СУСТАМАР®

Состав

Действующее вещество: мартиния душистая (Harpagophytum procumbens);

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит сухого экстракта из корней мартинии душистой (extractum Harpagophytum procumbens siccum) 4,5-5:1 (экстрагент - этанол 60%) 480 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (E 171), железа оксид желтый (E 172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: овальные, двояковыпуклые таблетки в пленочной оболочке желтого цвета с насечкой для деления с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата.

Код АТХ M09A Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хондропротекторные свойства обусловлены комплексным действием активных веществ экстракта мартинии душистой, которые ингибируют не только медиаторы воспаления, но и медиаторы деструкции хряща: TNF-α, IL-1β, матриксные металлопротеиназы, NO и эластазу. Это оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие, ингибирует синтез воспалительных цитокинов, способствует супрессии матриксных металлопротеиназ в хондроцитах, вследствие чего тормозятся воспалительные процессы.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Показания

Применяют как в монотерапии, так и в комплексном лечении острых и хронических заболеваний опорно-двигательного аппарата, таких как:

• Заболевания, сопровождающиеся болью в спине;
• воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (артриты, тендиниты, тендовагиниты);
• дегенеративно-дистрофические заболевания суставов (коксартрозы, гонартрозы, спондилоартрозы и другие);
• остеохондроз и остеохондропатия;
• как хондропротектор для предотвращения поражений суставов при интенсивных нагрузках (спорт, тяжелые виды работ).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гарпагофитуму или другим компонентам препарата.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

В случае желчнокаменной болезни необходима консультация врача.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Неизвестно.

Особенности применения

Указания для диабетиков.

Количество углеводов, входящих в одну дневную дозировку лекарственного препарата, составляет 0,05 хлебных единиц.

Пациенты с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, не должны принимать препараты гарпагофитума учитывая возможный риск.

Следует обращать особое внимание при приеме гарпагофитума пациентами, которые страдают сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны применять «Сустамар^®».

Применение в период беременности и кормлении грудью

Из-за недостаточного исследования не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

При выполнении работ, требующих особой концентрации внимания, следует учитывать побочные реакции, которые могут возникать (очень редко) со стороны нервной системы - головная боль, головокружение (см. раздел «Побочные реакции»).

Способ применения и дозы

По 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды через равные промежутки времени, запивая достаточным количеством воды.

Срок применения - от 4 до 16 недель.

Рекомендуются повторные курсы два раза в год (в весенние и осенние периоды обострений хронических заболеваний).

Дети.

Из-за недостаточного количества данных исследований не рекомендуется применять препарат детям.

Передозировка

Симптомы. До сих пор неизвестны какие-либо случаи отравления препаратами мартинии душистой.

Предполагается, что в случае приема большого количества лекарственного средства у людей с интолерантностью к лактозе возможны жалобы на желудочно-кишечные расстройства, в частности понос.

Лечение. Отмена препарата, симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Желудочно-кишечный тракт (редко): понос, тошнота, рвота, боль в животе.

Иммунная система (очень редко): чрезмерная сенсибилизация (аллергические кожные реакции).

Нервная система (очень редко): головная боль, головокружение, повышенное потоотделение.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 2, 5 или 10 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Фарма Вернигероде ГмбХ, Германия.

Адрес производителя и адрес места осуществления его деятельности. Дорнбергсвег 35, 38855 Вернигероде, Германия.

Производитель

Адванс Фарма ГмбХ.

Местоположение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Валленродер Штр. 8-14, 13435 Берлин, Германия.

Заявитель

Еспарма ГмбХ, Германия.

Адрес заявителя. Билефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины