ФТАЛАЗОЛ

Состав

Действующее вещество: phthalylsulfathiazole;

1 таблетка содержит фталилсульфатиазола 500 мг (0,5 г);

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, полосой и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях.

Код АТХ А07А В02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фталазол является сульфаниламидным препаратом широкого спектра действия, активен относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов - возбудителей кишечных инфекций. Оказывает бактериостатическое действие. Основной механизм действия обусловлен нарушением синтеза в микроорганизмах их ростовых факторов - фолиевой и дигидрофолиевой кислот, необходимых для синтеза пуринов и пиримидинов.

Фармакокинетика

Фталазол медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта; основное количество препарата задерживается в тонком кишечнике, где постепенно распадается с образованием сульфатиазола (норсульфазола), обладающего высокой противомикробной активностью. При этом образуется высокая концентрация сульфатиазола в кишечнике, что, учитывая специфическую бактериостатическую активность относительно кишечной флоры, предопределяет эффективность фталилсульфатиазола при кишечных инфекциях. Выделяется преимущественно с калом. Небольшое количество, которое всосалось (5-10 % от дозы), равномерно распределяется в организме, ацетилируется в печени и экскретируется с мочой.

Показания

• Острая дизентерия (шигеллез);
• хроническая дизентерия в стадии обострения;
• колит, энтероколит, гастроэнтерит;
• для предотвращения инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.

Противопоказания

• Повышенная индивидуальная чувствительность к фталилсульфатиазолу, сульфаниламидным препаратам и/или другим компонентам препарата;
• базедова болезнь;
• заболевания крови;
• острый гепатит.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Если пациент принимает любые другие лекарственные средства, следует обязательно проконсультироваться с врачом относительно возможности применения препарата.

В зависимости от характера заболевания препарат можно применять в сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом Фталазол целесообразно назначать сульфаниламиды, которые хорошо всасываются (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий и т. п.). Несовместим с ПАСК, салицилатами, дифенином (усиление токсического эффекта фталазола), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (повышение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К (снижение свертываемости крови).

«Фталазол» нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особенности применения

Перед приемом лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом!

С осторожностью следует назначать пациентам с нефрозом, нефритом.

В период приема препарата «Фталазол» пациентам необходимо принимать витамины группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота), так как в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или возникнут нежелательные явления, необходимо приостановить применение лекарственного средства и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения препарата.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Фталилсульфатиазол проникает через плаценту, а исследования на животных выявили его неблагоприятное воздействие на плод, поэтому препарат не назначать в период беременности.

Фталилсульфатиазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Лекарственное средство не влияет на скорость психомоторных реакций, его можно в рекомендованных дозах применять лицам при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Без консультации врача не применять препарат дольше указанного срока!

Применять взрослым и детям с 3 лет внутрь.

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет.

При острой форме дизентерии взрослым и детям с 12 лет необходимо назначать: на 1-2 день - по 6 г в сутки (по 1 г каждые 4 часа), на 3-4 день - по 4 г в сутки (по 1 г каждые 6 часов), на 5-6 день - по 3 г в сутки (по 1 г каждые 8 ​​часов). Курсовая доза составляет 25-30 г.

Через 5-6 дней после первого курса лечения необходимо провести второй курс: 1-2 день - по 1 г через 4 часа (ночью - через 8 часов), всего 5 г в сутки; 3-4 день - по 1 г через 4 часа (ночью - не назначать), всего 4 г в сутки; 5 день - по 1 г через 4 часа (ночью - не назначать), всего 3 г в сутки. Общая доза на второй курс - 21 г; при легком течении болезни дозу можно уменьшить до 18 г.

Максимальные дозы для взрослых: разовая - 2 г, суточная - 7 г.

При лечении других заболеваний взрослым препарат следует назначать в первые 2-3 дня по 1-2 г каждые 4-6 часов, в последующие 2-3 дня - по 0,5-1 г.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет.

При острой дизентерии детям в возрасте от 3 до 7 лет следует назначать по 500 мг на прием 4 раза в сутки; с 7 до 12 лет - 500-750 мг на прием 4 раза в сутки. Курс лечения - до 7 дней.

При лечении других заболеваний препарат следует применять в 1-й день из расчета 100 мг/кг массы тела в сутки. Принимать в равных дозах каждые 4 часа с перерывом на ночь. В последующие дни применять по 250-500 мг каждые 6-8 часов. Курс лечения - до 7 дней.

Если ребенок не может проглотить таблетку, ее следует измельчить и развести в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды.

Дети.

Применять детям с 3 лет.

Передозировка

Симптомы:Возможно возникновение макроцитоза и панцитопении, что обусловлено дефицитом фолиевой кислоты. Этого можно избежать, применяя фолиевую кислоту или кальция фолината. Усиление побочных реакций.

Лечение:Отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо проконсультироваться с врачом!

Системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием действующего вещества.

Возможны следующие побочные реакции:

• Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, такие как лихорадка, высыпания, зуд;
• Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, апластическая анемия;
• Другие:Гиповитаминоз витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота) вследствие угнетения кишечной микрофлоры.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистерах.

По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

Адрес

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины