ФЕНКАРОЛ®

Состав

Действующее вещество: хифенадин;

1 таблетка содержит хифенадина гидрохлорида 10 мг;

Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и насечкой с одной стороны таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТХ R06A X31.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество лекарственного средства Фенкарол® является производным хинуклидил карбинол, который уменьшает влияние гистамина на органы и системы. Фенкарол является конкурентным блокатором Н1-рецепторов. Кроме того, он активирует энзим диаминоксидазу, который расщепляет около 30% эндогенного гистамина. Этим объясняется эффективность фенкарола у больных, нечувствительных к антигистаминных средств. Фенкарол плохо проникает через гематоэнцефалический барьер и мало влияет на процессы дезаминирования серотонина в мозге, слабо влияет на активность моноаминоксидазы. Антигистаминные качества фенкарола связанные с присутствием циклического ядра хинуклидина в структуре и расстоянием между группой дифенилкарбинола и атомом азота. По антигистаминным активностью и длительностью действия Фенкарол преобладает димедрол. Фенкарол снижает токсическое действие гистамина, снимает или ослабляет его бронхоконстрикторное действие и спазмирующее влияние на гладкую мышцы кишечника, обладает умеренным протисеротониновий и слабый холинолитический влияние, хорошо выражены противозудными и десенсибилизирующие свойства.

Фенкарол ослабляет гипотензивное действие гистамина и его влияние на проницаемость капилляров, не влияет непосредственно на сердечную деятельность и артериальное давление, не имеет защитного действия при аконитиновых аритмиях.

Фенкарол не имеет угнетающего действия на центральную нервную систему, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект. Препарат обладает низкой липофильностью, поэтому его содержание в тканях мозга низкий (менее 0,05%), чем объясняется отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему.

Фармакокинетика

Фенкарол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и через 30 минут оказывается в тканях организма. Максимальная концентрация в плазме крови достигается 1 часа.

Метаболиты и неизменная доля фенкарола в основном выводятся с мочой, желчью и легкими в течение 48 часов. Фенкарол® метаболизируется в печени.

Показания

Поллинозом, пищевая и лекарственная аллергия, другие аллергические заболевания, острая и хроническая крапивница, отек (ангионевротический) Квинке, сенная лихорадка, аллергическая ринопатия, дерматозы (экзема, нейродермит, кожный зуд), а также инфекционно-аллергические реакции с бронхоспастическим компонентом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фенкарола гидрохлорида или к вспомогательным веществам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Препарат усиливает угнетающего действия алкоголя и снотворных на центральную нервную систему. Фенкарол® имеет слабые свойства М-холиноблокаторы, но в случае пониженной моторики желудочно-кишечного тракта всасывания лекарственных средств, медленно адсорбируются, может усиливаться (например антикоагулянты непрямого действия - кумарины).

Особенности применения

Следует с осторожностью назначать препарат при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, печени и/или почек.

Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует применять препарат.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Противопоказано назначать препарат в течение первого триместра беременности.

Не рекомендуется применение препарата в течение II и III триместров беременности.

Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не следует управлять автотранспортом, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, пока не будет установлено чувствительность пациента на применение препарата (путем непродолжительного назначения), поскольку препарат может вызвать седативное действие.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь сразу после еды.

Детям в возрасте от 3 до 7 лет - по 10 мг 2 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 20 мг).

Детям в возрасте от 7 до 12 лет - по 10 мг 2-3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 50 мг).

Детям старше 12 лет - 25 мг 2-3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 100 мг).

Взрослым и детям старше 12 лет целесообразно применять препарат в другой лекарственной форме (Фенкарол®, таблетки по 25 мг).

Продолжительность курса лечения составляет 10-15 дней. При необходимости курс повторить.

В случае пропуска приема препарата принять пропущенную дозу следует как можно быстрее. Если до очередного приема осталось несколько часов, принимать следует только следующую дозу. Двойную дозу препарата принимать не следует. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом.

Дети.

Применять препарат детям в возрасте от 3-х лет.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. Суточная доза в 300 мг/сут не вызывает серьезных клинически выраженных побочных эффектов. Большие дозы могут вызвать сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боль в эпигастрии и диспепсические явления.

При необходимости проводить симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Иногда возможен слабый седативный эффект, который проявляется в виде слабости, сонливости, замедлении ответных реакций организма.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистых оболочек ротовой полости, диспепсические явления (тошнота, рвота, горечь во рту), что обычно проходят при уменьшении дозы или отмене препарата.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: чихание, затрудненное дыхание.

Со стороны психики: беспокойство.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: боль в суставах.

Со стороны органа зрения: слезотечение.

У лиц с заболеваниями желудочно-кишечного тракта возможность побочных эффектов увеличивается.

При проявлении каких-либо побочных эффектов, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО «Олайнфарм»/JSC «Olainfarm».

Адрес

Улица Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия/5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Latvia.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины