СУЛЬФАДИМЕТОКСИН-ЗДОРОВЬЕ

Состав

Действующее вещество: 1 таблетка содержит сульфадиметоксина 500 мг;

Вспомогательные вещества: натрия крахмала (тип А), крахмал кукурузный, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Сульфаниламиды длительного действия. Код АТХ J01E D01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противомикробное бактериостатическое средство широкого спектра действия, содержит сульфаниламид длительного действия - сульфадиметоксин.

Механизм действия сульфадиметоксина обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой, угнетением дигидроптероат синтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов в клетках бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., В том числе Streptococcuspneumoniae,палочки Фридлендера, Escherichia coli, Shigella spp., Chlamydiatrachomatis.

Фармакокинетика

После приема внутрь обнаруживается в крови через 30 минут, время достижения Cmax в крови (Tmax) - 8-12 часов. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Терапевтическая концентрация у взрослых отмечается при приеме в дозе 1-2 г в 1-й день и 0,5-1 г - в последующие дни. В отличие от других сульфаниламидов, в большинстве случаев метаболизм осуществляется путем микросомального глюкуронирования, связанного с цитохромом Р450. Выводится преимущественно с мочой. Т ½ - 16 часов.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой: тонзиллит, бронхит, пневмония, гайморит, отит, дизентерия, воспалительные заболевания желчевыводящих и мочевыводящих путей, гонорея, рожа, пиодермия, менингит, инфекция ран, трахома, токсоплазмоз, шигеллез, резистентные формы малярии (в сочетании с противомалярийных препаратов).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, наличие в анамнезе выраженных токсико-аллергических реакций на сульфаниламиды, угнетение костномозгового кроветворения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, почечная и / или печеночная недостаточность, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирия, азотемия, медикаментозная лихорадка, тяжелое дерматит.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении

• С нестероидными противовоспалительными средствами, производными сульфонилмочевины, антикоагулянтами средствами, антагонистами витамина К - усиливается действие этих препаратов;
• с фолиевой кислотой, бактерицидными антибиотиками (в т. ч. пенициллины, цефалоспорины) - снижается эффективность сульфадиметоксина;
• с бактерицидными антибиотиками, оральными контрацептивами - снижается действие этих препаратов;
• с ПАСК и барбитуратами - усиливается активность сульфадиметоксина;
• с производными пиразолона, индометацином и салицилатами - усиливается активность и токсичность сульфадиметоксина;
• с метотрексатом и дифенином - усиливается токсичность сульфадиметоксина;
• с эритромицином, линкомицином, тетрациклином - взаимно усиливается антибактериальная активность, расширяется спектр действия;
• рифампицин, стрептомицин, мономицином, канамицин, гентамицин, производными оксихинолина (нитроксолин) - антибактериальное действие препаратов не меняется;
• с кислотой налидиксовой (невиграмон) - иногда наблюдается антагонизм;
• с хлорамфениколом, нитрофураны - снижение суммарного эффекта.

Сульфадиметоксин не назначать одновременно с гексаметилентетрамина (уротропин), с гипогликемическими препаратами (производными сульфонилмочевины), с дифенином, неодикумарином и другими непрямыми антикоагулянтами.

Особенности применения

При лечении препаратом необходимо проводить систематический контроль функции почек и показателей периферической крови, уровня глюкозы в крови.

Сульфаниламиды, включая сульфадиметоксин, не применять для лечения инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, поскольку они не вызывают его эрадикации и, следовательно, не могут предотвратить такие осложнения как ревматизм и гломерулонефрит.

Препарат следует с осторожностью назначать больным с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени и при нарушении функции почек. Сульфадиметоксин следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой формой аллергических заболеваний или бронхиальной астмой, с заболеваниями крови. С осторожностью следует применять сульфаниламиды, в т. Ч. Сульфадиметоксин, больным сахарным диабетом, поскольку сульфаниламиды могут повлиять на уровень сахара в крови.

Поскольку сульфаниламиды является бактериостатическими, а не бактерицидными препаратами, необходим полноценный курс терапии для предотвращения рецидива инфекции и развития устойчивых форм микроорганизмов.

Пациентам необходимо потреблять достаточно жидкости для предотвращения кристаллурии и развития уролитиаза.

Следует избегать назначения препарата пациентам в возрасте от 65 лет в связи с повышенным риском развития тяжелых побочных реакций.

Рекомендуется избегать воздействия прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения, учитывая возможность развития фотосенсибилизации при применении сульфаниламидов.

Во время лечения необходимо соблюдать режим дозирования, применять рекомендуемую дозу с интервалом в 24 часа, не пропускать приема. В случае пропуска дозы НЕ удваивать следующую дозу.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами отсутствует.

Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами, учитывая, что во время лечения сульфадиметоксином возможны такие побочные реакции со стороны нервной системы головокружение, судороги, атаксия, сонливость, депрессия, психозы.

Способ применения и дозы

Назначать внутрь 1 раз в сутки с интервалами между приемами 24 ч.

ВзрослымНазначать в 1-й день 1-2 г сульфадиметоксина (2-4 таблетки), в последующие дни - по 0,5-1 г сульфадиметоксина (1-2 таблетки) в сутки.

Детям старше 12 лет назначать в 1-й день 1 г сульфадиметоксина (2 таблетки), в последующие дни - по 0,5 г сульфадиметоксина (1 таблетка) в сутки.

Детям в возрасте от 3 до 12 лет назначать сульфадиметоксин в дозе в 1-й день - 25 мг/кг массы тела, в последующие дни - по 12,5 мг/кг массы тела в сутки.

После нормализации температуры препарат в поддерживающих дозах применять еще 2-3 дня.

Продолжительность курса лечения зависит от характера и тяжести заболевания. В среднем курс лечения составляет 7-14 дней.

Дети. Препарат применять детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка

Симптомы:Жажда, сухость во рту, анорексия, боль в правом подреберье и пояснице, спастические боли в животе, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, сонливость, потеря сознания, олигурия, изменение цвета мочи (насыщенный желто-коричневый цвет) . Возможны гипертермия, гематурия, кристаллурия. При биохимическом анализе - повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы). Патологические изменения крови (лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия) и желтуха являются позднейшими проявлениями передозировки. Возможно развитие метгемоглобинемии, тахикардии, парестезии, дерматита, диареи, холестаза.

Лечение:Отмена препарата. При необходимости - вызывание рвоты, промывание желудка, активированный уголь, очистительная клизма, щелочное питье. При подтверждении метгемоглобинемии показано введение 1% метиленового синего. В тяжелых случаях - форсированный диурез. Перитонеальный диализ неэффективен, гемодиализ только умеренно эффективен в лечении передозировки сульфаниламидов.

Побочные реакции

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, эозинофилия, гемолитическая анемия при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Со стороны нервной системы и психики: головная боль, неврологические реакции, включая асептический менингит, атаксия, незначительная внутричерепная гипотензия, судороги, головокружение, сонливость / бессонница, ощущение повышенной утомляемости, депрессия, периферические или оптические нейропатии, психоз.

Со стороны дыхательной системы: легочные инфильтраты, фиброзирующий альвеолит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: жажда, сухость во рту, диспепсические явления, тошнота, рвота, диарея, анорексия, панкреатит, псевдомембранозный колит.

Со стороны мочевыделительной системы: изменение цвета мочи (насыщенный желто-коричневый цвет), кристаллурия; возможные нефротоксические реакции: интерстициальный нефрит, тубулярный некроз, почечная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, узловатая эритема.

Аллергические реакции: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, системная красная волчанка, сывороточной синдром, анафилактические реакции, отек языка, верхней губы, нарушение глотания.

Общие расстройства: лекарственная лихорадка, боль в правом подреберье и пояснице.

Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы), холестатический гепатит, гепатонекроз, гепатомегалия, желтуха.

Другие: миокардит, узелковый периартериит, гипотиреоз, гипогликемия.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки № 10 (10 × 1), № 100 (10 × 10) в блистерах в коробке № 10 в блистере.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье».

Адрес

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины