Международное непатентованное наименование | Comb drug |
АТС-код | A05AX |
Тип МНН | Комбинированный |
Форма выпуска |
настойка для перорального применения по 100 мл в банке; по 1 банке в пачке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 мл препарата содержит экстракт жидкий (1:7, 14) (экстрагент – этанол 40 %) из смеси: мяты перечной листвы (Menthae piperitae folia) 30 мг; бессмертника песчаного цветков (Helishrysi arenarii flores) 10 мг; зверобоя травы (Hyperici herba) 10 мг; полыни горькой травы (Absinthii herba) 0,1 мг; дуб коры (Quercus cortex) 20 мг; калгана корневищ (Tormentillae rhizomata) 20 мг; аира корневищ (Calami rhizomata) 10 мг; одуванчика корней (Taraxaci radices) 10 мг; кукурузы столбиков с рыльцами (Zeae maydis styli cum stigmatis) 10 мг |
Фармакологическая группа | Средства, применяемые при заболеваниях желчевыводящих путей и печени. |
Заявитель |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" Украина |
Производитель |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" Украина |
Регистрационный номер | UA/8925/01/01 |
Дата начала действия | 08.05.2019 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Да |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующие вещества: 1 мл препарата содержит экстракт жидкий (1: 7, 14) (экстрагент - этанол 40%) из смеси: мяты перечной листьев (Menthae piperitae folia) 30 мг бессмертника песчаного цветков (Helishrysi arenarii flores) 10 мг зверобоя травы (Hyperici herba) 10 мг полыни горькой травы (Absinthii herba) 0,1 мг дуба коры (Quercus cortex) 20 мг калгана корневищ (Tormentillae rhizomata) 20 мг аира корневищ (Calami rhizomata) 10 мг одуванчика корней (Taraxaci radices) 10 мг кукурузы столбиков с рыльцами (Zeae maydis styli cum stigmatis) 10 мг
Вспомогательные вещества: сахар кондитерский.
Настойка для перорального применения.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета с ароматным запахом. Допускается образование осадка при хранении.
Средства, применяемые при заболеваниях желчевыводящих путей и печени. Код АТХ А05А Х.
Фармакологические.
Биологически активные вещества, входящие в состав лекарственного средства, оказывают желчегонное, спазмолитическое, противовоспалительное действие.
В составе комплексной терапии больных хроническим холецистит, холангит, дискинезия желчных путей, хронический гастрит с пониженной секреторной функцией желудка.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желчнокаменная болезнь с наличием камней более 10 мм в диаметре, обтурационная желтуха, острые воспалительные заболевания печени, желчного пузыря и поджелудочной железы, хронический панкреатит, хронический гепатит в стадии обострения, анорексия, цирроз печени, заболевания тонкой и толстой кишок, сопровождающихся диареей, запорами. Повышенная свертываемость крови, увеличен протромбиновый индекс, тромбофлебит. Артериальная гипертензия. Спазмофилия, круп, бронхиальная астма. Наличие в анамнезе кровотечений из органов малого таза, анемия. Период беременности и кормления грудью, детский возраст.
В связи с содержанием зверобоя рекомендуется одновременное применение больным, принимающим антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды, противозачаточные средства, гипотензивные средства (блокаторы кальциевых каналов), женские половые гормоны, гипохолестеринемический средства (статины), сердечные гликозиды.
Интервал между приемом препарата и применением других лекарственных средств должен составлять не менее 1:00.
Полифитол-1 является обычным лекарственным средством растительного происхождения для применения в соответствии с показаниями, подтвержденных длительным применением.
Пациент должен проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания не исчезли во время применения этого лекарственного средства наблюдаются любые побочные реакции.
Пациентам с желудочно-пищеводного рефлюкса (изжогой) следует избегать применения препарата, поскольку возможно усиление изжоги.
Поскольку в 1 мл препарата содержится 20 мг сахара, его с осторожностью следует применять больным сахарным диабетом, а пациентам с редкой непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточностью сахараз-изомальтазы не следует применять этот препарат.
Рекомендуется запивать препарат небольшим количеством воды.
Лекарственный препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.
Поскольку в состав Полифитол-1 входит этанол, он может влиять на скорость реакции, поэтому на период лечения следует воздержаться от работы с потенциально опасными механизмами или управления автотранспортом.
Полифитол-1 применять внутрь по 10 мл (1 десертная ложка) 3 раза в день за 15-30 мин до еды, запивая небольшим количеством воды.
Курс лечения составляет 10-15 суток.
Перед применением взболтать.
Дети.
Отсутствует опыт применения препарата у детей.
Симптомы:Передозировка и длительное применение может вызвать ощущение горечи во рту, неприятные ощущения в области печени, отравления: развитие судорог, галлюцинаций, потери сознания, головокружение, нарушение координации движений; возможно усиление седативного эффекта препарата, боль в области сердца.
ЛечениеСимптоматическое.
Нерациональное применение лекарственного средства Полифитол-1 может привести к боли в области сердца в связи с содержанием экстракта мяты перечной.
Со стороны иммунной системы: возможно развитие реакции гиперчувствительности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможно раздражение слизистой оболочки, боли в желудке, тошнота, рвота, при длительном применении возможны явления холестаза. Абсинтин, содержащийся в полыни, при длительном употреблении может вызвать атонии кишечника. При появлении побочных реакций необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Со стороны кожи: возможны аллергические реакции, в том числе гиперемия, сыпь, зуд, отек кожи, крапивница, контактный дерматит, фотосенсибилизация (во время лечения следует избегать УФ-излучения).
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, повышение артериального давления (при длительном применении у больных с артериальной гипертензией), длительное применение настойки полыни может вызвать так называемую полынную эпилепсией, может привести к отравлению: развитие судорог, галлюцинаций.
При появлении побочных реакций необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° в недоступном для детей месте.
По 100 мл в банке; по 1 банке в пачке.
Без рецепта.
ООО «ГКП« Фармацевтическая фабрика ».
Адрес
Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королева, д. 4.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины