Международное непатентованное наименование | Mono |
АТС-код | A16AX |
Тип МНН | Без МНН |
Форма выпуска |
раствор для инъекций, по 2 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке из картона |
Условия отпуска |
по рецепту |
Состав |
1 ампула (2 мл) содержит жидкость, получаемую из замороженного стекловидного тела глаз различных видов убойного скота (крупного рогатого скота, свиней, коз), содержащую гиалуроновую кислоту в пересчете на глюкозамин - 0,26 мг |
Фармакологическая группа | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. |
Заявитель |
ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА" Украина |
Производитель |
ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА" Украина |
Регистрационный номер | UA/2189/01/01 |
Дата начала действия | 21.11.2019 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Да |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующее вещество: 1 ампула (2 мл) содержит жидкость, которую получают из замороженного стекловидного тела глаз разных видов убойного скота (крупного рогатого скота, свиней, коз), что содержит гиалуроновую кислоту в пересчете на глюкозамин - 0,26 мг.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химическиес войства: прозрачная или слегка опалесцирующая, или слегка желтоватого цвета жидкость. При хранении допускается образование мелкой завеси.
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Код АТХ А16А Х.
Лекарственное средство оказывает биостимулирующее действие, ускоряет процессы peгeнepaции тканей, способствует облегчению процессов обмена, проявляет стимулирующее влияние на образование костной мозоли. Оказывает неспецифическое дeceнсибилизирующее и обезболивающее действие при невралгиях, фантомной боли, радикyлитax и других заболеваниях периферической нервной системы, сопровождающихся болевым синдромом. Размягчает рубцовую ткань и способствует ее рассасыванию.
Не изучалась.
Нервное и физическое переутомление, астенизация, алиментарная и инфекционная дистрофия; невриты, полиневриты, радикyлиты, нeвpалгии, фантомная боль, для пpoфилактики чрезмерного разрастания соединительной ткани в раннем послеоперационном периоде, смягчения и рассасывания pубцeвой ткани, лечения ожогов, послеоперационных, кeлoидных и другого происхождения больших рубцов при контрактурах суставов, при кератитах, для ускорения образования костной мозоли при переломах, язвах и ожогах роговицы (в регрессивном периоде), а также при травмах глаз.
Инфекционные заболевания, острые воспалительные процессы, кахексия, нефрит, нефросклероз, цирроз печени, застойная сердечная недостаточность с отеками, злокачественные опухоли, гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Не установлено.
В случае появления аллергических реакций препарат следует отменить. Эффект наблюдается при длительном (не менее 8-10 дней) применении.
Не исследовалось. Опыт применения беременным женщинам и в период кормления грудью отсутствует, поэтому не применять препарат беременным и в период кормления грудью.
Не исследовалась.
«Стекловидное тело» вводить подкожно и под конъюнктиву. Применять для лечения взрослых по 2 мл ежедневно; курс лечения при контрактурах, рубцах - до 25 дней, при нeвpалгияx - 8-10 дней.
Субконъюнктивально взрослым вводить по 0,3-0,5 мл. Курс лечения - 10 дней.
Дети.
Опыт применения препарата у детей отсутствует, поэтому препарат не применять в педиатрический практике.
Не отмечено в связи с низкой токсичностью препарата.
Возможны реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, сыпь, зуд, гиперемию кожи, эритему, анафилактические реакции. Возможны реакции в месте введения, в том числе усиление боли и воспаления. В случае появления аллергической реакции препарат следует отменить.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Нет информации о несовместимости препарата.
По 2 мл в ампулах №10 (5×2) в блистерах.
По рецепту.
ООО «ФЗ «Биофарма», Украина.
Адрес
Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины