таблетки жевательные, по 800 мг по 10 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной коробке
без рецепта
1 жевательная таблетка содержит 800 мг магалдрата безводного
Действующее вещество:магальдрат;
1 жевательная таблетка содержит 800 мг безводного магалдрата;
Другие составляющие:сорбит (Е 420), полиэтиленгликоль 4000, мальтол, карамель ароматная, ароматический крем, кальция бехенат.
Таблетки жевательные.
Основные физико-химические свойства: круглой формы, плоские, от белого до светло-бежевого цвета, таблетки с вкраплениями, фаской с обеих сторон и гравировкой «800» с одной стороны.
Антацидные средства. Комбинации и комплексные соединения алюминия, кальция и магния
Код АТН A02A D02.
Препарат Риопан – это антацидное средство со слоистой структурой решетки. Действующим веществом препарата Риопан является магалдрат. Он содержит гидроксид алюминия и магния в одной молекуле.
Препарат Риопан снижает количество кислоты в желудке и в зависимости от дозы и уровня рН связывает пепсин, желчные кислоты и лизолецитин. Таким образом, устраняется агрессивное действие желудочного сока и образуется слой, защищающий его слизистую.
Связывание кислоты объясняется связыванием протонов ионами сульфата и гидроксида среднего слоя решетки. При нейтрализации структура решетки разрушается.
800 мг безводного магалдрата нейтрализует примерно 18-25 мг-экв соляной кислоты.
Таблетка препарата Риопан 800 мг.в пробирке примерно 19 мг-экв кислотонейтрализующей активности. Поскольку уровень pH в течение 20-40 минут удерживается в диапазоне от 3 до 5, что является терапевтически оптимальным, применение препарата не приводит к кислотному рикошету.
Магалдрат не влияет на перистальтику желудка.
Магалдрат не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. В процессе нейтрализации высвобождается небольшое количество ионов алюминия и магния, которые при прохождении через кишечник превращаются в труднорастворимые фосфаты и затем выводятся с калом. Определенное количество катионов всасывается. Было отмечено незначительное повышение уровня алюминия даже у пациентов с нормальной почечной функцией. Длительное применение антацидных препаратов, содержащих алюминий, может привести к снижению абсорбции фосфатов.
Изжога, кислая отрыжка, чувство тяжести и переполнение в области желудка.
- Гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
- гипофосфатемия.
- непереносимость фруктозы и сорбита.
- привычный запор.
- хроническая диарея.
- тяжелая боль в животе неуточненного генеза.
- болезнь Альцгеймера.
Препарат можно применять пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина) только при регулярном контроле уровней магния и алюминия в плазме крови. Уровень алюминия в плазме крови не должен превышать 40 нг/мл.
При приеме препарата Риопан и других лекарственных средств следует соблюдать интервал не менее 2 часов, поскольку антацидные средства могут влиять на всасывание других препаратов.
Наблюдалось значительное снижение абсорбции антибиотиков, включая тетрациклины, производные хинолона (ципрофлоксацин, офлоксацин, норфлоксацин), поэтому во время лечения этими антибиотиками не рекомендуется принимать антацидные средства. Наблюдалось также незначительное снижение абсорбции дигоксина, изониазида, препаратов железа, хлорпромазина, бензодиазепинов, хено- и урсодезоксихолевой кислоты, индометацина и циметидина при применении этих лекарственных средств одновременно с препаратом Риопан.
Отмечалось потенциальное усиление действия антикоагулянтов кумаринового ряда.
Не следует применять антацидные средства, содержащие алюминий, совместно с кислыми напитками (фруктовые соки, вина), шипучими таблетками, лимонной и винной кислотой, поскольку усиливается всасывание солей алюминия в кишечнике.
При одновременном применении с салицилатами усиливается выведение салицилатов почками вследствие ощелачивания мочи.
Препарат Риопан нельзя применять более 2 недель без консультации врача. Если жалобы сохраняются в течение длительного времени и/или часто повторяются, следует провести обследование, чтобы исключить наличие тяжелого заболевания, такого как пептическая язва или злокачественная опухоль. Для постановки диагноза следует обратиться к врачу.
В отдельных случаях после применения препарата высокими дозами в течение нескольких лет наблюдалось снижение всасывания кальция и фосфатов с последующей остеомаляцией.
Препарат можно применять пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина, уровень магния и алюминия в сыворотке крови).
При нарушении функции почек и длительном применении препарата из-за содержания солей алюминия могут наблюдаться высокие уровни алюминия в плазме крови и/или в тканях (отложения алюминия, прежде всего в нервной и костной тканях), а также признаки передозировки. Однако исследования показали, что абсорбция алюминия у пациентов с нарушением функции почек при применении магалдрата ниже, чем при применении солей алюминия. Кроме того, после кратковременного применения магалдрата пациентами с нормальной почечной функцией не наблюдается отложения алюминия в мозге и костной ткани в отличие от применения солей алюминия, не при назначении антацидов.
Повышение pH желудочного сока увеличивает риск размножения патогенных микроорганизмов, что при проведении искусственного дыхания может увеличить частоту развития нозокомиальной пневмонии у пациентов.
Поскольку препарат Риопан не содержит сахара и содержит небольшое количество натрия, его можно использовать для лечения пациентов с сахарным диабетом и артериальной гипертензией.
Одна жевательная таблетка Риопан содержит около 0,774 г сорбита (при применении Риопана в рекомендованных дозах около 6,2 г сорбита в сутки), поэтому пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять препарат.
Алюминия гидроксид может привести к запору, а гидроксид магния может обусловить гипокинезию кишечника. Применение препарата в высоких дозах может вызвать или осложнить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.
Пациентам следует обратиться к врачу в случае уменьшения массы тела; возникновение затруднений при проглатывании и постоянном ощущении дискомфорта в животе; появившихся впервые нарушениях пищеварения или изменении течения уже существующих нарушений пищеварения; почечной недостаточности.
При длительном применении препарата необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества фосфора, поскольку алюминия гидроксид связывается с фосфатами и снижает их всасывание из пищеварительного тракта. Повышается выведение кальция с мочой, что может привести к нарушениям кальциево-фосфатного равновесия и создать условия развития остеомаляции (симптомы – жалобы на слабость и боль в костях).
При лечении пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать в динамике показатели состояния почек, размер язвы, появление диареи, сывороточный уровень алюминия и магния.
Контролируемые исследования действия магалдрата у животных и беременных женщин не проводили. Эксперименты на животных показали, что применение солей алюминия оказывает неблагоприятное влияние на плод. Проведенные исследования показали накопление алюминия в костях недоношенных детей. Для предупреждения интоксикации алюминием препарат принимать кратковременно и в минимально возможной дозировке.
Алюминиевые соединения также проникают в грудное молоко. В исследованиях было установлено, что уровень алюминия после приема солей алюминия заметно повышается, тогда как после приема магалдрата благодаря слоистой структуре решетки уровень алюминия в плазме крови не отличается от уровня без применения антацидов.
Следует учитывать содержание ионов алюминия и магния, способных влиять на транзит в желудочно-кишечном тракте, а именно:
- соли гидроксида магния могут вызвать диарею;
- соли алюминия могут быть причиной запора и ухудшать течение запоров, часто наблюдаемых в период беременности.
Следует избегать длительного применения и превышения доз препарата в период беременности.
Во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.
Не влияет.
Взрослые: Рекомендованная доза составляет 1 таблетку препарата Риопан.
При незначительных жалобах следует применять препарат через 0,5–1 час после еды или сразу при появлении существенных жалоб.
Жевательные таблетки необходимо рассосать или тщательно разжевать.
Нельзя превышать максимальную суточную дозу – 8 жевательных таблеток (6,4 г магалдрата).
Если симптомы не исчезают через 2 недели лечения, необходимо обратиться к врачу для проведения обследования.
Пациенты пожилого возрастане требуют корректировки дозы.
Дети. В настоящее время данные систематических исследований применения и безопасности препарата у детей отсутствуют.
Случаи передозировки препаратом Риопан не зафиксированы.
Симптомы передозировки алюминием гидроксидом и гидроксидом магния проявляются быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватным поведением.
Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боли в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
Лечение при передозировке магнием: регидратация, диурез форсированный. Можно назначить кальция глюконатом внутривенно. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по следующим категориям: очень часто (>10%), часто (>1 % - > 0,1 % - > 0,01 % - (
Со стороны пищеварительного тракта.
Часто: мягкий стул (особенно при применении высокой дозы).
Очень редко: диарея, запор.
У пациентов с почечной недостаточностью или при длительном применении высоких доз препарата возможно увеличение уровней алюминия и магния в крови, что может привести к накоплению алюминия, главным образом в нервной и костной тканях, и к дефициту фосфатов.
Нарушение вкуса (ощущение привкуса мела); тошнота; рвота; интоксикация алюминием и/или магнием, чаще всего у больных с почечной недостаточностью.
Деменция, ухудшение состояния при болезни Альцгеймера.
Остеомаляция, остеопороз.
Реакции гиперчувствительности, включая зуд, крапивницу, ангионевротический отек и анафилактические реакции, бронхоспазм.
Уменьшение содержания фосфора в организме возможно при применении даже обычных доз препарата у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора.
Усиление процессов резорбции в ткани, гиперкальциурия.
У пациентов с почечной недостаточностью длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, микроцитарной анемии или усугубить течение остеомаляции, индуцированной диализом. Длительное применение или прием высоких доз может вызвать синдром дефицита фосфора (потеря аппетита, мышечная слабость, уменьшение массы тела).
Гидрооксид алюминия может быть опасен для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!
По 10 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера в картонной коробке.
Без рецепта.
Такеда ГмбХ, место производства Ораниенбург, Германия/Takeda GmbH Betriebsstätte Oranienburg, Germany.
Адрес
Леницштрассе 70-98, 16515 Ораниенбург, Германия/Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Ораниенбург, Германия.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}