РАПИТУС

Состав

Действующее вещество: леводропропизин;

5 мл сиропа содержат леводропропизину 30 мг

Вспомогательные вещества: сахарин натрия, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), натрия карбоксиметилцеллюлоза; сорбита раствор, который не кристаллизуется (Е 420) кислота лимонная моногидрат, понсо 4R (Е 124), апельсиновый ароматизатор, фруктовая смесь RSV, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства: жидкость красноватого цвета с ароматным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противокашлевые средства за исключением комбинированных препаратов, содержащих экспекторанты.

Код АТХ R05D B27.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Леводропропизин - это противокашлевое средство преимущественно периферического действия, что способствует уменьшению частоты и интенсивности кашля, имеет бронхолитическое эффект. В отличие от других противокашлевых средств, в леводропропизину не возникает толерантности или зависимости. Его влияние на центральную нервную систему значительно меньше, чем в дропропизину. Эффективность леводропропизину обусловлено угнетением чувствительности рецепторов бронхиального дерева. Эффективность препарата доказана в клинических исследованиях и составляет более 90%. Леводропропизин действует на уровне нервных рецепторов путем ингибирования проведения нервного импульса по С-волокнам. Подавляет высвобождение нейропептидов, таких как субстанция Р и другие, а также гистамина, благодаря чему достигается существенный бронхолитический эффект.

Фармакокинетика

Леводропропизин быстро всасывается в пищеварительном тракте, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5-2 ч после приема, период полувыведения составляет 4-5 часов.

Показания

Симптоматическое лечение сухого непродуктивного кашля при фарингите, ларингите, трахеите, трахеобронхите, гриппе, бронхиальной астме, эмфиземе легких, хронический обструктивный бронхит, при аллергических и инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей, а также при опухолях легких.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к леводропропизину или другим компонентам препарата наличие или чрезмерное выделение мокроты, снижение мукоцилиарной функции (синдром Картагенера, цилиарная дискинезия), тяжелые нарушения функции печени и почек.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с седативными препаратами возможно усиление депрессивного влияния леводропропизину на центральную нервную систему.

Особенности применения

Если кашель не исчезает в течение 7 дней, следует прекратить применение препарата и назначить дополнительное обследование пациента.

Препарат содержит сорбит, поэтому не рекомендуется для применения больным с непереносимостью фруктозы.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Нет данных о безопасности применения леводропропизину в период беременности и кормления грудью, поэтому не следует назначать в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

При управлении транспортом и работе с потенциально опасными механизмами следует соблюдать осторожность, так как возможно возникновение головокружения, сонливости и уменьшения скорости реакций.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для перорального приема.

Препарат следует применять с 1:00 до или через 2:00 после еды.

Взрослым и детям старше 12 лет назначать по 10 мл (эквивалентно 60 мг леводропропизину) 3 раза в сутки с промежутками не менее 6:00.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет применять в дозе 1 мг/кг массы тела 3 раза в сутки, общая суточная доза - 3 мг/кг массы тела. Для удобства можно применять такие примерные дозы:

- детям с массой тела 10-20 кг применять по 3 мл до 3 раз в сутки

- детям с массой тела 20-30 кг применять по 5 мл до 3 раз в сутки.

Продолжительность лечения определяется врачом и не должна превышать 7 дней. Если симптомы не проходят в течение 4-5 дней, лечение следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

Дети.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет.

Передозировка

Симптомы:Тахикардия, сонливость, нарушение сознания, тошнота, рвота или усиление проявлений других побочных реакций.

Лечение:Специфического антидота не существует. Следует промыть желудок, назначить сорбенты и парентеральное введение плазмозамисних растворов.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, изжога, чувство дискомфорта в желудке, боль в животе, диарея.

Со стороны нервной системы: утомляемость, астения, сонливость, головокружение, головная боль, нарушение сознания, обморок, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, кардиопатия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд.

При индивидуальной непереносимости к компонентам препарата, в том числе и к красителя понсо 4R, возможны аллергические реакции.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 120 мл сиропа во флаконе, по 1 флакону с мерным колпачком в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Маклеодс ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД.

Адрес

Виледж Тхеда, ПО Лодхимайра, Техсил Бадди, Дистрикт Солан, Химачал-Прадеш, 174101, Индия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины