ТРИБУДАТ

Состав

Действующее вещество: trimebutine;

1 таблетка содержит Тримебутин малеата 100 мг

Вспомогательные вещества: тальк магния стеарат лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая повидон К30; натрия кроскармеллоза; повидон, патентованный синий (Е131).

Лекарственная форма

Таблетки по 100 мг.

Основные физико-химические свойства: таблетки голубого цвета с насечкой.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны пищеварительного тракта.

Код АТХ A03A A05.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Тримебутин - синтетический агонист периферических опиоидных рецепторов m, d и k. Механизм действия заключается в непосредственном воздействии на гладкую мускулатуру пищеварительного тракта и в регулировании нарушений моторики без влияния на центральную нервную систему. В отличие от других опиоидов, тримебутин не характеризуется селективностью к одному из трех типов рецепторов, благодаря чему может как усиливать, так и подавлять перистальтику. Процесс нормализации моторики начинается через 30 минут после применения препарата.

Фармакокинетика

Всасывания.

После перорального применения тримебутин почти полностью всасывается.

Максимальная концентрация достигается через 30 мин.

Распределение.

Связывание с белками плазмы крови - около 5%. После приема внутрь проникает через плацентарный барьер в количестве примерно 0,05%, в грудное молоко выделяется около 0,04%.

Метаболизм.

Тримебутин метаболизируется в печени.

Вывод.

В виде метаболитов выводится с мочой.

Показания

Синдром раздраженного кишечника; функциональные расстройства пищеварительного тракта, сопровождающихся болями в животе, спазмами, ощущением переполнения, метеоризмом, запором или диареей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к Тримебутин или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение зотепин может продлить антихолинергическим действием. Тримебутин продлевает действие d-тубокурарину.

Особенности применения

Лекарственное средство Трибудат может вызвать сонливость, поэтому его следует применять с осторожностью пациентам с угнетением центральной нервной системы.

Трибудат может повышать седативное действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, и этанола.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Поскольку данные по применению Тримебутин в период беременности и кормления грудью отсутствуют, противопоказано назначать женщинам в этот период. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

В случае возникновения головокружения или сонливости следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Таблетки принимать внутрь 3 раза в сутки, глотая целыми, запивая стаканом воды.

Для взрослых разовая доза составляет 100-200 мг (1-2 таблетки).

В начале лечения синдрома раздраженного кишечника максимальная суточная доза для взрослого при необходимости может составлять 600 мг (6 таблеток), распределенных на 3 приема (по 2 таблетки 3 раза в сутки).

Продолжительность курса терапии определяется индивидуально. Обычный курс лечения составляет 2-6 недель в зависимости от степени тяжести течения заболевания.

Дети.

Опыт применения Тримебутин детям ограничено, поэтому не следует назначать препарат этой возрастной группе.

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки Тримебутин.

Возможно усиление проявлений побочных реакций.

Лечение:Промывание желудка. ОСОБЫЕ.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, нарушение вкуса, диарея, диспепсия, боль в желудке, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение, беспокойство, головная боль, ощущение холода / тепла, ухудшение слуха.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные высыпания.

Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение груди.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1, 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Фултон Медицинали С. п. А.

Адрес

Виа Дж Маркони, № 28/9 - 20020 - АРИЗ (Милан) - Италия

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины