ГРИППОСТАД® РИНО МАРИТИМ

Состав

Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид;

1 мл раствора содержит 0,5 мг или 1 мг ксилометазолина гидрохлорида;

Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, морская вода, вода очищенная. 

Лекарственная форма

Спрей назальный, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор. 

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01A A07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ксилометазолина гидрохлорид, производное имидазола, является симпатомиметическим действующим веществом с альфа-адренергическим действием. Препарат оказывает сосудосуживающее действие, уменьшая таким образом отек слизистой оболочки. Начало действия наблюдается обычно через 5-10 минут; препарат облегчает носовое дыхание, снижая отек слизистой оболочки и улучшая вывод секрета.

Фармакокинетика

Эффект ксилометазолина гидрохлорида наступает через несколько минут и сохраняется в течение нескольких часов (в среднем 6-8 часов).

При назальном применении абсорбированного количества раствора иногда может оказаться достаточно для причинения системных эффектов, то есть проявлений со стороны центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы. 

Не имеет данных фармакокинетических испытаний на людях.

Показания

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синуситах.

Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.

Вспомогательная терапия при среднем отите (для устранения отека слизистой оболочки).

Для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания

«Снуп^®». спрей назальный, не следует применять в следующих случаях: повышенная чувствительность к ксилометазолину или к любому другому компоненту препарата, острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, глаукома, трансфеноидальна гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе, сухой ринит (rhinitis sicca) или атрофический ринит. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может усиливать действие ингибиторов МАО и индуцировать гипертонический криз. Не применять ксилометазолин пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель.

Трех- и тетрацикличные антидепрессанты: при одновременном применении трех- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметиков возможно усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.

При применении с β-блокаторами может вызвать бронхиальный спазм или снижение артериального давления.

Особенности применения

«Снуп^®», спрей назальный 0,05%, не применять детям до 1 года.

Применение детям в возрасте от 1 до 11 лет рекомендуется только под наблюдением взрослых.

Препарат не следует применять детям дольше 7-10 дней подряд.

«Снуп^®», спрей назальный 0,1%, не применять детям до 12 лет.

Препарат не следует применять дольше 10 дней подряд. Слишком длительное или чрезмерное применение может привести к возобновлению заложенности носа и/или атрофии слизистой оболочки носа.

Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, которые имеют сильные реакции на адренергические средства, которые проявляются в виде бессонницы, головокружения, дрожи, сердечной аритмии или повышения артериального давления.

Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.

Следует с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с гиперфункцией щитовидной железы, феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы, а также не применять пациентам, которые получали сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применение.

Пациенты с длительным QT-синдромом, которые получают ксилометазолин, могут иметь повышенный риск серьезных желудочковых аритмий.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Препарат нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего влияние.

Доказательства любого нежелательного влияния на младенца отсутствуют. Неизвестно, выводится ли ксилометазолин в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а препарат в период кормления грудью следует применять только по назначению врача.

Фертильность.

Надлежащие данные о влиянии препарата «Снуп^®», спрей назальный, на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне низкая.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Обычно препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Спрей назальный 0,05%:

• Применять детям в возрасте от 1 до 5 лет (под присмотром взрослых) по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1-2 раза в сутки (через 8-10 часов), но не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки;
• применять детям в возрасте от 6 до 11 лет (под присмотром взрослых) по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7-10 дней подряд.

Спрей назальный 0,1%:

Применять взрослым и детям старше 12 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до 3 раз в сутки. Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 10 суток подряд.

Применять спрей необходимо следующим образом:

• Тщательно очистить нос перед применением препарата;
• держать флакон следует вертикально, поддерживая дно большим пальцем и располагая наконечник между двумя пальцами;
• слегка наклонить флакон и вставить наконечник в ноздрю;
• осуществить впрыск и одновременно осуществить легкий вдох через нос,
• после применения, перед тем как закрыть наконечник колпачком, очистить и высушить наконечник;
• с целью предотвращения инфицирования каждый флакон с препаратом может использовать только один человек.

Последнее применение рекомендуется осуществлять непосредственно перед сном.

Дети.

«Снуп^®», спрей назальный 0,05% не следует применять детям до 1 года. Применять детям в возрасте от 1 до 11 лет рекомендуется только под наблюдением взрослых.

«Снуп^®», спрей назальный 0,1% не следует применять детям до 12 лет. Препарат не следует применять детям дольше 10 дней подряд.

Передозировка

Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения, потливости, значительному снижению температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетению дыхания, коме и судорогам. Повышенное артериальное давление может измениться на пониженное. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичности, чем взрослые.

Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие мероприятия, а также, в случае необходимости, безотлагательное симптоматическое лечение под контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки, что сопровождается остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: редкие (< 1/10000): реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы: часто (≥ 1/100, < 1/10): головная боль.

Со стороны органов зрения: редкие (< 1/10000): временное нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редкие (< 1/10000): нерегулярное или учащенное сердцебиение.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто (≥ 1/100, < 1/10): сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа.

Со стороны ЖКТ: часто (≥ 1/100, < 1/10) тошнота.

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто (≥ 1/100, < 1/10): ощущение жжения в месте нанесения.

Срок годности

5 лет.

После вскрытия флакона - 12 месяцев.

Условия хранения

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 мл в полиэтиленовых флаконах с распылительным клапаном в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

СТАДА Арцнаймиттель АГ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности/местонахождение заявителя и/или представителя заявителя. Стадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фильбель, Германия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины