ФОСФОГЛИВ®

Состав

Действующие вещества: фосфолипиды, натрия глициризинат;

1 капсула содержит фосфолипидов в пересчете на 100% вещество 65 мг, натрия глициризинату 35 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный.

Оболочка капсулы содержит титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е172), краситель желтый закат (Е 110), желатин.

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: капсулы твердые желатиновые №0, корпус капсулы - оранжевого цвета, крышка капсулы - черного цвета.

Капсула содержит гранулированный порошок от белого с легким желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные препараты.

Код АТХ А05B A.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при поражении, проявляя цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предупреждает потерю гепатоцидамы ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксикационную функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, уменьшая риск фиброза и цирроза печени.

Глициризиновая кислота оказывает противовоспалительное действие, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных ГКС, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизучои и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фармакокинетика

Фосфатидилхолин. Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасываются в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1 ацетил-лизофосфатидилхолину, 50% которых подвергаются обратному ацетилирования в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин по лимфе попадает в кровь, откуда в связанном с липопротеидов высокой плотности виде попадает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолину по радиационной меткой - ³ Н (Холиновый часть) и ¹⁴ С (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация ³ Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9% от принятой дозы ¹⁴ С - через 4-12 часов, то есть 27,9% от принятой дозы. Период полувыведения холинового компонента - 66 часов, остаток линолевой кислоты - 32 часа. В кале остается 2% ³ Н и 4,5% - ¹⁴ С; в моче - 6% ³ Н и минимальное количество ¹⁴ С. Оба изотопы всасываются в кишечнике более чем на 90%.

Глициризиновая кислота. После приема в кишечнике под действием фермента β-глюкорунидазы, производимого бактериями нормальной микрофлоры, с глициризиновои кислоты образуется активный метаболит - β-глицеритова кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицеритова кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицеритовои кислоты происходит преимущественно с желчью, избыточное количество - с мочой. По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.

Показания

Стеатогепатоз, стеатогепатит, токсические, в том числе медикаментозные, алкогольные поражения печени.

В составе комплексного лечения вирусных гепатитов, цирроза печени, псориаза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, антифосфолипидный синдром.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Глициризиновая кислота, которая входит в состав препарата, является синергистом кортикостероидных гормонов, она усиливает и продолжает их действие.

Особенности применения

С осторожность применять больным портальную гипертензию и артериальную гипертонию. При наличии данных заболеваний перед началом приема препарата необходима консультация врача. В случае повышения артериального давления прием препарата следует прекратить.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Не применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Применять детям в возрасте от 12 лет и взрослым внутрь во время еды.

Принимают по 2 капсулы 3 раза в сутки, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости.

Курс лечения может составлять до 6 месяцев, в среднем - 3 месяца.

Дети. Применять детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка

Не отмечено.

Глициризиновая кислота, которая входит в состав препарата, в больших дозах может вызвать псевдокортикостероидний эффект, который заключается в повышении уровня глюкокортикоидов и минералокортикоидов в крови. Это приводит к задержке натрия и уменьшение калия в организме и, как следствие, повышение артериального давления, задержке воды в организме.

Побочные реакции

Препарат обычно хорошо переносится, побочные реакции возникают редко, по данным послерегистрационных наблюдений - частота

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, включая кашель, конъюнктивит, затрудненное носовое дыхание, сыпь на коже.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, включая отрыжку; тошнота, вздутие живота, дискомфорт в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное повышение артериального давления, периферические отеки.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Капсулы №10 в блистере. По 5 блистеров в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства».

Адрес

Российская Федерация, 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а / 18.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины