АРТРОН® КОМПЛЕКС

Состав

Действующее вещество: хондроитин сульфат, глюкозамина гидрохлорид;

1 таблетка содержит хондроитина сульфата натрия 500 мг глюкозамина гидрохлорид 500 мг;

Вспомогательные вещества: кальция фосфат, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропил-метилцеллюлоза), титана диоксид (Е 171), триацетин, краситель желтый закат FCF (E 110).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: овальные таблетки с фаской, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета с выбитым надписью «ARTHRON» с одной стороны таблетки, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Код АТХ М01А Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный хондропротекторный препарат, фармакологическое действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Хондроитина сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридом, который участвует в построении хрящевой ткани. Снижает активность ферментов, разрушающих суставной хрящ, и стимулирует регенерацию суставного хряща. Хондроитина сульфат снижает активность воспалительного процесса на ранних стадиях и, таким образом, замедляет дегенерацию хрящевой ткани. Способствует уменьшению боли, улучшению функции суставов, снижает потребность в НПВП у больных с остеоартрозом коленных и тазобедренных суставов.

Глюкозамина гидрохлорид имеет хондропротекторными свойства, снижает дефицит глюкозамина в организме, участвует в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты. Глюкозамина гидрохлорид инициирует процесс фиксации серы при синтезе хондроитинсерной кислоты. Селективно действует на суставной хрящ, является специфическим субстратом и стимулятором синтеза гиалуроновой кислоты и протеогликанов, угнетает образование супероксидных радикалов и ферментов, которые вызывают повреждения хрящевой ткани (коллагеназы и фосфолипазы), предотвращает разрушительное действие глюкокортикоидов на хондроциты и нарушению биосинтеза глюкозаминогликанов, вызванном НПВП.

Показания

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз, плечелопаточный периартрит, остеохондроз; переломы (для ускорения образования костной мозоли).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Фенилкетонурия, склонность к кровотечениям, тромбофлебиты, нарушение функции печени или почек в стадии декомпенсации, сахарный диабет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Хондроитина сульфат может усиливать действие антикоагулянтов, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при одновременном применении.

При одновременном приеме глюкозамин усиливает всасывание в пищеварительном тракте антибиотиков группы тетрациклинов и уменьшает - пенициллинов и хлорамфеникола. Проявляет синергизм при одновременном применении с хондроитином и другими хондропротекторами. Имеются сообщения, что глюкозамин может повлиять на концентрацию в крови циклоспорина и варфарина.

При одновременном применении с ГКС и НПВП глюкозамин и хондроитин могут снижать потребность в них, а также в обезболивающих средствах.

Эффективность лечения повышается при обогащении рациона витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка, селена.

Особенности применения

Превышать рекомендуемую дозу.

Пациентам с сахарным диабетом целесообразно чаще контролировать уровень сахара в крови, особенно в начале лечения. Было описано обострение симптомов астмы у пациентов с астмой после начала лечения глюкозамином, поэтому такие пациенты должны знать о потенциальном ухудшении симптомов.

В редких случаях у пациентов с сердечной и/или почечной недостаточностью наблюдались отеки и/или задержка воды в организме. Это может быть связано с осмотическим эффектом хондроитина сульфата.

Поскольку глюкозамин получают из панциря моллюсков, пациентам, страдающим аллергией на моллюсков, принимать данный препарат следует с осторожностью.

Краситель желтый закат FCF (E 110) может вызвать аллергические реакции.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в период беременности. На период лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Исследование влияния препарата на способность управлять автомобилем или другими (потенциально опасными) механизмами не проводили. Однако следует учитывать возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы, возникающие при применении препарата (сонливость, головокружение).

Способ применения и дозы

Принимать внутрь, запивая водой.

Взрослым назначать по 1 таблетке 1-3 раза в сутки. Рекомендуется начинать лечение с большей дозы - по 1 таблетке 3 раза в сутки, постепенно переходя на поддерживающую. Минимальная продолжительность курса лечения - 6 недель клинический эффект наблюдается через 2-3 месяца применения препарата. Клинический эффект наступает медленно и сохраняется длительное время после прекращения приема. Если после 2-3 месяцев лечения облегчения не наблюдается, следует обратиться к врачу.

Это лекарственное средство не предназначено для лечения острых болевых ощущений.

Дети. Препарат не применять детям.

Передозировка

При передозировке возможно усиление побочных эффектов. При случайном острой передозировке необходимо вызвать рвоту. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе сыпь, крапивница, зуд, эритема, дерматит, макулопапулезная сыпь, отеки, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, боль в желудке, запор, диарея, метеоризм.

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, общая слабость, бессонница, повышенная утомляемость.

Другие:Выпадение волос, расстройства зрения, общая слабость, отеки.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в коробке. По 30 или 60, или 100, или 120 таблеток во флаконе; по 1 флакону в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Юнифарм, Инк.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности/местонахождение заявителя.

Юнифарм, Инк., 75 Прогресс Лейн, Уотербери, Коннектикут, 06705, США.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины