ПРЕДНИТОП®

Состав

Действующее вещество: предникарбат;

1 г жирной мази содержит 2,5 мг предникарбата;

Вспомогательные вещества: глицерол моноолеат, октилдодеканол, парафин белый мягкий.

Лекарственная форма

Жирная мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь жирная - мягкая, белого цвета, прозрачная, слегка блестящая.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Предникарбат.

КодATХ D07A C18.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество предникарбат является усовершенствованным сильнодействующим глюкокортикоидом с явно выраженным противовоспалительным, антиаллергическим, противоэкссудативным, антипролиферативным и противозудным действием.

Фармакокинетика

При местном применении препарата системная абсорбция незначительна.

Показания

Воспалительные и аллергические заболевания кожных покровов, требующие лечения кортикостероидами для местного применения.

Преднитоп, жирную мазь применяют при хронических воспалительных заболеваниях (например при шелушении, огрубении кожных складок).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к предникарбату или к любому другому компоненту препарата.

Наличие реакции кожных покровов на прививки.

Инфекционные заболевания кожи (в том числе туберкулез, сифилис), вирусные инфекции (в том числе ветряная оспа, проявления простого герпеса).

Периоральный дерматит, розацеа или розовые угри.

Особые меры безопасности

Не наносить препарат в области глаз. Не допускать попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

При контакте мази с латексными презервативами может нарушаться их целостность.

Особенности применения

При бактериальных и грибковых кожных инфекциях лечение препаратом «Преднитоп» возможно только вместе с препаратами антибактериального или противогрибкового действия.

Следует учитывать возможность повышенной чувствительности к цетиловому и стеариловому спирту.

При контакте препарата с латексными презервативами может нарушаться их целостность.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано в первом триместре беременности. Во II и III триместрах применение возможно только тогда, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не наносить препарат на обширные участки кожи (более 30% поверхности кожи). Действующее вещество - предникарбат - проникает в материнское молоко, поэтому на период лечения следует воздерживаться от кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не описано.

Способ применения и дозы

Препарат наносить 1 раз в день тонким слоем на пораженные участки кожи. При необходимости частоту нанесения препарата можно увеличить до 2 раз в день.

Курс лечения определяется врачом, обычно он длится до 2 недель.

В случае пропуска времени нанесения препарата не следует удваивать дозу при последующем нанесении.

Дети.

У детей до 1 года применение препарата «Преднитоп» может вызывать синдром Кушинга вследствие повышенного метаболизма. Поэтому детям препарат разрешается применять только тогда, когда польза превышает потенциальный риск, в минимальных эффективных дозах и как можно более коротким курсом, по назначению и под наблюдением врача.

Передозировка

При длительном применении повышенных доз препарата или при превышении продолжительности рекомендуемого курса лечения возможны побочные эффекты местного характера (например образование стрий на коже, атрофия кожи).

При длительном применении препарата или нанесении его на обширные участки кожи, особенно при наложении окклюзионных повязок, вследствие системного действия на организм, возможно нарушение гормонального баланса или медикаментозный синдром Кушинга.

Побочные действия.

При применении мази на коже иногда может появляться чувство жжения. В отдельных случаях могут иметь место зуд, воспаление волосяных мешочков (фолликулит) или аллергические реакции.

В ходе лечения могут иметь место все нежелательные побочные действия, являющиеся типичными для наружного применения глюкокортикоидов - истончение кожи, длительное увеличение малых поверхностных сосудов кожи (телеангиэктазия), покраснение кожи и стрии на коже, розацеaподобный или периоральный дерматит с истончением кожи или без него, обесцвечивание кожи, гипертрихоз. Внезапное прекращение терапии может привести к обострению заболевания и рецидивному усилению симптомов (возврат к прежнему патологическому состоянию), ухудшению заживления ран. Из-за иммуноподавляющего действия глюкокортикоидов возможно скрытое развитие или усугубление существующих кожных инфекций.

При нанесении на участки вокруг глаз регулярное попадание глюкокортикоидов в конъюнктивальный мешок может привести к развитию глаукомы и катаракты.

Риск возникновения побочных эффектов местного характера увеличивается с продолжительностью курса лечения и при наложении окклюзионных повязок, а также при нанесении на кожу лица.

При длительном применении препарата или нанесении его на обширные участки кожи, особенно при наложении окклюзионных повязок, вследствие системного действия на организм, возможно нарушение гормонального баланса или медикаментозный синдром Кушинга.

В случае повышенной чувствительности к цетиловому и стеариловому спирту они могут вызвать раздражение кожи (контактный дерматит).

Срок годности

3 года.

После вскрытия тубы - 6 месяцев.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Упаковка

Туба по 10 г, или 30 г, или 50 г в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Мибе ГмбХ Арцнаймиттель

Местонахождение производителя и его адрес осуществления деятельности. Мюнхенерштрассе 15, Брена, Саксония-Анхальт, 06796, Германия.

Заявитель

ООО "МИБЕ УКРАИНА".

Адрес представителя заявителя. Украина, г. Киев, ул. Кловский спуск, 13.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины