ТРАНЗИЛАН

Состав

Действующее вещество: порошок лузги семян подорожника Ispaghula (Plantago ovata Forssk.) / powder of Ispaghula husk (Plantago ovata Forssk.)

100 г порошка для оральной суспензии содержат порошок лузги семян подорожника Ispaghula (Plantago ovata Forssk.) 40,231 г

1 саше (7 г) содержит порошок лузги семян подорожника Ispaghula (Plantago ovata Forssk.) 2,816 г

Лекарственная форма

Порошок для оральной суспензии.

Действующее вещество - порошок лузги семян подорожника - производится с внешней семенной оболочки и прилегающих слоев, изъятых из семян растения Plantago ovata Forssk.

Порошок лузги семян подорожника особенно богат пищевыми волокнами и слизь и может поглощать количество воды, по весу превышает его собственный вес в 40 раз. Он состоит на 85% из водорастворимых волокон, частично подвергается ферментации и действует путем поглощения воды в кишечнике.

Порошок лузги семян подорожника влияет на перистальтику и функцию кишечника через механическую стимуляцию стенок кишечника вследствие увеличения объема кишечного содержимого под воздействием воды, результатом чего является также уменьшение вязкости содержимого кишечника. При условии приема с достаточным количеством жидкости порошок лузги семян подорожника увеличивает объем и наполнение водой кишечного содержимого, облегчая дефекацию; одновременно отечная масса слизи действует как увлажняющий слой, облегчает выведение кишечного содержимого.

Начало действия

Порошок лузги семян подорожника действует как слабительное средство через 12-24 часов после приема разовой дозы. Иногда для достижения максимального эффекта нужно 2-3 дня.

Фармакокинетика

Частично растворимый действующее вещество поглощает воду и набухает, образуя слизь.

Полисахариды, содержащиеся в некоторых пищевых волокнах, гидролизуются до моносахаридов и всасываются кишечником.

Остатки ксилозы в основной цепи и боковых цепях соединены β-глюкозидные связи, которые не могут расщепляться пищеварительными ферментами человека.

Менее 10% слизи гидролизуется в желудке с образованием свободной арабинозы. Всасывания арабинозы в кишечнике составляет примерно 85-93%.

Пищевые волокна ферментируются разной степени бактериями в толстом кишечнике, в результате чего образуются диоксид углерода, водород, метан и короткоцепочечные жирные кислоты, которые всасываются и попадают в кровоток в системе портальной вены печени. У людей эти волокна достигают толстого кишечника в високополимеризований форме, ферментированные до определенной степени, что приводит к увеличению концентрации короткоцепочечных жирных кислот в кале.

Клинические характеристики. Показания.

Лекарственное средство растительного происхождения для симптоматического лечения запора у взрослых.

Противопоказания

Не применять пациентам со стенозом желудочно-кишечного тракта, заболеваниями пищевода или кардиального отдела желудка, скрытой или явной кишечной непроходимостью, парезом кишечника или мегаколоном.

Не применять Транзилан пациентам с гиперчувствительностью к лузги и семена подорожника или к любой из вспомогательных веществ.

Пациентам с внезапными изменениями в функционировании кишечника, продолжаются более 2 недель.

Ректальное кровотечение неясной этиологии или отсутствие дефекации после применения другого слабительного средства.

Воспалительные органические заболевания толстой кишки (язвенный колит, болезнь Крона).

Боль в животе неясной этиологии.

Копролиты.

Пациентам, у которых есть трудности с глотанием или заболевания глотки.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Комбинации, которые требуют меры предосторожности при применении

При одновременном применении может снижаться скорость всасывания в кишечнике некоторых препаратов, таких как минералы (например, литий), витамины (12), сердечные гликозиды, производные кумарина и карбамазепина. Поэтому Транзилан не следует принимать в течение получаса или часа до или после приема любого другого препарата.

Пациенты с сахарным диабетом не должны принимать Транзилан, за исключением случаев применения под контролем, поскольку может потребоваться коррекция терапии сахарного диабета.

Лузгу семян подорожника не следует принимать в сочетании с гормонами щитовидной железы, за исключением случаев применения под контролем, поскольку может возникнуть потребность в коррекции дозы гормонов щитовидной железы.

Особенности применения

Этот лекарственный препарат содержит сахарозу. Не рекомендуется применять пациентам, страдающим непереносимостью фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, недостаточность сахараз / изомальтазы.

1 разовая доза Транзилану (2 чайные ложки или 1 саше) содержит 2,32 г сахарозы, что следует учитывать в суточном рационе пациентов, придерживающихся диеты с низким содержанием сахара или больным диабетом.

Этот лекарственный препарат содержит калий: в 2 чайных ложках или в 1 саше - 273 мг калия. Это следует учитывать пациентам, которые имеют почечную недостаточность или придерживаются диеты с низким содержанием калия.

Необходимо всегда потреблять достаточное количество жидкости (не менее 90 мл на 2 чайные ложки или на 1 саше).

Если Транзилан принимается с недостаточным количеством жидкости, это может привести к закупорке глотки или пищевода и привести к респираторного шока. Ассоциированные с этим симптомы включают боль в грудной клетке, рвота, трудности с глотанием или дыханием.

Пациентам с кишечной непроходимостью, болью в животе, тошнотой или рвотой перед применением препаратов на основе подорожника необходимо обратиться за консультацией к врачу, поскольку эти симптомы могут быть признаком скрытой или явной кишечной непроходимости.

В случае боли в животе или нерегулярных испражнений следует прекратить прием Транзилану и проконсультироваться с врачом.

Лечение пожилых и ослабленных пациентов следует проводить под контролем. Необходимо убедиться, что пожилые пациенты потребляют достаточное количество воды.

Чтобы снизить риск кишечной непроходимости, лузгу семян подорожника не следует принимать в комбинации с препаратами, которые ингибируют кишечную перистальтику (например, опиоиды), за исключением случаев применения под контролем.

В случае мегаколон, вызванного нарушением моторики толстой кишки, и лежащим пациентам этот препарат следует назначать с осторожностью (риск образования каловых конкрементов).

Длительное использование препарата в лечении запора Не рекомендуется.

Медикаментозное лечение запора является лишь вспомогательным средством в правильной диеты и надлежащей личной гигиены:

- обогащение диеты овощными волокнами и напитками,

- рекомендуется физическую активность и упражнения для нормализации функции кишечника.

Для лечения детей и подростков в основном применяют диету, также необходимые медицинские рекомендации и консультация врача.

Младенцам и детям до 6 лет слабительные препараты следует назначать только в исключительных случаях: следует учесть риск нарушения нормальной функции кишечника и дефекации.

Предостережение относительно риска повышенной чувствительности

У лиц, длительно контактирующих с шелухой семян подорожника (например, медицинские работники или ухаживает), могут возникать аллергические реакции при вдыхании порошка. Это иногда может вызывать реакции гиперчувствительности (потенциально тяжелые).

Рекомендуется оценивать риск аллергических реакций у этих лиц, и, если это оправдано, следует провести специальные тесты на определение чувствительности.

В случае реакции гиперчувствительности все контакты с препаратом следует немедленно прекратить.

Применение в период беременности и кормлении грудью

В клинических исследованиях до сих пор не наблюдалось мальформативних или фетотоксического эффектов вследствие приема Транзилану. Однако данных мониторинга беременности у пациенток, принимавших шелуху семян подорожника, недостаточно (под наблюдением было 300 беременностей) для исключения всех рисков.

Исследований по токсического воздействия на репродуктивную функцию у животных недостаточно.

В связи с этим лекарственный препарат не следует принимать во время беременности и кормления грудью, кроме случаев, когда это абсолютно необходимо и когда любые изменения в диете оказались неэффективными.

Слабительные препараты, которые увеличивают объем кишечного содержимого, следует применять в первую очередь перед любыми другими слабительными средствами.

Никакого влияния на фертильность у крыс после приема препарата не наблюдалось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь взрослым по 2 полные чайные ложки или 1 саше 1-3 раза в день.

Насыпать порошок в большой стакан и залить водой комнатной температуры. Перемешать и немедленно выпить.

Следует избегать вдыхания порошка при приготовлении препарата для непосредственного применения с целью снижения риска развития сенсибилизации к лузги семян подорожника. Не использовать в сухом виде!

В начале лечения первый эффект наблюдается через 12-24 часа.

Продолжительность лечения

Если симптомы сохраняются после 3 дней лечения, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Дети.

Транзилан не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет (см. Раздел «Особенности применения»).

Передозировка

Симптомы передозировки могут включать: боль в животе, метеоризм и кишечную непроходимость.

Следует потреблять достаточное количество жидкости, а соответствующее лечение должно быть симптоматическим.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта

В начале лечения возможны метеоризм, боли в животе, тошнота и рвота, которые обычно исчезают во время лечения. Частота неизвестна.

Вздутие живота и риск непроходимости пищевода или кишечника вследствие образования каловых конкрементов, особенно если препарат принимают с недостаточным количеством воды. Частота не известна.

Со стороны иммунной системы

Лузга семян подорожника содержит мощные аллергены. Контакт с этими аллергенами может возникать во время перорального применения, контакта с кожей или вдыхания препарата в форме порошка.

У лиц, контактирующих с препаратом, могут развиться такие реакции гиперчувствительности, как ринит, конъюнктивит, бронхоспазм и иногда - анафилактический шок.

Сообщалось также о симптомах со стороны кожи, такие как сыпь и / или зуд. Особое внимание следует уделять лицам, регулярно готовят препараты в форме порошка. Частота этих эффектов не известно.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

140 г порошка для оральной суспензии в банке, 1 банка в картонной коробке.

7 г порошка для оральной суспензии в саше, 20 саше в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Иннотера слякоти, Франция / Innothera Chouzy, France.

АдресВ иробника и его адрес места осуществления деятельности.

Рю Рене Шантер, слякоти-сюр-Сис, Валюар-сюр-Сис, 41150, Франция / Rue Rene Chantereau, Chouzy-sur-Cisse, Valloire-sur-Cisse, 41150, France.

Заявитель

Лаборатория Иннотек Интернасьональ, Франция / Laboratoire Innotech International, France.

Местонахождение заявителя.

22 авеню Аристид Брийанте, 9411 Аркей, Франция / 22 avenue Aristide Briand, 94110 Arcueil, France.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины