Международное непатентованное наименование | Comb drug |
АТС-код | M09AX |
Тип МНН | Комбинированный |
Форма выпуска |
капсулы; по 30 или 60 капсул в контейнере; по 1 контейнеру в пачке; по 6 капсул в блистере; по 5 или 10 блистеров в пачке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 капсула содержит: глюкозамина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество 500 мг, хондроитина натрия сульфата в перечислении на 100% вещество 400 мг |
Фармакологическая группа | Средства, применяемые при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. |
Заявитель |
ПРАТ "ФІТОФАРМ" Украина |
Производитель 1 |
ПРАТ "ФІТОФАРМ" (виробник, відповідальний за виробництво, первинне, вторинне пакування, контроль та випуск серії) Украина |
Производитель 2 |
ТОВ "Астрафарм" (виробник, відповідальний за виробництво, первинне, вторинне пакування, контроль якості) Украина |
Регистрационный номер | UA/4461/01/01 |
Дата начала действия | 18.11.2020 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Да |
Последний день действия | 05.06.2023 |
Причина | изменение адреса заявителя |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Да |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 2 года |
Лекарственная форма | капсулы |
Действующие вещества: 1 капсула содержит глюкозамина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество 500 мг; хондроитин натрия сульфата в пересчете на 100% вещество 400 мг;
Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
Капсулы.
Твердые желатиновые капсулы с бесцветным прозрачным корпусом и бесцветной прозрачной крышечкой.
Содержимое капсул - порошок белого с желтоватым оттенком цвета.
ПАО «Фитофарм».
Украина, 84500, Донецкая обл., Г. Артемовск, ул. Сибирцева, 2.
Средства, применяемые при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Код АТС М09А Х.
Хондроитин Комплекс - комбинированный препарат для стимуляции регенерации хрящевой ткани. Действие препарата обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Хондроитина натрия сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридами, который участвует в построении хрящевой ткани. Снижает активность ферментов, разрушающих суставной хрящ, и стимулирует его регенерацию. При ранних стадиях воспалительного процесса хондроитина натрия сульфат снижает его активность и таким образом замедляет дегенерацию хрящевой ткани. Способствует снижению болевого синдрома, улучшению функции суставов, снижает потребность в НПВП у больных с остеоартрозом коленных и тазобедренных суставов. Глюкозамина гидрохлорид имеет хондропротекторные свойства, снижает дефицит гликозаминов в организме, участвует в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты. Имея тропность к хрящевой ткани, глюкозамин гидрохлорид инициирует процесс фиксации серы при синтезе хондроитинсерной кислоты. Глюкозамина гидрохлорид селективно действует на суставной хрящ, является специфическим субстратом и стимулятором синтеза гиалуроновой кислоты и протеогликанов, угнетает образование супероксидных радикалов и ферментов, которые вызывают повреждения хрящевой ткани (коллагеназы и фосфолипазы), предупреждает разрушающие действие глюкокортикоидов на хондроциты нарушение биосинтеза гликозаминогликанов, индуцированное НПВП противовоспалительными препаратами.
После однократного приема препарата в средней терапевтической дозе максимальная концентрация хондроитина натрия сульфата в плазме крови достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости - через 4-5 часов. Биодоступность составляет 13%. Вывод осуществляется в основном почками в течение 24 часов. 90% примененного глюкозамина всасывается в кишечнике. Более 25% принятой дозы попадает из плазмы крови в хрящевую ткань и синовиальные оболочки суставов. В печени часть препарата метаболизируется до мочевины, углекислого газа и воды.
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз, плечелопаточный периартрит, остеохондроз позвоночника, переломы (для ускорения образования костной мозоли).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбофлебиты, сахарный диабет, выраженные нарушения функции почек/печени, фенилкетонурия, склонность к кровотечениям, беременность или кормление грудью, детский возраст.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Для предотвращения появления нежелательных эффектов не следует превышать рекомендуемой дозы.
При необходимости капсулы Хондроитин Комплекс можно применять в составе комбинированной терапии с ГКС и НПВП.
На период лечения следует ограничить употребление сахара, жидкости и исключить употребление алкоголя.
Препарат противопоказан в период беременности. Во время лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.
В случаях, если во время лечения возникает головокружение или сонливость, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.
Дети. Препарат применяют детям.
Хондроитин Комплекс назначают внутрь по 1 капсуле 3 раза в сутки в течение первых 3-х недель далее по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение следующих 2-3 месяцев.
Случаи передозировки не описаны. Возможно усиление побочных эффектов. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.
При превышении рекомендуемых доз следует обратиться к врачу.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, метеоризм, диарея/запор.
Со стороны нервной системы: головокружение, общая слабость, сонливость, головная боль, бессонница, повышенная утомляемость.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, эритема, дерматит, отеки.
В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
При комбинированном применении препарат Хондроитин Комплекс усиливает всасывание из желудочно-кишечного тракта тетрациклинов и уменьшает - полусинтетических пенициллинов и левомицетина (хлорамфеникола). Хондроитин Комплекс можно применять вместе с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидами. На фоне приема препарата снижается потребность в НПВП, ГКС, а также в обезболивающих средствах. Эффективность лечения повышается при обогащении рациона витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка, селена.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 30 или 60 капсул в контейнере и пачке, или по 6 капсул в блистере, по 5 или 10 блистеров в пачке.
Без рецепта.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины