АРТЕДЖА® КОМПЛЕКС

Срок действия регистрационного свидетельства UA/4461/01/01 от 18.11.2020 к лекарственному средству АРТЕДЖА® КОМПЛЕКС уже закончился. Инструкция устарела. Предлагаем ознакомиться с действующей инструкцией для регистрационного свидетельства UA/4461/01/01.
Международное непатентованное наименование Comb drug
АТС-код M09AX
Тип МНН Комбинированный
Форма выпуска

капсулы; по 30 или 60 капсул в контейнере; по 1 контейнеру в пачке; по 6 капсул в блистере; по 5 или 10 блистеров в пачке

Условия отпуска

без рецепта

Состав

1 капсула содержит: глюкозамина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество 500 мг, хондроитина натрия сульфата в перечислении на 100% вещество 400 мг

Фармакологическая группа Средства, применяемые при заболеваниях опорно-двигательного аппарата.
Заявитель ПРАТ "ФІТОФАРМ"
Украина
Производитель 1 ПРАТ "ФІТОФАРМ" (виробник, відповідальний за виробництво, первинне, вторинне пакування, контроль та випуск серії)
Украина
Производитель 2 ТОВ "Астрафарм" (виробник, відповідальний за виробництво, первинне, вторинне пакування, контроль якості)
Украина
Регистрационный номер UA/4461/01/01
Дата начала действия 18.11.2020
Дата окончания срока действия неограниченный
Досрочное прекращение Да
Последний день действия 05.06.2023
Причина изменение адреса заявителя
Тип ЛС Обычный
ЛС биологического происхождения Да
ЛС растительного происхождения Нет
ЛС-сирота Нет
Гомеопатическое ЛС Нет
Срок годности 2 года
Лекарственная форма капсулы

Состав

Действующие вещества: 1 капсула содержит глюкозамина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество 500 мг; хондроитин натрия сульфата в пересчете на 100% вещество 400 мг;

Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Лекарственная форма

Капсулы.

Твердые желатиновые капсулы с бесцветным прозрачным корпусом и бесцветной прозрачной крышечкой.

Содержимое капсул - порошок белого с желтоватым оттенком цвета.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

ПАО «Фитофарм».

Украина, 84500, Донецкая обл., Г. Артемовск, ул. Сибирцева, 2.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Код АТС М09А Х.

Хондроитин Комплекс - комбинированный препарат для стимуляции регенерации хрящевой ткани. Действие препарата обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Хондроитина натрия сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридами, который участвует в построении хрящевой ткани. Снижает активность ферментов, разрушающих суставной хрящ, и стимулирует его регенерацию. При ранних стадиях воспалительного процесса хондроитина натрия сульфат снижает его активность и таким образом замедляет дегенерацию хрящевой ткани. Способствует снижению болевого синдрома, улучшению функции суставов, снижает потребность в НПВП у больных с остеоартрозом коленных и тазобедренных суставов. Глюкозамина гидрохлорид имеет хондропротекторные свойства, снижает дефицит гликозаминов в организме, участвует в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты. Имея тропность к хрящевой ткани, глюкозамин гидрохлорид инициирует процесс фиксации серы при синтезе хондроитинсерной кислоты. Глюкозамина гидрохлорид селективно действует на суставной хрящ, является специфическим субстратом и стимулятором синтеза гиалуроновой кислоты и протеогликанов, угнетает образование супероксидных радикалов и ферментов, которые вызывают повреждения хрящевой ткани (коллагеназы и фосфолипазы), предупреждает разрушающие действие глюкокортикоидов на хондроциты нарушение биосинтеза гликозаминогликанов, индуцированное НПВП противовоспалительными препаратами.

После однократного приема препарата в средней терапевтической дозе максимальная концентрация хондроитина натрия сульфата в плазме крови достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости - через 4-5 часов. Биодоступность составляет 13%. Вывод осуществляется в основном почками в течение 24 часов. 90% примененного глюкозамина всасывается в кишечнике. Более 25% принятой дозы попадает из плазмы крови в хрящевую ткань и синовиальные оболочки суставов. В печени часть препарата метаболизируется до мочевины, углекислого газа и воды.

Показания

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз, плечелопаточный периартрит, остеохондроз позвоночника, переломы (для ускорения образования костной мозоли).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбофлебиты, сахарный диабет, выраженные нарушения функции почек/печени, фенилкетонурия, склонность к кровотечениям, беременность или кормление грудью, детский возраст.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Для предотвращения появления нежелательных эффектов не следует превышать рекомендуемой дозы.

При необходимости капсулы Хондроитин Комплекс можно применять в составе комбинированной терапии с ГКС и НПВП.

На период лечения следует ограничить употребление сахара, жидкости и исключить употребление алкоголя.

Особые предостережения

Применение в период беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в период беременности. Во время лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

В случаях, если во время лечения возникает головокружение или сонливость, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Дети. Препарат применяют детям.

Способ применения и дозы

Хондроитин Комплекс назначают внутрь по 1 капсуле 3 раза в сутки в течение первых 3-х недель далее по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение следующих 2-3 месяцев.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. Возможно усиление побочных эффектов. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

При превышении рекомендуемых доз следует обратиться к врачу.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, метеоризм, диарея/запор.

Со стороны нервной системы: головокружение, общая слабость, сонливость, головная боль, бессонница, повышенная утомляемость.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, эритема, дерматит, отеки.

В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

При комбинированном применении препарат Хондроитин Комплекс усиливает всасывание из желудочно-кишечного тракта тетрациклинов и уменьшает - полусинтетических пенициллинов и левомицетина (хлорамфеникола). Хондроитин Комплекс можно применять вместе с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидами. На фоне приема препарата снижается потребность в НПВП, ГКС, а также в обезболивающих средствах. Эффективность лечения повышается при обогащении рациона витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка, селена.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 или 60 капсул в контейнере и пачке, или по 6 капсул в блистере, по 5 или 10 блистеров в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины

Промокод скопирован!
Загрузка