ФЕСТАЛ®

Состав

Действующие вещества:панкреатин, хемицелюлаза, порошок желчи бычьей;

1 драже содержит панкреатин с активностью: липазы - не менее 6000 ед. FIP, a-амилазы - не менее 4500 ед. FIP, протеазы - не менее 300 ед. FIP;

Хемицелюлазы - 0,050 г порошка желчи бычьей -0,025 г;

Вспомогательные вещества:натрия хлорид, целлюлозы ацетофталат, этилванилин, масло касторовое, сахароза (сахароза), желатин, глюкозы раствор, тальк, кальция карбонат, акация (гуммиарабик), глицерин, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е171).

Лекарственная форма

Драже.

Основные физико-химические свойства:белые блестящие круглые драже, с тонким запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препарати. Код АТХ А09А А02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ферменты, содержащиеся в препарате, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов и способствуют более полному всасыванию последних в тонком кишечнике. Экстракт желчи способствует эмульгированию жиров, увеличивает активность липазы, улучшает всасывание жиров и растворимых в жирах витаминов. Фермент хемицелюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки. Эти свойства препарата способствуют улучшению функционального состояния желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), нормализации процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Препарат не всасывается и действует в просвете желудочно-кишечного тракта. Содержание драже защищен кислотостойкой оболочкой, которая предотвращает инактивации ферментов, входящих в состав препарата, соляной кислотой желудка. Растворения оболочки и высвобождение ферментов происходит в тонком кишечнике, то есть в щелочной среде, является оптимальным для проявления активности ферментов.

Показания

Заместительная терапия при легком и средней степени нарушения внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите (за исключением случаев обострения хронического панкреатита), для улучшения процессов пищеварения при язвенном колите, синдроме раздраженного кишечника, а также после резекции желудка; при метеоризме и некоторых случаях диареи неинфекционного происхождения; для улучшения переваривания пищи лицам с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае нарушений режима рационального питания (употребление большого количества пищи, употребление жирной, жареной или непривычной пищи, нерегулярное питание); при нарушении жевательной функции, при состояниях, приводящих к длительной иммобилизации; подготовка к рентгенологическому и ультразвукового обследования органов брюшной полости; как вспомогательное средство для эффективного усвоения жирорастворимых витаминов и некоторых лекарственных средств (ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к панкреатических ферментов животного происхождения и к компонентам препарата, острый гепатит, механическая желтуха, обтурационная непроходимость кишечника, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Фестал® способствует эффективному усвоению жирорастворимых витаминов, сульфаниламидов, антибиотиков, ПАСК.

При одновременном применении панкреатина с антикоагулянтами средствами, антагонистами витамина К и ацетилсалициловой кислотой эффект этих препаратов снижается. Снижается также эффективность неселективных ингибиторов обратного захвата моноаминов при одновременном применении их с панкреатином.

При одновременном применении с М-холиноблокаторами усиливается антихолинергический эффект.

При применении препарата возможно снижение всасывания фолиевой кислоты, уменьшение гипогликемического эффекта акарбозы.

Препарат снижает всасывание железа при длительном применении, поэтому в случае необходимости следует одновременно назначать препараты железа. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Фестала. Одновременное применение с танином, спиртосодержащими средствами может привести к снижению эффективности панкреатина.

Циметидин усиливает действие препарата.

Особенности применения

В период выздоровления или при расширении диеты препарат можно принимать только по назначению врача.

При наличии симптоматики, подобной состояния кишечной непроходимости, необходимо помнить о возможности появления кишечных стриктур. Рекомендуется контролировать все необычные симптомы, особенно при приеме более 10000 единиц липазы/кг/сутки.

Во избежание образования мочекислых конкрементов следует контролировать содержание мочевой кислоты в моче.

Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, поэтому таблетки нужно глотать целиком, не разжевывая.

Поскольку препарат содержит сахарозу и глюкозу, пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует применять этот препарат.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Взрослые принимают по 1 драже с небольшим количеством жидкости во время или сразу после каждого основного приема пищи. Драже не следует разжевывать. В случае необходимости дозу можно увеличить до 2 драже.

Продолжительность лечения может составлять от нескольких дней (при нарушении пищеварения вследствие неправильного питания) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Дети.Препарат предназначен для применения взрослым.

Передозировка

При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикемии, гиперурикозурии. Возможно повышение проявлений побочных реакций.

Лечение: отмена препарата, достаточная гидратация, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Очень редко возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи, запора, вздутия живота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области желудка, метеоризма, изменений характера стула, боли в животе, иногда - коликообразная, кишечной колики, кишечной непроходимости, раздражение вокруг анального отверстия (особенно при применении очень высоких доз). Возможно возникновение реакций гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, крапивница, ангионевротический отек, сыпь, зуд, покраснение кожи, слезотечение и чихание. Применение очень высоких дозах может привести к повышению уровня мочевой кислоты в крови.

Возможно раздражение слизистой оболочки полости рта, особенно при приеме высоких доз.

При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии.

Побочные реакции со стороны пищеварительного тракта могут быть обусловлены и основным заболеванием.

Препарат содержит масло касторовое, которая может вызвать расстройства желудка и диарею.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºС в недоступном для детей месте.

Упаковка

№ 20 (10х2): по 10 драже в стрипе, по 2 стрипа в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Лактозе (Индия) Лимитед.

Адрес

Сюрвей № 6, Вилидж Поича, Талука Савл, Вадодара, Гуджарат, Индия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины