Международное непатентованное наименование | Comb drug |
АТС-код | N05CM |
Тип МНН | Комбинированный |
Форма выпуска |
капсулы, по 10 капсул в блистере; по 2 блистера в картонной коробке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 капсула содержит сбора седативного экстракта сухого (сбор седативного содержит траву пустырника, шишки хмеля обыкновенного, листья мяты перечной, корневища с корнями валерианы, корни и корневища солодки (4:2:1,5:1,5: 1)) 311,5 мг |
Фармакологическая группа | Психолептические средства. Снотворные и седативные препараты. |
Заявитель |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Украина |
Производитель |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Украина |
Регистрационный номер | UA/8853/01/01 |
Дата начала действия | 01.08.2017 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Да |
Последний день действия | 06.12.2024 |
Причина | смена заявителя |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Да |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующие вещества: 1 капсула содержит сбора седативного экстракта сухого (сбор седативный содержит траву пустырника, шишки хмеля, листья мяты перечной, корневища с корнями валерианы, корни и корневища солодки (4:2:1,5:1,5:1)) 311,5 мг;
Вспомогательные вещества: кальция стеарат; лактоза, моногидрат; оболочка капсулы содержит титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е 172), желатин.
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы светло-коричневого цвета с розовым оттенком. Содержимое капсул - порошок или агломераты частиц, или масса от желтовато-бурого до коричневато-бурого цвета, со слабым специфическим запахом. Допускается наличие белых вкраплений.
Психолептические средства. Снотворные и седативные препараты.
Код АТХ N05С М.
Комплексный растительный препарат, действие которого обусловлено свойствами биологически активных веществ пустырника, хмеля, мяты, валерианы и солодки (гидроксикоричные кислоты, флавоноиды, терпеновые гликозиды и т. д.). Оказывает комплексноеседативное действие на центральную нервную систему: имеет мягкий успокаивающий эффект, уменьшает психоэмоциональное напряжение, повышенную чувствительность к внешним раздражителям и связанные с этим проявления вегетативной дисфункции, устраняет нарушения сна. При длительном применении не вызывает лекарственной зависимости.
Легкие формы неврастении и неврозов, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, тревогой, чувством страха и напряжения, раздражительностью, подавленностью, утомляемостью, сердечно-сосудистые неврозы с кардиалгией и артериальной гипертензией, легкие формы нарушения сна вследствие нервного и/или умственного переутомления, постоянное психоэмоциональное напряжение («синдром менеджера»), снижение памяти и концентрации внимания, климактерический синдром.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые воспалительные заболевания желудка и кишечника, синдром раздраженного кишечника, язва желудка, бронхиальная астма, нарушение функции печени и почек, гипокалиемия, тяжелая степень ожирения; депрессия и другие заболевания, сопровождающиеся угнетением деятельности ЦНС.
При применении любых других лекарственных средств необходимо обратиться к врачу по возможности приема препарата.
Возможно совместное применение с другими седативными и сердечно-сосудистыми лекарственными средствами.
Препарат может усиливать эффекты алкоголя, сердечных гликозидов, снотворных, психотропных, анальгетических, спазмолитических, гипотензивных препаратов центрального действия; при совместном применении с сердечными гликозидами, антиаритмическими препаратами (хинидин), тиазидными и петлевыми диуретиками, слабительными средствами может усилиться гипокалиемия.
Во время лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя. С осторожностью принимать пациентам с желудочно-пищеводным рефлюксом (изжогой), миокардитом, перикардитом, инфарктом миокарда, брадикардией.
Если у пациента установлено непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
В период лечения не рекомендуется управлять автотранспортом или другими механизмами.
Принимать внутрь взрослым и детям старше 12 лет по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки (утром и вечером) за 15-20 мин до еды.
При нарушениях сна принимать по 1-2 капсулы 1 раз вечером перед сном.
Продолжительность курса лечения зависит от терапевтического эффекта и составляет обычно 7 дней. Лечение можно повторить через 1-2 недели.
Дети.
Не применять детям до 12 лет (опыт применения отсутствует).
Симптомы:Общая слабость, снижение остроты слуха и зрения, ощущение сердцебиения, психическое возбуждение, выраженная утомляемость, нарушение водно-электролитного баланса, усиление проявлений побочных реакций.
Лечение:Промывание желудка, при необходимости - симптоматическая терапия; при значительной выраженности неврологических побочных эффектов следует назначить кофеин.
Препарат, как правило, переносится хорошо, однако у некоторых больных могут наблюдаться утомляемость, сонливость, слабость, снижение работоспособности, головная боль, головокружение, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, снижение артериального давления, тошнота, спастические боли в животе, гипокалиемия. У некоторых пациентов возможны явления диспепсии, реакции гиперчувствительности (в т. ч. гиперемия, сыпь, зуд, отек кожи, крапивница).
В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений или необычных реакций необходимо обратиться к врачу относительно дальнейшего применения препарата.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Капсулы №10х2 в блистерах в коробке.
Без рецепта.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Адрес
Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины