Международное непатентованное наименование | Glycyrrhiza |
АТС-код | R05CA |
Тип МНН | Без МНН |
Форма выпуска |
сироп, 250 мг/5 мл, по 100 мл в банках полимерных №1 или банках стеклянных №1 |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
5 ml (мл) сиропа содержит солодки корня экстракта сухого (Extractum Glycyrrhizae aqua siccum) ((4,8-5,5):1) (экстрагент - водный раствор аммиака) 250 mg (мг), в перечислении на глициризиновую кислоту - 20 mg (мг) |
Фармакологическая группа | Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. |
Заявитель |
ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" Украина |
Производитель |
ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" Украина |
Регистрационный номер | UA/17190/01/01 |
Дата начала действия | 04.04.2019 |
Дата окончания срока действия | 04.04.2025 |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Да |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующее вещество: солодки корня экстракт сухой (Extractum Glycyrrhizae aqua siccum) ((4,8-5,5):1) (экстрагент — водный раствор аммиака);
5 мл сиропа содержит солодки корня экстракта сухого (Extractum Glycyrrhizae aqua siccum) ((4,8-5,5):1) (экстрагент — водный раствор аммиака) 250 мг, в пересчете на глицирризиновую кислоту — 20 мг;
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, натрия бензоат (Е 211), аспартам (Е 951), глицерин, гипромеллоза (Е 464), вода очищенная.
Сироп.
Основные физико-химические свойства: вязкая жидкость бурого цвета со специфическим запахом. При хранении допускается выпадение осадка.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код АТХ R05С A.
Корень солодки голой содержит глициризин, калиевую и кальциевую соли глицирризиновой кислоты, флавоновые гликозиды (ликвиритин, ликвиритигенин, ликвиритозид). Отхаркивающее действие препаратов солодки связано с содержанием глицирризина, который стимулирует активность реснитчатого эпителия трахеи и бронхов, усиливает секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей.
Спазмолитическое действие препарата на гладкие мышцы дыхательных путей обусловлено наличием флавоновых соединений, среди которых наиболее активен ликвиритозид; противовоспалительный (кортикостероидоподобный) эффект — наличием глицирризиновой кислоты, которая высвобождается при гидролизе глицирризина.
Не изучалась.
В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, которые сопровождаются кашлем и затрудненным отхождением мокроты (острые и хронические бронхиты, трахеобронхиты, пневмония, бронхопневмония, бронхоэктатическая болезнь).
− Индивидуальная повышенная чувствительность к любым компонентам препарата;
−Нарушение функции печени и почек;
−Гипокалиемия;
−Артериальная гипертензия;
−Тяжелая степень ожирения.
Гипокалиемия (в результате чрезмерного применения корня солодки) может усиливаться при взаимодействии с сердечными гликозидами, антиаритмическими препаратами и препаратами, влияющими на сердечный ритм (например, хинидин).
При совместном применении с препаратами, вызывающими развитие гипокалиемии (тиазидные и петлевые диуретики, адренокортикостероиды и слабительные лекарственные средства), возможно нарушение электролитного баланса, поэтому не следует применять длительное время Cолодки корня сироп одновременно с вышеперечисленными лекарственными средствами.
При одновременном применении каких-либо других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.
Не рекомендуется применять препарат в течение длительного времени, так как это может привести к нарушению водно-солевого обмена, отекам.
Cолодки корня сироп содержит аспартам (Е 951), который является производным фенилаланина, который представляет опасность для больных фенилкетонурией.
Препарат противопоказан в период беременности, так как солодка голая повышает уровень эстрогенов, вследствие чего нарушается гормональный баланс. Стимулирует активность матки. В больших дозах в эксперименте осуществляет эмбриотоксический эффект.
При необходимости приема препарата женщинам, кормящим грудью, на период лечения кормление грудью следует прекратить.
Не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Назначают внутрь после приема пищи 3 — 4 раза в сутки. Перед применением препарат не разводить, однако после приема запивать достаточным количеством жидкости (чая или теплой воды).
Взрослым и детям с 12 лет рекомендуется доза по 15 мл сиропа на прием;
Детям с 1 до 3 лет — 2,5 мл на прием;
Детям с 4 до 6 лет — 2,5 — 5 мл на прием;
Детям с 7 до 9 лет — 5 — 7,5 мл на прием;
Детям с 10 до 12 лет — 7,5 — 10 мл на прием.
Дозу препарата измерять с помощью стакана дозирующего или стакана мерного, или ложки мерной.
Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально для каждого пациента с учетом характера, степени тяжести и особенностей течения заболевания, стабильности достигнутого терапевтического эффекта и переносимости препарата.
Дети.
Препарат назначают детям с 1 года.
При передозировке возможно усиление побочных эффектов.
Лечение симптоматическое.
При индивидуальной повышенной чувствительности возможно развитие аллергических реакций, включая сыпь, зуд, гиперемию кожи, отеки.
Длительное применение препаратов солодки в чрезмерных дозах может вызвать нарушение водно-электролитного баланса и привести к образованию отеков, развитию гипокалиемии; в отдельных случаях возможны повышение артериального давления, гипокалиемическая миопатия и миоглобинурия.
В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений пациенту необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
2 года.
Срок годности после первого вскрытия упаковки — 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С.
По 100 мл в банках полимерных со стаканом мерным и ложкой мерной в пачке из картона.
По 100 мл в банках стеклянных со стаканом дозирующим и ложкой мерной в пачке из картона.
Без рецепта.
ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».
Адрес
61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины