Международное непатентованное наименование | Comb drug |
АТС-код | N05CM |
Тип МНН | Комбинированный |
Форма выпуска |
капсулы по 10 капсул в блистере; по 2 блистера в пачке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 капсула содержит продолжительную мену (экстракт сухой (экстрагент – вода) смеси валерианы корней (Radices Valerianae), мяты перечной листвы (Folia Menthae piperitae), бобовника трехлистных листьев (Folia Menyanthidis trifoliatae), хмеля суплид соотношении (1:2:2:1)), в пересчете на сухое вещество – 356 мг |
Фармакологическая группа | Снотворные и седативные средства. |
Заявитель |
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" Украина |
Производитель |
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" Украина |
Регистрационный номер | UA/3804/01/01 |
Дата начала действия | 17.01.2020 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Да |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующее вещество: тривалумен;
1 капсула содержит тривалумена (экстракт сухой (экстрагент - вода) смеси валерианы корней (Radices Valerianae), мяты перечной листья (Folia Menthae piperitae), вахты трехлистной листья (Folia Menyanthidis trifoliatae), хмеля соплодия (Strobili lupuli) в соотношении (1:2:2:1)), в пересчете на сухое вещество - 356 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат.
Капсула твердая желатиновая №0: хинолин желтый (Е 104), желтый закат FCF (Е 110), патентованный синий V (Е 131), бриллиантовый черный BN (черный PN) (Е 151), титана диоксид (Е 171), желатин.
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с крышечкой зеленого и корпусом желтого цвета. Содержимое капсул - масса от светло-коричневого до темно-коричневого цвета в виде порошка или гранул или сформированного столбика, с душистым запахом.
Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05C M.
«Тривалумен» - комбинированный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено синергическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Сложные эфиры борнеола и изовалериановой кислоты, содержащиеся в валериане, уменьшают возбудимость центральной нервной системы, снижают напряженность и раздражительность при психической перегрузке, проявляют седативные, снотворные, спазмолитические свойства, оказывают желчегонное действие, усиливают секреторную активность желез слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, замедляют сердечный ритм, расширяют венечные сосуды сердца.
Активность шишек хмеля обусловлена эфирным маслом и горькой смолой, содержащими горькие вещества (гумулон, лупулон и алифатические терпентиновые спирты), фитонцидными веществами, витаминами группы В и С, токоферолами и веществами, оказывающими эстрогенное действие. Они возбуждают аппетит, улучшают желчеотделение, оказывают мочегонный эффект, действуют успокаивающе при состоянии возбуждения и бессонницы, проявляют противовоспалительное действие, обуславливают болеутоляющие свойства.
Фармакологический эффект мяты перечной связан главным образом с ментолом, а также с терпенами, танинами, горьким веществом и органическими кислотами. Компоненты мяты перечной проявляют обезболивающий, вяжущий, противовоспалительный эффекты; уменьшают проявления тошноты, мягко стимулируя секрецию желез желудочно-кишечного тракта и печени, повышают аппетит, нормализуют моторику кишечника.
Вахта трехлистная за счет горьких гликозидных соединений, флавоноидов усиливает желудочно-кишечную секрецию, улучшает пищеварение, возбуждает аппетит, нормализует моторику кишечника, оказывает антигипоксический и антиоксидантный эффекты.
Препарат не вызывает зависимости, не угнетает психомоторную функцию, не ухудшает работоспособность.
Не изучалась.
Бессонница вследствие нервного и умственного переутомления; нейроциркуляторная дистония с тахикардией, кардиалгией и артериальной гипертензией; снижение аппетита.
Препарат может потенцировать действие снотворных препаратов, спазмолитиков, гипотензивных препаратов центрального действия, транквилизаторов, нейролептиков, алкоголя, ноотропных средств, аналгетических препаратов, средств для наркоза, курареподобных миорелаксантов. Совместное применение с синтетическими седативными препаратами не рекомендуется.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
Пациентам, которые имели тяжелое нарушение функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, следует с осторожностью применять препарат.
Поскольку в состав препарата входит перечная мята, пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом, ахлоргидрией, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы следует избегать применения препарата из-за возможного усиления симптомов заболевания. Следует с осторожностью применять при бронхиальной астме.
Валериана, входящая в состав препарата, может оказывать умеренный депрессивный эффект, поэтому не рекомендуется совместный прием препарата «Тривалумен» со снотворными, другими седативными средствами, алкоголем из-за потенцирования эффекта.
В состав капсул входит лактоза, поэтому препарат не следует применять пациентам с редкими врожденными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Препарат содержит в своем составе краситель желтый закат FCF (Е 110), наличие которого может вызвать аллергические реакции, в том числе бронхиальную астму. Риск аллергии выше у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Препарат противопоказан в период беременности.
При необходимости применения препарата женщинам на период лечения кормление грудью следует прекратить.
При применении препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Взрослым и детям с 12 лет назначать по 1 капсуле 2-3 раза в сутки; при начальной форме бессонницы - по 1 капсуле за 1-1,5 часа до сна.
Продолжительность лечения составляет 7-15 дней. Курс лечения можно повторить через 10 дней (после консультации врача).
Дети.
Детям до 12 лет препарат не применять.
Симптомы:Головная боль, сонливость, слабость, вялость, заторможенность, головокружение, повышенная утомляемость, снижение концентрации внимания, усиление седативного эффекта, угнетенное состояние, абдоминальные спазмы, боль в животе, тошнота, мидриаз, снижение остроты слуха и зрения, тремор конечностей, чувство сдавления за грудиной, тахикардия/брадикардия, снижение артериального давления. При появлении указанных реакций необходимо прекратить прием препарата.
Лечение:Симптоматическое.
Нервная система: головная боль, головокружение, вялость, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение работоспособности, концентрации внимания; в отдельных случаях - психическое возбуждение, тревога, бессонница.
Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия, чувство сдавления за грудиной, боль в сердце, нарушение сердечного ритма (в том числе брадикардия, тахикардия), приливы.
Пищеварительная система: изжога, тошнота, абдоминальные спазмы, диспептические явления, угнетение процесса пищеварения, диарея.
Гепатобилиарная система: возможны проявления гепатотоксичности.
Иммунная система: аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, крапивницу, гиперемию, отеки, одышку, бронхиальную астму.
Побочные реакции возникают крайне редко, являются обратимыми, развиваются обычно при применении препарата в течение длительного времени и при значительном превышении рекомендованных доз.
В случае появления любых нежелательных явлений пациенту необходимо прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.
2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 капсул в блистере; по 2 блистера в пачке.
Без рецепта.
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Адрес
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины