ПРОКТОЗАН®НЕО

Состав

Действующие вещества: гепарин натрия, преднизолона ацетат, полидоканол;

1 г мази содержит: гепарина натрия 65 МО, преднизолона ацетата 2,233 мг, полидоканола 30 мг;

Вспомогательные вещества: парафин, масло минеральное, ланолин, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма

Мазь ректальная.

Основные физико-химические свойства: желтовато-белого цвета полупрозрачная мазь, похожая на гель, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Код АТХ С05А Х03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

«Проктозан^® Нео» обеспечивает эффективное лечение характерных симптомов и последствий геморроя. Препарат быстро устраняет воспаление в аноректальной области, а также сопутствующие ощущения, такие как зуд, жжение, покалывание, боль и ощущение влажности.

«Проктозан^® Нео», благодаря чистому гепарину, предотвращает тромбообразование в геморроидальных сплетениях.

Преднизолон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Полидоканол оказывает местное обезболивающее действие и устраняет зуд.

Фармакокинетика

После местного применения гепарин в относительно низких концентрациях обнаруживается в кровотоке, что не оказывает системного действия. В крови связывается с белками плазмы (95%). Метаболизируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. Выводится почками. В моче обнаруживается от 20% до 50% препарата в неизмененном виде. Период полувыведения зависит от дозы (увеличивается с увеличением дозы).

Преднизолон содержится в препарате и всасывается в малых количествах, что являются недостаточными для системного действия.

Полидоканол оказывает исключительно местное действие.

Показания

Для симптоматического лечения геморроя и зуда в перианальной области в течение короткого периода времени.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата инфекции в перианальной области; склонность к кровотечениям; специфические поражения кожи (например сифилис) генитальный герпес; другие вирусные инфекции; вторичные инфекции кожи при отсутствии соответствующей антибиотикотерапии.

Особые меры безопасности

Препарат содержит ланолин, который может привести к местным кожным реакциям.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

«Проктозан^® Нео», мазь для ректального и местного применения не рекомендуется применять вместе с другими лекарственными средствами для ректального применения.

Особенности применения

Применение в период беременности и кормлении грудью

Препарат не следует применять в I триместре беременности. Рекомендуется осторожность при применении на поздних сроках беременности (II-III триместр).

В период кормления грудью препарат можно применять после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

«Проктозан^® Нео» мазь не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы

«Проктозан^® Нео», мазь для ректального и местного применения наносить на пораженные участки кожи 2 раза в сутки после дефекации. В первый день лечения для облегчения симптомов мазь можно применять 4 раза в сутки.

При внутреннем геморрое для глубокого введения мази на тубу надеть аппликатор, ввести его в прямую кишку и легким нажатием на нижнюю часть тубы выдавить небольшое количество мази.

Дети.

Клинический опыт применения препарата у детей отсутствует.

Передозировка

При местном применении препарата, который в системном кровообращении можно обнаружить в относительно низких концентрациях, не следует ожидать каких-либо токсических эффектов.

Побочные реакции

Обычно препарат переносится хорошо, только в редких случаях могут возникнуть реакции повышенной чувствительности и местного раздражения кожи (существует небольшая возможность аллергических реакций на полидоканол).

Длительное применение может привести к замедленному заживлению ран и трещин и системному действию преднизолона.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 г мази в тубе; по 1 тубе с аппликатором в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

«Хемофарм» АД/«Hemofarm» AD.

Адрес

Белградский путь б/н, 26300, г. Вршац, Сербия/Beogradski put bb, 26300, Vrsac, Serbia.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины