Другие:Гиповитаминоз витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота) вследствие угнетения кишечной микрофлоры.

Срок годности

2 года.

Не рекомендуется применение лекарственного средства после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке; по 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках.

Категория отпуска

Без рецепта

Производитель

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Адрес

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины