Международное непатентованное наименование | Propolis |
АТС-код | A01AB11 |
Тип МНН | Без МНН |
Форма выпуска |
Аэрозоль по 50 г в аэрозольном алюминиевом баллоне, по 1 баллону с распылителем в пачке из картона |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 баллон содержит прополиса 2,1 г |
Фармакологическая группа | Средства по применению в стоматологии. Противомикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии. |
Заявитель |
АТ "Стома" Украина |
Производитель |
АТ "Стома" Украина |
Регистрационный номер | UA/1261/02/01 |
Дата начала действия | 30.05.2016 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Да |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующее вещество: 1 баллон содержит прополиса 2,1 г;
Вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерин, хладон 134а.
Аэрозоль.
Основные физико-химические свойства: жидкость темно-желтого цвета с характерным запахом прополиса.
Средства для применения в стоматологии. Противомикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии. Код АТХ А01А В11.
Антисептическое, противовоспалительное, болеутоляющее и ранозаживляющее средство, действие которого обусловлено свойствами комплекса биологически активных веществ прополиса (флавоноиды, витамины, аминокислоты).
При местном применении всасывается меньше 5% активного вещества.
Данные не представлены.
Афтозные, катаральные, язвенные стоматиты, катаральные гингивиты, хронический тонзиллит.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства/продуктам пчеловодства, экзема (острые формы), кровотечения из пораженных участков слизистой оболочки.
Не рекомендуется применять одновременно с другими антисептическими средствами и продуктами пчеловодства.
Перед применением препарата рекомендуется промыть ротовую полость теплой кипяченой водой.
Избегать попадания препарата в глаза.
В период беременности препарат следует применять с учетом соотношения польза для матери/риск для плода. При необходимости применения препарата кормление грудью рекомендуется прекратить.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат содержит 80% этанола 96%. При нажатии на головку распылителя в течении 1-2 секунд в ротовую полость вместе с препаратом попадает до 0,8 г этанола 96%, что не может негативно повлиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Назначать взрослым и детям с 12 лет для орошения пораженного участка в полости рта или горла. Перед применением с баллона, который необходимо держать только вертикально, следует снять защитный колпачок и, убедившись в чистоте распылителя, который находится в комплекте, надеть его на шток клапана. Свободный край распылителя ввести в полость рта, после чего легким нажатием на головку равномерно орошать препаратом пораженный участок. Закончив орошение, всегда необходимо закрывать баллон защитным колпачком.
После распыления препарата следует воздержаться от приема пищи и питья до прекращения жжения в ротовой полости.
Препарат применять 2-3 раза в сутки, после уменьшения выраженности воспалительного процесса - 1-2 раза в сутки до полного выздоровления.
Курс лечения - 3-7 дней.
Дети.
Препарат не применять детям до 12 лет.
Аллергические реакции, непереносимое жжение и сухость в ротовой полости. При значительной выраженности указанных симптомов следует промыть ротовую полость теплой кипяченой водой, а при наличии аллергических реакций - назначить антигистаминные препараты.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе аллергический дерматит, зуд кожи, высыпания, ангионевротический отек (отек Квинке).
Со стороны дыхательной системы: ларингоспазм, одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Со стороны кожи и ее производных: гиперемия кожи.
Местные эффекты: чувство легкого жжения языка, сухость во рту.
3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Предохранять от падений, ударов, воздействия прямых солнечных лучей.
По 50 г в баллоне аэрозольном алюминиевом; по 1 баллону с распылителем в пачке.
Без рецепта.
АО «Стома», Украина.
Адрес
Украина, 61105, г. Харьков, ул. Ньютона, 3.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины