Международное непатентованное наименование | Comb drug |
АТС-код | A01AD11 |
Тип МНН | Комбинированный |
Форма выпуска |
раствор для ротовой полости по 45 мл, по 50 мл, 100 мл, 120 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
100 г раствора содержат экстракта жидкого (0,65:1) из смеси сырья: цветков ромашки (Matricaria chamomilla L.) – 13 г, коры дуба (Quercus robur L.) – 13 г, листьев шалфея (Salvia officinalis L .) – 13 г, травы арники (Arnica montana L.) – 6,5 г, корневища аира (Acorus calamus L.) – 6,5 г, травы мяты перечной (Mentha piperita L.) – 6,5 г , травы чабреца обыкновенного (Thymus vulgaris L.) – 6,5 г; экстрагент: этанол 70% (м/м) |
Фармакологическая группа | Другие препараты для местного использования в стоматологии. |
Заявитель |
Фітофарм Кленка С. А. Польша |
Производитель |
Фітофарм Кленка С. А. Польша |
Регистрационный номер | UA/8655/01/01 |
Дата начала действия | 07.09.2018 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Да |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующие вещества: 100 г раствора содержат экстракта жидкого (0,65:1) из смеси сырья: цветков ромашки (Matricaria chamomilla L.) - 13 г, коры дуба (Quercus robur L.) - 13 г, листьев шалфея (Salvia officinalis L.) - 13 г, травы арники (Arnica montana L.) - 6,5 г, корневища аира (Acorusмcalamus L.) - 6,5 г, травы мяты перечной (Mentha piperita L.) - 6,5 г, травы чабреца (Thymus vulgaris L.) - 6,5 г; экстрагент: этанол 70% (м/м);
Вспомогательные вещества: этанол 96%, вода очищенная.
Раствор для ротовой полости.
Основные физико-химические свойства: непрозрачная жидкость темно-коричневого цвета со специфическим запахом.
Другие препараты для местного применения в стоматологии. Код АТХ А01А D11.
Лекарственное средство оказывает вяжущее, смягчающее, противовоспалительное действие на слизистую оболочку полости рта благодаря экстрактам коры дуба, цветков ромашки и листьев шалфея. Кроме этого, дубильные вещества и эфирные масла, содержащиеся в препарате, оказывают антисептическое, антибактериальное и противогрибковое действие на слизистую оболочку полости рта и десен. Тесты in vitro показали, что эфирные масла шалфея и ромашки оказывают бактерицидное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также фунгицидное действие в отношении Candida albicans.
Лекарственное средство предназначено для применения лицам старше 6 лет как противовоспалительное, антибактериальное, дезинфицирующее и вяжущее средство при:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим растениям семейства губоцветных (Lamiaceae), а также к сельдерею и пыльце березы (возможна перекрестная реакция), повышенная чувствительность к арнике, ромашке или другим растениям семейства сложноцветных (Asteracae); бронхиальная астма.
Неизвестно.
Если симптоматика сохраняется в течение одной недели или ухудшается во время лечения, необходимо проконсультироваться с врачом.
10 мл препарата содержат до 5,67 г этанола, что следует принимать во внимание при применении лекарственного средства беременным, женщинам в период лактации, детям.
Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применять препарат в эти периоды.
Непосредственно после применения лекарственного средства алкоголь можно выявить с помощью измерительных приборов в воздухе, что выдыхается. При применении в соответствии с инструкцией лекарственное средство не должно влиять на способность управлять транспортными средствами или работу с механизмами.
Применяют в виде полосканий 3-4 раза в сутки: взрослым - полоскать полость рта 15% водно-спиртовым раствором препарата (7,5 мл препарата растворить в ¼ стакана воды); детям от 6 лет применять после консультации с врачом - 10 мл препарата растворить в 1 стакане воды. Продолжительность лечения 7 дней. Если симптомы усиливаются или сохраняются, следует проконсультироваться с врачом.
Дети.
В состав препарата входит этиловый спирт, поэтому не следует применять препарат детям в возрасте до 6 лет.
О случаях передозировки не сообщалось.
При передозировке возможно усиление побочных эффектов.
Возможны аллергические реакции, включая гиперемию, зуд.
Местно - кратковременное ощущение жжения слизистой оболочки полости рта сразу после полоскания, а также обратимое изменение цвета зубов, которое исчезает при регулярной их чистке.
3 года.
Хранить в сухом, темном месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 45 мл, 50 мл, 100 мл и 120 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.
Без рецепта.
Фитофарм Кленка С. А., Польша.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя
Кленка 1, 63-040, Нове Мьясто над Вартой, Польша.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины