ФЕНКАРОЛ®

Состав

Действующее вещество: хифенадин;

1 таблетка содержит хифенадин гидрохлорида 25 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахароза, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТХ R06А х31.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хифенадин является производным хинуклидилкарбинола, который уменьшает влияние гистамина на органы и системы. Хифенадин является конкурентным блокатором Н₁-рецепторов. Кроме того, он активирует энзим диаминоксидазу, который расщепляет около 30% эндогенного гистамина. Этим объясняется эффективность фенкарола у больных, нечувствительных к другим антигистаминным средствам. Хифенадин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер и мало влияет на процессы дезаминирования серотонина в мозге, слабо влияет на активность моноаминоксидазы. Противогистаминные качества фенкарола связаны с присутствием циклического ядра хинуклидина в структуре и расстоянием между группой дифенилкарбинола и атомом азота. По противогистаминной активности и длительности действия хифенадин преобладает димедрол. Хифенадин снижает токсическое действие гистамина, снимает или ослабляет его бронхоконстрикторное действие и спазмирующее влияние на гладкие мышцы кишечника, имеет умеренное притисеротониновое и слабое холинолитическое влиянием, хорошо выражены противозудные и десенсибилизирующие качества. Хифенадин ослабляет гипотензивное действие гистамина и его влияние на проницаемость капилляров, не влияет непосредственно на сердечную деятельность и артериальное давление, не имеет защитного действия при аконикотиновых аритмиях.

Хифенадин не имеет угнетающего действия на центральную нервную систему, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект. Препарат практически липофильный и его содержание в тканях мозга низкий (менее 0,05), чем объясняется отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему.

Фармакокинетика

Хифенадин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут он оказывается в тканях организма. Максимальная концентрация достигается - через 1 час.

Метаболиты и неизменная доля хифенадина в основном выводятся с мочой и желчью в течение 48 часов.

Показания

Поллинозом, пищевая и лекарственная аллергия, другие аллергические заболевания, острая и хроническая крапивница, отек (ангионевротический) Квинке, сенная лихорадка, аллергическая ринопатия, дерматозы (экзема, псориаз, нейродермит, кожный зуд), а также инфекционно-аллергические реакции с бронхоспастическим компонентом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хифенадину или к вспомогательным веществам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

«Фенкарол^®» не усиливает угнетающего действия алкоголя и снотворных средств на центральную нервную систему, имеет слабые М-холиноблокирующие свойства, но при пониженной моторике желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбированных медикаментов может усиливаться (например антикоагулянты непрямого действия - кумарины).

Особенности применения

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, почек и печени.

Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы или недостаточность сахарозы-изомальтазы, не следует применять препарат.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Противопоказано назначать препарат в течение первого триместра беременности. Не рекомендуется применение препарата в течение II и III триместра беременности.

Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому применение препарата «Фенкарол^®» противопоказано в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Лицам, чья работа требует быстрой физической или психической реакции (водители транспорта), следует предварительно установить индивидуальную чувствительность (путем непродолжительного назначения) по седативного действия. Если есть повышенная чувствительность, таким лицам необходимо быть особенно осторожными при применении препарата.

Способ применения и дозы

«Фенкарол^®» принимать внутрь сразу после еды.

Одноразовая доза - по 25-50 мг 2-4 раза в сутки.

При поллинозах суточная доза менее 75 мг неэффективна. Максимальная суточная доза - 200 мг. Продолжительность курса лечения составляет 10-20 дней.

Детям старше 12 лет - по 25 мг 2-3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет 10-20 дней. При необходимости курс лечения повторить (после консультации с врачом).

Если вовремя не была принята очередная доза, следует продолжать курс лечения, применяя ранее назначенные дозы. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом.

Дети.

Препарат можно применять детям в возрасте от 12 лет.

Детям до 12 лет рекомендуется применять препарат в другой дозировке («Фенкарол^®», таблетки 10 мг).

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. Суточная доза в 300 мг/сут не вызывает серьезных клинически выраженных побочных эффектов. Большие дозы могут вызвать сухость слизистых оболочек, головную боль, рвоту, боль в эпигастрии и диспепсические явления.

При необходимости проводить симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Иногда возможен слабый седативный эффект, который проявляется в виде слабости, сонливости, замедлении ответных реакций организма.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистых оболочек ротовой полости, диспепсические явления (тошнота, рвота, горечь во рту), что обычно проходят при уменьшении дозы или отмене препарата.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: чихание, затрудненное дыхание.

Со стороны психики: беспокойство.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: боль в суставах.

Со стороны органа зрения: слезотечение.

У лиц с заболеваниями желудочно-кишечного тракта возможность побочных эффектов увеличивается.

При проявлении каких-либо побочных эффектов, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО «Олайнфарм»/JSC «Olainfarm».

Адрес

Улица Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия/5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Latvia.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины