Международное непатентованное наименование | Propolis |
АТС-код | A01AB11 |
Тип МНН | Без МНН |
Форма выпуска |
спрей для полости рта, по 25 г в баллоне; по 1 баллону с распылителем и защитным колпачком в пачке из картона |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 баллон содержит прополиса 1,5 г |
Фармакологическая группа | Средства по применению в стоматологии. Противомикробные и антисептические лекарственные средства для местного применения в стоматологии. |
Заявитель |
АТ "СТОМА" Украина |
Производитель |
АТ "СТОМА" Украина |
Регистрационный номер | UA/1261/01/01 |
Дата начала действия | 22.07.2019 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Да |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующее вещество: прополис;
1 баллон содержит прополиса 1,5 г;
Вспомогательные вещества: этанол (96%), глицерин.
Спрей для ротовой полости.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость темно-желтого цвета с характерным запахом прополиса.
Средства для применения в стоматологии. Противомикробные и антисептические лекарственные средства для местного применения в стоматологии.
Код АТХ А01А В11.
Антисептическое, противовоспалительное, болеутоляющее и ранозаживляющее средство, действие которого обусловлено свойствами комплекса биологически активных веществ прополиса (флавоноиды, витамины, аминокислоты).
Данные не представлены.
Местное лечение воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта: афтозных, катаральных, язвенных стоматитов, катаральных гингивитов, тонзиллита, глосситов.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства/продуктам пчеловодства, экзема (острые формы), кровотечения из пораженных участков слизистой оболочки.
Избегать попадания лекарственного средства в глаза.
Не рекомендуется применять одновременно с другими антисептическими средствами и продуктами пчеловодства.
Перед применением лекарственного средства рекомендуется промыть ротовую полость теплой кипяченой водой.
В период беременности лекарственное средство следует применять с учетом соотношения польза для матери/риск для плода. При необходимости применения лекарственного средства кормление грудью рекомендуется прекратить.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами
Лекарственное средство содержит 80% этанола (спирта этилового). При введении однократной дозы (1-2 нажатия) в ротовую полость вместе с лекарственным средством попадает от 0,068 до 0,136 г этанола, что не может негативно повлиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Лекарственное средство применять взрослым и детям с 12 лет для орошения пораженного участка в полости рта. В начале лечения лекарственное средство применять 2-3 раза в сутки, после уменьшения выраженности воспалительного процесса - 1-2 раза в сутки до полного выздоровления. Курс лечения - 3-7 дней.
Правила пользования баллоном.
Уход за распылителем. Во избежание закупорки распылителя, его следует промыть под струей теплой воды и, стряхнув остатки воды, просушить в теплом месте, не подвергая воздействию высокой температуры.
Дети.
Лекарственное средство не применять детям до 12 лет.
Аллергические реакции, невыносимое жжение и сухость во рту. При значительной выраженности указанных симптомов следует промыть ротовую полость теплой кипяченой водой, а при наличии аллергических реакций - назначить антигистаминные лекарственные средства.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе аллергический дерматит, гиперемия, зуд, сыпь, ларингоспазм, одышка, отек Квинке.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Местные эффекты: чувство легкого жжения языка, сухость во рту.
3 года.
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
По 25 г в баллоне алюминиевом с клапаном аэрозольным насосного типа, в комплекте с распылителем и защитным колпачком. Каждый баллон помещен в пачку из картона.
Без рецепта.
АО «Стома», Украина.
Адрес
Украина, 61105, г. Харьков, ул. Ньютона, 3.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины