ПОЛЬКОРТОЛОН ТС

Состав

Действующее вещество: 1 г раствора содержит 23,12 мг тетрациклина гидрохлорида и 0,58 мг триамцинолона ацетонид;

Вспомогательные вещества: сорбитантриолеат, лецитин, изопропилмиристат |, смесь пропана, бутана и изобутана.

Лекарственная форма

Аэрозоль для применения на кожу, суспензия.

Основные физико-химические свойства: однородная суспензия желтого цвета без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Умеренно активные кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Код АТX D07C B01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Полькортолон ТС - комбинированное лекарственное средство, содержащее два действующих вещества: тетрациклин и триамцинолон.

Тетрациклин - антибиотик широкого спектра антибактериального действия.

Триамцинолон - умеренно активный ГКС, оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие.

Полькортолон ТС действует на чувствительные к тетрациклину бактерии, находящиеся в воспалительных очагах кожи, а также ограничивает местные воспалительные процессы, уменьшает эритему и зуд.

Фармакокинетика

Тетрациклин, применяемой на неповрежденной коже, оказывает местное действие и практически не проникает в кровоток. В случае применения препарата на рану, поврежденную кожу тетрациклин проникает в кровоток и может вызвать системное побочное действие.

Триамцинолон, что применяется местно, особенно на обширных участках кожи, может проникать в кровоток. Воспалительный процесс и / или другие заболевания кожи ускоряют его всасывание. Применение окклюзионной повязки значительно усиливает всасывание триамцинолона через кожу. После проникновения в кровоток триамцинолон подвергается метаболизму в печени, а затем выводится почками.

Показания

Местное лечение воспалительных процессов кожи, осложненных инфекцией, вызванной | вызывать | бактериями, чувствительными к тетрациклину при следующих состояниях:

- аллергические заболевания кожи, осложненные вторичной | повторной | бактериальной инфекцией

- ожоги и обморожения I степени; | меры |

- язвы голени.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к тетрациклину, триамцинолона | или к вспомогательному веществу препарата

- вирусные, грибковые или туберкулезные инфекции кожи;

- первичные бактериальные инфекции, например импетиго, пиодермия, фурункулез;

- распространенный бляшечная псориаз;

- розовые | розовых | и обыкновенные угри;

- периоральный дерматит

- новообразования кожи и предраковые состояния | достатке |;

- применение в области ануса и половых органов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Во время лечения не следует | направляется | одновременно местно применять другие препараты, поскольку | потому что | это может влиять на концентрацию действующих веществ в месте | место- милые | аппликации препарата и вызвать | вызывать | лекарственные взаимодействия или раздражение кожи.

Особенности применения

Препарат предназначен исключительно | исключительно | для применения | употребления | на кожу. Избегать контакта препарата с | с | слизистыми оболочками.

Не применять на коже век. Защищать глаза от попадания препарата. В случае | в случае | контакта аэрозоля с | с | глазами необходимо их тщательно промыть водой.

Не вдыхать субстанцию, распыляется | распилил |.

В случае отсутствия клинического эффекта не применять препарат дольше 7 дней.

Если на месте аппликации препарата возникнет раздражение кожи, препарат необходимо отменить | отменять |. Длительное применение | употребления | препарата на коже может привести к расширению кровеносных сосудов | сосудов | и к атрофии кожи. Особенно осторожно необходимо применять препарат на коже лица | лицо |. Аэрозоль следует использовать с осторожностью у пациентов с псориазом. Не следует бинтовать кожу, на которую нанесено | наносить | аэрозоль, и не применять окклюзионные | ОККЛЮЗИОННО | повязки. Применение | употребления | окклюзионной | окклюзионной | повязки усиливает | усиливает | проникновения препарата через кожу в кровь, в результате чего может развиться системная нежелательное действие тетрациклинов или триамцинолона |, характерная | характер | для кортикостероидов. Реакции гиперчувствительности к антибиотику могут маскироваться за счет наличия стероидного компонента.

Триамцинолон может всасываться в кровоток через кожу и вызывать | делать | иммуносупрессивную действие. Поэтому при применении | употребления | препарата пациент должен остерегаться вирусных инфекций (ветряная оспа, корь).

Пациентам, которые принимают кортикостероиды, а не следует проходить вакцинацию против ветреной оспы. Практически никакие другие виды вакцинации НЕ следует проводить пациентам, которые получают кортикостероиды в высоких дозах, учитывая возможность возникновения неврологическими осложнений или ослабление антитiлогенезу.

Препарат не следует применять длительное время или на обширных | огромных | участках кожи, или на ранах, поскольку | потому что | существует риск развития системной нежелательного действия тетрациклина и / или ГКС. Стероидный компонент препарата, триамцинолон |, может проникать в кровоток и вызвать | вызывать | системное действие, включая угнетение системы гипоталамус-гипофиз-надпочечники | (В частности проявления | проявления | синдрома Кушинга, глюкозурия, гипергликемия).

В случае появления системных симптомов побочного действия кортикостероидов необходимо обязательно прекратить лечение препаратом и проводить мониторинг концентрации кортизола в моче.

Во время лечения следует избегать солнечного или искусственного УФ-света (в частности посещение солярия). Вследствие наличия тетрациклина может появиться | появляться | фотодерматоз.

Длительное применение | употребления | препарата может приводить | приводить | к развитию штаммов | штамм-продуцентов | бактерий, устойчивых к тетрациклину, или грибов, а также аллергии на тетрациклин.

В случае | в случае | развития инфекций, вызванных | вызывать | бактериями, устойчивыми к тетрациклину, или грибами, необходимо применить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

Очень легковоспламеняющийся аэрозоль.

Баллон под давлением. Нагрев может вызвать взрыв.

Хранить вдали от источников тепла, горячих поверхностей, источников искр, открытого огня и других источников возгорания. Курить запрещено.

Не распылять вблизи открытого огня или других источников возгорания.

Баллон под давлением. Не прокалывать и не сжигать даже после использования.

Беречь от солнечных лучей. Беречь от температур, превышающих 50 °C / 122 ° F.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Препарат не применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность | способность | управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства | устройства |.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 14 лет

Пораженные участки кожи орошать струей аэрозоля, держа баллон в вертикальном положении, распылительной головкой вверх, с расстояния примерно 15-20 см в течение 1-3 секунд. Процедуру повторить 2-4 раза в сутки через равные промежутки времени.

Очень легковоспламеняющийся аэрозоль. Не применять у открытого пламени или других источников возгорания.

Внимание! Защищать глаза от попадания распылительной субстанции, не вдыхать.

Перед каждым применением баллон энергично встряхнуть несколько раз.

После каждого нанесения препарата следует тщательно вымыть руки водой с мылом.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Дети.

Препарат не применять детям до 14 лет, поскольку нет опыта применения.

Необходимо соблюдать особую осторожность, применяя препарат детям в возрасте от 14 лет, поскольку существует возможность | способности | системного действия тетрациклина или стероидного компонента препарата триамцинолона |.

У детей соотношение поверхности тела к массе тела больше, чем | больше чем | у взрослых, поэтому риск системного действия кортикостероидов, включая нарушение функции системы гипоталамус-гипофиз-надпочечники | (Например, синдром Кушинга) выше, чем у взрослых. Кроме того, длительное применение | употребления | кортикостероидов может привести к нарушению роста | рост | и развития детей.

Передозировка

Если препарат применять на обширных участках кожи, в больших дозах, под окклюзионную повязку или на поврежденную кожу, он может проникать в кровоток и быть причиной системного действия ГКС или тетрациклина.

Симптомами передозировки могут быть усиление нежелательных реакций, связанных с местным применением препарата, а также побочные эффекты, характерные для общего применения стероидных препаратов, с подавлением гипофизарно-надпочечниковой функции (в частности симптомокомплекс Иценко-Кушинга, глюкозурия, гипергликемия).

В случае хронического отравления ГКС рекомендуется постепенное прекращение применения аэрозоля.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Триамцинолон - стероидный компонент препарата может приводить | приводить | к появлению местных нежелательных симптомов, таких как жжение, зуд | зуд |, раздражение в месте | место- милые | аппликации препарата, чрезмерное высушивание, чрезмерный рост волос, атрофические изменения кожи, контактный дерматит, воспаление кожи вокруг | вокруг | губ, мацерация кожи, угревая | высыпания, растяжения кожи (стрии), потница, сыпь, гипертрихоз, депигментация и пигментация кожи, вторичные | повторные | кожные | кожаные | инфекции и фолликулит. Эти проявления наблюдаются очень редко и проявляются главным образом у пациентов, использующих окклюзионную повязку.

При длительном применении | употреблении | препарата и / или нанесении на обширные | огромные | участки кожи триамцинолон | может проникать в кровоток и вызвать | вызывать | системные побочные реакции, типичные для ГКС, включая угнетение функции гипофиза и надпочечников. У детей, кроме того, могут возникнуть нарушения роста | роста | и развития.

Длительное применение | употребления | препарата на коже лица | лицо | может приводить | приводить | к атрофии кожи и расширение кровеносных сосудов | сосудов |.

Тетрациклин, содержащийся | содержится | в препарате, может вызвать | вызывать | местное раздражение кожи, аллергические реакции, фотодерматоз и (или) приводить | приводить | к росту | роста | грибов или устойчивых штаммов | штамм-продуцентов | бактерий.

Также могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, эксфолиативный дерматит, розацеа, образование бляшек, эритема, в случае применения в области век, возможные осложнения со стороны глаз.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

После допуска лекарственного препарата к обращению, очень важным является сбор сообщений о подозреваемых побочные реакции. Это позволяет осуществлять непрерывный мониторинг соотношения польза / риск при применении лекарственного средства. Лица, является квалифицированным медицинским персоналом, должны сообщать о любых подозреваемые побочные реакции в Департамент мониторинга побочных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Упаковка

По 17,3 г суспензии в аэрозольной баллоне, по 1 баллона в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Тархомiнський фармацевтический завод «Польфа» АО.

Адрес

Ул. А. Флеминга 2, 03-176 Варшава, Польша.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины