Международное непатентованное наименование | Mono |
АТС-код | D03AX |
Тип МНН | Без МНН |
Форма выпуска |
мазь 2,07 мг/г по 20 г мази в тубе; по 1 тубе в картонной упаковке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 г мази содержит депротеинизированный гемодериват из крови телят (Bos Taurus), стандартизированный химически и биологически, в пересчете на сухое вещество 2,07 мг |
Фармакологическая группа | Средства для лечения ран и язвенных поражений. Препараты, способствующие заживлению (рубцеванию) ран. |
Заявитель |
МЕДА Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ Швейцария Хегнауштрассе 60, 8602 Ванген-Брюттизеллен, Швейцарія |
Производитель |
Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ Швейцария Рюрбергштрассе 21, 4127 Бірсфельден, Швейцарія |
Регистрационный номер | UA/8587/02/01 |
Дата начала действия | 02.03.2017 |
Дата окончания срока действия | 02.03.2022 |
Досрочное прекращение | Да |
Последний день действия | 28.06.2021 |
Причина | изменения в инструкции |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Да |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующее вещество: protein-free haemodialysate from calf blood;
1 г мази содержит депротеинизированного гемодеривата из крови телят (Bos Taurus), стандартизированного химически и биологически, в пересчете на сухое вещество 2,07 мг;
Вспомогательные вещества: спирт цетиловый, холестерин, парафин белый мягкий, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), вода для инъекций.
Мазь.
Основные физико-химические свойства: от белого до слегка желтоватого цвета гомогенная масса.
Средства для лечения ран и язвенных поражений. Препараты, способствующие заживлению (рубцеванию) ран.
Код АТХ D03A X.
«Солкосерил» - это депротеинизованый гемодериват из крови телят, полученный путем диализа и ультрафильтрации, который содержит широкий спектр естественных низкомолекулярных веществ с молекулярной массой 5000 Да, и лишь некоторые из них описаны химически и фармакологически.
В тестах in vitro, а также во время доклинических и клинических исследований было выявлено, что «Солкосерил»:
Таким образом, препарат защищает ткани, которые находятся в состоянии гипоксии и дефицита питания, способствует регенерации тканей, ускоряет и улучшает заживление ран.
Всасывание, распределение и выведение действующего вещества, а именно депротеинизированного гемодеривата, не могут быть исследованы обычными фармакокинетическими методами, такими как радиоактивное мечение и т. п., так как безбелковый гемодериват содержит смесь различных молекул с различными физико-химическими свойствами.
В случае применения топических форм, их действие ограничивается местом нанесения, что было показано посредством сравнения последствий многократного лечения у одной и той же личности.
Небольшие травмы, венозные язвы, ожоги 1-й и 2-й степени тяжести (например от кипятка), отморожения.
Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому другому компоненту препарата.
О случаях взаимодействия не сообщалось.
При применении согласно инструкции потребности в особых мерах безопасности нет.
При применении препарата в опытах на животных не выявлено риска для плода, однако клинические данные по применению препарата женщинам в период беременности отсутствуют. «Солкосерил» следует применять с осторожностью во время беременности. Ограничения по применению препарата во время кормления грудью отсутствуют.
Исследования не проводились.
Препарат «Солкосерил» мазь предназначен для наружного применения.
Мазь рекомендуется наносить на сухие раны. Наносить тонким слоем на очищенную рану дважды в день. Препарат применяют с момента появления свежих грануляций до полной эпителизации.
Дети.
Опыт применения у детей ограничен.
О случаях передозировки не сообщалось.
В редких случаях возможны аллергические реакции, в случае возникновения которых лечение следует прекратить.
5 лет.
После вскрытия хранить в течение 28 суток при температуре не выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
По 20 г мази в тубе; по 1 тубе в картонной упаковке.
Без рецепта.
Легаси Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ/Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH.
Адрес
Рюрбергштрассе 21 4127 Бирсфельден, Швейцария/Ruhrbergstrasse 21 4127 Birsfelden, Switzerland.
МЕДА Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ/MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH.
Местонахождение заявителя. Хегнауштрассе 60, 8602 Ванген˗Брюттизеллен, Швейцария/Hegnaustrasse 60, 8602 Wangen˗Bruttisellen, Switzerland.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины