Международное непатентованное наименование | Ambazone |
АТС-код | R02AA01 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
леденцы прессованные, по 10 мг; по 10 леденцов в блистере; по 2 блистера в картонной коробке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 леденец прессованный содержит амбазона моногидрата 10 мг |
Фармакологическая группа | Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Амбазон. |
Заявитель |
Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед Индия |
Производитель |
Терапія АТ Румыния |
Регистрационный номер | UA/17771/01/01 |
Дата начала действия | 21.11.2019 |
Дата окончания срока действия | 21.11.2024 |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующее вещество: ambazone;
1 леденец прессованный содержит амбазона моногидрата 10 мг
Вспомогательные вещества: сахароза; лактоза моногидрат, какао; повидон К-30; кислота стеариновая ароматизатор рома.
Леденцы прессованные.
Основные физико-химические свойства: леденцы прессованные, коричневого цвета, не покрытые оболочкой, равномерно цилиндрической формы, с тиснением «R» с одной стороны и гладкие с другой, с неповрежденными краями и пигментированной поверхностью.
Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Амбазон.
Код АТХ R02А А01.
Фармакологические.
Амбазон является местным антисептиком, который имеет высокую активность в отношении патогенных микроорганизмов (стрептококков, пневмококков), которые чаще всего вызывают инфекции ротовой полости и верхних дыхательных путей, а также умеренную противостафилококкового активность. Не влияет на кишечную микрофлору, следовательно, не вызывает дисбактериоза пищеварительного тракта.
Кроме того, применение леденцов прессованных увеличивает слюноотделение и выделение природных бактерицидных веществ организма (таких как лизоцим) и, таким образом, увлажняет слизистую оболочку, уменьшает раздражение.
Информация о фармакокинетики Фарингосепта со вкусом рома отсутствует.
Применяется как вспомогательное средство для лечения инфекций слизистой оболочки полости рта и носоглотки: гингивит, тонзиллит, фарингит. Профилактика инфекционных осложнений после тонзиллэктомии.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
На сегодняшний день не сообщалось о взаимодействии препарата с любыми другими лекарственными средствами.
Поскольку леденцы Фарингосепт со вкусом рома содержат сахарозу и лактозу, пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы или галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточностью сахараз-изомальтазы, или дефицитом лактазы Лаппа следует избегать применения препарата. Больным сахарным диабетом следует учитывать, что леденцы содержат сахарозу.
Есть контролируемых клинических исследований по застосуватання амбазона в период беременности или кормления грудью. Однако не поступало никаких сообщений о побочных реакциях или вредное воздействие на плод при применении амбазона в период беременности. Неизвестно, проникает амбазон в грудное молоко.
Леденцы Фарингосепт со вкусом рома не следует назначать в период беременности или кормления грудью.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами. Но в связи с тем, что в составе препарата содержится ароматизатор рома Не рекомендуется его применение водителями.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 3 - 5 леденцов (30 - 50 мг амбазона) в течение не менее 3 - 4 дней. Леденцы не следует глотать, их следует медленно рассосать до полного растворения в полости рта. Препарат обычно применяют сразу после еды (через 15 - 30 минут), после чего в течение 2 - 3:00 не следует принимать пищу и пить.
Увеличение рекомендованной дозы не способствует улучшению терапевтического эффекта.
Дети.
Не применять детям (в возрасте до 18 лет).
До сих пор не было зафиксировано случаев передозировки препаратом. Специфического антидота не существует. При применении очень большого количества леденцов Фарингосепт со вкусом рома рекомендуется вызвать рвоту и / или промыть желудок.
Со стороны иммунной системы
Возможны реакции гиперчувствительности, в том числе отек Квинке, крапивница, зуд, гиперемия кожи лица, сыпь.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Сообщалось об одном случае окраски слюны у пациента, который применял амбазон.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 леденцов в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
Без рецепта.
УК Терапия АО / SC Terapia SA
Адрес
Ул. Фабрицио, 124, 400 632, г. Клуж-Напока, округ Клуж, Румыния.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины