СОЙФЕМ

Состав

Действующее вещество: 1 таблетка содержит сухого экстракта семян сои (Glycine max semen extr. sicc.) 100 мг, содержащий комплекс изофлавонов 26 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, глицерин.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Продолговатые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки бежевого цвета, с вкраплениями от белого до темно-бежевого цвета, с линией разлома с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в гинекологии. Код АТС G02С Х.

Лекарственное средство уменьшает симптомы, возникающие в период менопаузы: приливы, чрезмерное потоотделение, нарушение сна, повышенная возбудимость, депрессия. Благодаря химическому подобию эстрогенов изофлавоноиды сои (генистеин и даидзеин) могут связываться с соответствующими рецепторами женских половых органов (особенно ER бета). Это приводит к уменьшению выраженности расстройств, связанных со снижением продукции женских половых гормонов в период менопаузы. Это действие примерно в 10000 раз слабее по сравнению с 17-бета-эстрадиолом.

Кроме того, применение лекарственного средства при соблюдении соответствующей диеты предупреждает развитие сердечно-сосудистых заболеваний.

Экстракт семян сои содержит, в частности, изофлавоны и соевый белок.

Данные о фармакокинетике препарата «Сойфем» отсутствуют.

Фармакокинетика соевых изофлавонов, содержащихся в лекарственном средстве, значительно зависит от микрофлоры кишечника и отличается в зависимости от индивидуальных особенностей организма.

С участием кишечных ферментов (β-глюкозидазы, которые продуцируются бактериями кишечника) гликозиды гидролизуют до активных форм - агликонам, сначала в тонком кишечнике, а впоследствии - в толстом.

Гликозиды, гидролизованные в кишечнике до биологически активных форм - агликонов, всасываются, проникают в круг печеночно-кишечного кровообращения и дальше в печени подлежат конъюгации (95%), некоторые из них повторно попадают в круг печеночно-кишечного кровообращения, а остальные коньюгативы выделяются с мочой и калом в течение 24 часов.

Показания

Устранение симптомов, связанных с менопаузой у женщин: приливы, чрезмерное потоотделение, нарушение сна, повышенная возбудимость, депрессия, в том числе профилактика сердечно-сосудистых расстройств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к сое или другим компонентам препарата.

Период беременности и кормления грудью. Детский возраст.

Надлежащие меры безопасности при применении.

«Сойфем» необходимо применять с осторожностью женщинам с новообразованиями молочной железы и гипертрофией эндометрия в анамнезе.

Учитывая слабое эстрогенное действие лекарственного средства, рекомендуется собрать у пациентки анамнез относительно одновременного применения пероральных контрацептивов.

Особые предостережения

Применение в период беременности и кормлении грудью

Лекарственный препарат противопоказан в период беременности или в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

«Сойфем» не влияет на способность управлять транспортом или работу со сложными механизмами.

Дети.

Препарат не применяют для лечения детей.

Способ применения и дозы

«Сойфем» рекомендуется применять по 1-2 таблетки 2 раза в сутки во время еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Курс лечения составляет 6-12 месяцев. Не следует применять сроком более 2 лет.

Передозировка

Не описано случаев передозировки. Возможно усиление проявлений побочных реакций.

Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

У лиц с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата возможны аллергические реакции. Возможны вагинальные выделения, включая кровянистые.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

До сих пор неизвестно о случаях взаимодействия препарата «Сойфем» с другими лекарственными средствами.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 1, 3 или 6 блистеров в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Название и местонахождения производителя.

Биофарма Лтд.

60-198 Познань, ул. Валбжиска 13 Польша.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины