Международное непатентованное наименование | Comb drug |
АТС-код | N05CM |
Тип МНН | Комбинированный |
Форма выпуска |
капсулы, по 10 капсул в блистере; по 2 блистера в пачке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 капсула содержит сбора седативного экстракта сухого (экстрагент – вода очищенная) (сбор седативного содержит траву пустырника (Herba Leonuri), шишки хмеля обыкновенного (Strobili Lupuli), листьев мяты перечной (Folia Menthae Piperitae), корневища валерианы (Rhizomata cum radicibus Valerianae), корни и корневища солодки (Redices et rhizoma Glycyrrhizae)) (4:2:1,5:1,5:1) 467,25 мг |
Фармакологическая группа | Психолептические средства. Снотворные и седативные препараты. Остальные снотворные и седативные средства. |
Заявитель |
ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" Украина |
Производитель |
ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" (виробництво з продукції in bulk виробника ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна) Украина |
Регистрационный номер | UA/16174/01/01 |
Дата начала действия | 09.08.2017 |
Дата окончания срока действия | 09.08.2025 |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Да |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующие вещества: 1 капсула содержит сбора седативного экстракта сухого (экстрагент - вода очищенная) (сбор седативный содержит траву пустырника (Herba Leonuri), шишки хмеля обыкновенного (Strobili Lupuli), листья мяты перечной (Folia Menthae Piperitae), корневища с корнями валерианы (Rhizomata cum radicibus Valerianae), корни и корневища солодки (Redices et rhizoma Glycyrrhizae)) (4: 2: 1,5: 1,5: 1) 467,25 мг
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, лактоза;
Оболочка капсулы содержит титана диоксид (Е 171), эритрозин (Е 127), хинолин желтый (Е 104), индиготин (Е 132), желатин.
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с крышечкой зеленого цвета и корпусом желтого цвета. Содержимое капсул - порошок или масса от желтовато-бурого до коричневато-бурого цвета со слабым специфическим запахом. Допускается наличие агломератов частиц и белых вкраплений.
Психолептическое средства. Снотворные и седативные препараты. Другие снотворные и седативные средства. Код АТХ N05С М.
Комплексный растительный препарат, действие которого обусловлено свойствами биологически активных веществ: пустырника, хмеля, мяты, валерианы и солодки (гидроксикоричные кислоты, флавоноиды, терпеновые гликозиды и т. д.). Оказывает комплексную седативное действие на центральную нервную систему (ЦНС): обладает мягким успокаивающим эффектом, уменьшает психоэмоциональное напряжение, повышенную чувствительность к внешним раздражителям и связанные с этим проявления вегетативной дисфункции, устраняет нарушения сна. При длительном применении не вызывает лекарственной зависимости.
Легкие формы неврастении и неврозов, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, тревогой, чувством страха и напряжением, раздражительностью, подавленностью, утомляемостью; сердечно-сосудистые неврозы с кардиалгией и артериальной гипертензией; легкие формы нарушения сна вследствие нервной и / или умственного переутомления, постоянная психоэмоциональное напряжение («синдром менеджера»); снижение памяти и концентрации внимания; климактерический синдром.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые воспалительные заболевания желудка и кишечника, синдром раздраженного кишечника, язва желудка, бронхиальная астма, нарушение функции печени и почек, гипокалиемия, тяжелая степень ожирения; депрессия и другие заболевания, сопровождающиеся угнетением деятельности ЦНС.
При применении любых других лекарственных средств необходимо обратиться к врачу по возможности приема препарата.
Возможно совместное применение с другими седативными и сердечно-сосудистыми лекарственными средствами.
Препарат может усиливать эффекты алкоголя, сердечных гликозидов, снотворных, психотропных, анальгетических, спазмолитических, гипотензивных препаратов центрального действия; при совместном применении с сердечными гликозидами, антиаритмическими препаратами (хинидин), тиазидными и петлевыми диуретиками, слабительными средствами может усилиться гипокалиемия.
Во время лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя. С осторожностью принимать пациентам с желудочно-пищеводного рефлюкса (изжогой), миокардитом, перикардитом, инфарктом миокарда, брадикардией.
Препарат содержит лактозу, что следует учитывать при назначении пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
В период лечения не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Принимать внутрь взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле 1-2 раза в сутки (утром и вечером) за 15-20 мин до еды. Максимальная суточная доза - 2 капсулы.
При нарушениях сна принимать по 1-2 капсулы 1 раз вечером перед сном.
Продолжительность курса лечения зависит от терапевтического эффекта и составляет обычно 7 дней. Лечение можно повторить через 1-2 недели.
Дети.
Не применять детям до 12 лет (опыт применения отсутствует).
Симптомы:Общая слабость, снижение остроты слуха и зрения, сердцебиение, психическое возбуждение, выраженная утомляемость, нарушение водно-электролитного баланса, усиление проявлений побочных реакций.
Лечение:Промывание желудка, при необходимости - симптоматическая терапия; при значительной выраженности неврологических побочных эффектов следует назначить кофеин.
Препарат, как правило, переносится хорошо, однако у некоторых больных могут наблюдаться утомляемость, сонливость, слабость, снижение работоспособности, головная боль, головокружение, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, снижение артериального давления, тошнота, спастические боли в животе, гипокалиемии. У некоторых пациентов возможны явления диспепсии, реакции гиперчувствительности (в т. Ч. Гиперемия, сыпь, зуд, отек кожи, крапивница).
В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений или необычных реакций необходимо обратиться к врачу относительно дальнейшего применения препарата.
2 года от даты производства продукции in bulk.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
№ 2 (10 × 2): по 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке.
Без рецепта.
ООО «ФАРМЭКС ГРУПП».
Адрес
Украина, 08301, Киевская обл., Г. Борисполь, ул. Шевченко, д. 100.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины