Международное непатентованное наименование | Acetylsalicylic acid |
АТС-код | N02BA01 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
порошок для раствора для инъекций по 1,0 г во флаконах; по 10 флаконов в контурной ячеистой упаковке; по 1 контурной ячеистой упаковке в пачке |
Условия отпуска |
по рецепту |
Состав |
1 флакон содержит стерильного ацелизина – 1 г (стерильная смесь ацетилсалицилата лизина и глицина, в перечислении на кислоту ацетилсалициловую – 0,5 г) |
Фармакологическая группа | Другие анальгетики и антипиретики. Салициловая кислота и ее производные. |
Заявитель |
ПАТ "Київмедпрепарат" Украина Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139 |
Производитель |
ПАТ "Київмедпрепарат" Украина Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139 |
Регистрационный номер | UA/2181/01/01 |
Дата начала действия | 20.11.2014 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Да |
Последний день действия | 20.04.2022 |
Причина | изменения в инструкции |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующее вещество: ацелизин стерильный;
1 флакон содержит ацелизина стерильного – 1 г;
Порошок для раствора для инъекций.
Основные физико-химические свойства:кристаллический порошок белого цвета без запаха или со слабым специфическим запахом.
Прочие анальгетики и антипиретики. Салициловая кислота и ее производные. Код АТХ N02B A01.
Ацелизин является инъекционной формой ацетилсалициловой кислоты и имеет характерные для нее свойства, а также повышает ее биодоступность и анальгетический эффект. Обладает анальгезирующим, противовоспалительным, жаропонижающим и антиагрегантным действием.
Препарат ингибирует циклооксигеназу, в результате чего угнетается синтез простагландинов и образование тромбоксана А2 в тромбоцитах. Уменьшается способность тромбоцитов и эритроцитов к склеиванию и прилипанию (адгезии) к эндотелию кровеносных сосудов. Снижая поверхностное натяжение мембран эритроцитов, препарат облегчает их деформирование при прохождении через капилляры и улучшает кровоток.
Препарат связывается с белками плазмы на 80-90 %. Проникает в большинство тканей организма, в том числе в синовиальную, цереброспинальную, перитонеальную жидкости. В крови гидролизуется, образуя ацетилсалициловую кислоту и лизин. В печени ацетилсалициловая кислота превращается в салициловую. Период полувыведения ацетилсалициловой кислоты составляет 15-20 минут, салициловой и ее активных метаболитов – от 3-6 часов (малые дозы) до 15-30 часов (большие дозы). Экскретируется преимущественно почками в неизмененной форме (60 %) и в виде метаболитов.
Противопоказания дляодновременного применения.
Не рекомендованные комбинации.
Комбинации, которыеследует применять состорожностью.
Ацетилсалициловую кислоту применяют с осторожностью в следующих ситуациях:
В случае применения Ацелизина перед началом приема ибупрофена как обезболивающего средства пациент должен проконсультироваться с врачом.
Ацетилсалициловая кислота может обусловливать развитие бронхоспазма или приступа бронхиальной астмы, или другие реакции повышенной чувствительности. Факторы риска включают астму в анамнезе, сенную лихорадку, полипы носа или хронические респираторные заболевания, аллергические реакции (например кожные реакции, зуд, крапивницу) на другие вещества.
Из-за способности ацетилсалициловой кислоты подавлять агрегацию тромбоцитов, которая сохраняется на протяжении нескольких дней после приема, применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность/усиление кровотечения при хирургических операциях (включая незначительные хирургические вмешательства, например удаление зуба).
При применении малых доз ацетилсалициловой кислоты может снижаться выведение мочевой кислоты. Это может привести к приступу подагры у предрасположенных пациентов.
Регулярное использование анальгетиков может привести к стойким поражениям почек (с риском почечной недостаточности).
С осторожностью применять пациентам с гастритом в анамнезе, с метроррагией и/или меноррагией.
Во время лечения препаратом могут возникнуть желудочно-кишечные кровотечения, язвы/перфорации в любое время, без наличия каких-либо состояний в анамнезе пациента. Относительный риск увеличивается у пожилых лиц, у пациентов с низкой массой тела, у пациентов, получающих антикоагулянты или ингибиторы агрегации тромбоцитов. В случае возникновения желудочно-кишечных кровотечений лечение должно быть немедленно прекращено.
При применении высоких противовоспалительных доз в ревматологии, необходимо контролировать возможные признаки передозировки. В случае возникновения нарушения слуха, шума в ушах или головокружении, нужно пересмотреть лечение.
Угнетение синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и/или эмбриональное/внутриутробное развитие. Есть данные о возможности риска выкидыша и пороков развития плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов в начале беременности. Риск повышается в зависимости от увеличения дозы и продолжительности терапии. Согласно имеющимся данным, связь между приемом ацетилсалициловой кислоты и повышенным риском выкидыша не подтверждена.
Данные о возникновении пороков развития не являются последовательными, однако повышенный риск гастрошизиса нельзя исключить при применении ацетилсалициловой кислоты.
В I и II триместре беременности препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует назначать без четкой клинической необходимости. Для женщин, у которых вероятна беременность или в первом и втором триместре беременности, доза препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения короче.
Во время IIIтриместрабеременностивсеингибиторысинтезапростагландиновмогутвлиятьна плодследующим образом:
На женщину иплод вконцебеременности –следующим образом:
Учитывая это, ацетилсалициловая кислота противопоказана в III триместре беременности.
Ацетилсалициловая кислота проникает в грудное молоко, поэтому ее применение во время лактации не рекомендуется.
Не отмечалось влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Применять по назначению и под контролем врача.
Ацелизин вводить внутримышечно (глубоко) и внутривенно. Для внутримышечного введения содержимое флакона растворять непосредственно перед применением: 1 г (1 флакон) – в 5 мл воды для инъекций, взбалтывая до полного растворения порошка.
Для профилактики тромбоза препарат вводить внутримышечно (глубоко) по 0,5-3 мл раствора 1 раз в сутки или через сутки. Курс лечения – до 5 инъекций, после чего, при необходимости, можно переходить на прием пероральных форм кислоты ацетилсалициловой. Разовую дозу и частоту повторных инъекций препарата необходимо определять учитывая динамику результатов лабораторного обследования показателей гемостаза после первого введения Ацелизина.
При внутривенном введении Ацелизина для профилактики тромбоза преимущество отдается медленному вливанию препарата. Перед применением 1 г (1 флакон) растворяют в 5 мл воды для инъекций, взбалтывая до полного растворения порошка. Затем приготовленный раствор разводить в 150-200 мл 5 % раствора глюкозы или 0,9 % раствора натрия хлорида и вводить со скоростью 1 мл/минуту.
Для пациентов при болевом синдроме умеренной силы, лихорадочных состояниях, ревматических заболеваниях, невритах рекомендуется однократное введение 1 г Ацелизина. При сильных болях, коликоподобных болях разовая доза может быть увеличена до 2 г. При повторном применении Ацелизина не следует превышать его суточную дозу, которая составляет 10 г.
Курс лечения составляет 3-10 дней.
Дети. Инъекционная форма ацетилсалициловой кислоты не применяется у детей.
Передозировка салицилатов возможна вследствие хронической интоксикации, возникшей вследствие длительной терапии (применение более 100 мг/кг/сутки более 2 дней может вызвать токсические эффекты), а также из-за острой интоксикации, которая несет угрозу жизни (передозировка), причинами которой могут быть, например, случайное применение детьми или непредвиденная передозировка.
Хроническое отравление салицилатами может иметь скрытый характер, поскольку его признаки неспецифичны. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилатами, или салицилизм встречается, как правило, только после повторных приемов больших доз.
Симптомы. Нарушение равновесия, головокружение, звон в ушах, глухота, усиленное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания. Указанные симптомы дозозависимы. Звон в ушах может отмечаться при концентрации салицилатов в плазме крови более 150-300 мкг/мл. Серьезные побочные реакции встречаются при концентрации салицилатов в плазме крови более 300 мкг/мл. При тяжелом отравлении: повышение температуры, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, кардиоваскулярный коллапс, дыхательная недостаточность, тяжелая гипогликемия, тяжелая гипокалиемия.
Об острой интоксикации свидетельствует выраженное изменение кислотно-щелочного баланса, который может отличаться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Тяжесть состояния не может быть определена только на основании концентрации салицилатов в плазме крови.
Лечение. Лечение интоксикации, вызванной передозировкой ацетилсалициловой кислоты, определяется степенью тяжести, клиническими симптомами и обеспечивается стандартными методами, которые применяют при отравлении. Все применяемые меры должны быть направлены на ускорение удаления препарата и восстановление электролитного и кислотно-щелочного баланса. Применяют активированный уголь, форсированный щелочной диурез. В зависимости от состояния кислотно-щелочного равновесия и электролитного баланса проводят инфузионное введение растворов электролитов. При серьезных отравлениях показан гемодиализ.
При применении препарата Ацелизин возможны:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в результате которых возможны кровотечение, перфорация; диспепсия, изжога, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, эзофагит, транзиторная печеночная недостаточность;
Со стороны крови и кроветворения: очень редко могут наблюдаться тромбоцитопения, постгеморрагическая железодефицитная анемия;
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд, крапивницу, бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы, ангионевротический отек; анафилаксия, включая анафилактический шок;
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, ринит, отек легких;
Со стороны органов слуха: обратимые нарушения – шум в ушах, потеря слуха;
Со стороны центральной и периферической нервной системы:головная боль, головокружение;
Другие:Редко – острая почечная недостаточность, обратимые нарушения функции почек и печени, возможно – возникновение гепатотоксичности, синдрома Рейно; реакции в месте введения, включая боль.
Вследствие антиагрегатного действия на тромбоциты ацетилсалициловая кислота может ассоциироваться с риском развития кровотечений, увеличение времени кровотечения. Наблюдались такие кровотечения, как периоперационные геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десен, пурпура; серьезные кровотечения, такие как церебральные геморрагии (особенно у пациентов с неконтролируемой гипертензией и/или при одновременном применении антигемостатичних средств), которые в редких случаях могут потенциально угрожать жизни.
Геморрагии могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии/ железодефицитной анемии (вследствие так называемого скрытого микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожных покровов, гипоперфузия.
У пациентов с тяжелыми формами недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы наблюдались гемолиз или гемолитическая анемия.
2 года.
В оригинальной упаковкепри температуре от 2 °C до 8 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
По 1 г во флаконах, по 10 флаконов в пачке; по 1 г во флаконах.
По рецепту.
ПАО «Киевмедпрепарат».
Адрес
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Ацетилсалициловая к-та (аспирин) табл. 500мг №10
Производитель: Дарница
Страна: Украина
Бренд: АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА
Аспирин Кардио табл. п/о 100мг №98
Производитель: Байер
Страна: Германия
Бренд: АСПИРИН
Ацетилсалициловая к-та (аспирин) табл. 500мг №10 Solution Pharm
Производитель: Лубныфарм
Страна: Украина
Бренд: SOLUTION PHARM
Ацетилсалициловая к-та (аспирин) табл. 0,5г №10
Производитель: Монфарм
Страна: Украина
Бренд: АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА
Ацетилсалициловая к-та (аспирин) табл. 0,5г №100
Производитель: Монфарм
Страна: Украина
Бренд: АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА
Ацетилсалициловая к-та (аспирин) табл. 500мг №100
Производитель: Лубныфарм
Страна: Украина
Бренд: АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА
Ацетилсалициловая к-та (аспирин) табл. 0,5г №10
Производитель: Киевмедпрепарат
Страна: Украина
Бренд: АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА